Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení nežádoucích účinků anticholinergních léků prostřednictvím multidisciplinárních lékařských recenzí v norských pečovatelských domech (PRADA)

18. června 2015 aktualizováno: Torgeir Bruun Wyller, Ullevaal University Hospital

Snížení aktivity anticholinergních léků iniciované lékárníkem

Diplomová práce: Je aditivní anticholinergní aktivita vyvolaná léky, která vede k celkové anticholinergní zátěži způsobující škodlivé vedlejší účinky u starých, křehkých pacientů? Je možné snížit anticholinergní zátěž multidisciplinárním lékařským posudkem zahrnujícím lékárníka a lékaře? Účinky lékařských přehledů jsou měřeny kognitivními testy (seznamy slov MMS a CERADS), mírou sucha v ústech, sérovými hladinami anticholinergní aktivity, aktivitou každodenního života a neuropsychiatrickými symptomy.

Design: Randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená intervenční studie v norských domovech pro seniory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Několik studií tvrdilo, že léky vykazující anticholinergní aktivitu in vitro způsobují vysoké hladiny sérové ​​anticholinergní aktivity in vivo, které mohou způsobit zhoršení kognitivních a funkčních funkcí u starších osob. Patofyziologické změny u Alzheimerovy demence činí tyto pacienty zvláště zranitelnými pro anticholinergní kognitivní poruchy. Studie PRADA je první intervenční studií hodnotící klinické účinky snížení anticholinergní zátěže vyvolané léky u pacientů s demencí. Jedná se také o první intervenční studii v severských zemích hodnotící klinické účinky klinické farmacie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0407
        • Ullevaal University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dlouhodobí pacienti v pečovatelských domech s žádnou, mírnou nebo středně těžkou demencí (hodnoceno CDR9, užívající léky s celkovou anticholinergní zátěží, která by mohla vést k nežádoucím účinkům.

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen provést varlata kvůli fyzickým nebo psychiatrickým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Žádný zásah
EXPERIMENTÁLNÍ: Aktivní léčebné rameno
Snížení účinků anticholinergních léků podle přehledu lékárníka
Jiný: Multidisciplinární recenze léků lékárníkem a lékařem
Snížení účinků anticholinergních léků podle přehledu lékárníka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CERADS seznam slov měření okamžitě a zpožděné vyvolání
Časové okno: 4 roky
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sucho v ústech
Časové okno: 4 roky
4 roky
ADL
Časové okno: 4 roky
4 roky
Sérová anticholinergní aktivita
Časové okno: 4 roky
4 roky
CERADS rozpoznávání seznamu slov
Časové okno: 4 roky
4 roky
MMSE
Časové okno: 4 roky
4 roky
NPI
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ullevaal University Hospital

Spolupracovníci

South-Eastern Norway Regional Health Authority
Norwegian Directorate of Health

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Torgeir B. Wyller, Professor, Ullevaal University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Hege Kersten, MScPharm/PhD, Ullevaal University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

3. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1110

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anticholinergní vedlejší účinky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit