Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduksjon av uønskede hendelser av antikolinerge legemidler ved multidisiplinære medisinske vurderinger i norske sykehjem (PRADA)

18. juni 2015 oppdatert av: Torgeir Bruun Wyller, Ullevaal University Hospital

Farmasøyt-initiert reduksjon av antikolinerg medikamentaktivitet

Avhandling: Er medikamentindusert antikolinerg aktivitet additiv som resulterer i en total antikolinerg belastning som forårsaker skadelige bivirkninger hos gamle, skjøre pasienter? Er det mulig å redusere den antikolinerge belastningen ved multidisiplinær medisinsk gjennomgang inkludert en farmasøyt og en lege? Effekten av de medisinske vurderingene måles ved kognitive tester (MMS og CERADS ordlister), et mål på munntørrhet, serumnivåer av antikolinerg aktivitet, aktivitet i dagliglivet og nevropsykiatriske symptomer.

Design: En randomisert, kontrollert, enkeltblind intervensjonsstudie i norske sykehjem.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Flere studier har hevdet at legemidler som viser antikolinerg aktivitet in vitro forårsaker høye nivåer av serum antikolinerg aktivitet in vivo som kan forårsake svekkede kognitive og funksjonelle funksjoner hos eldre. Patofysiologiske endringer ved Alzheimers demens gjør disse pasientene spesielt sårbare for antikolinerge kognitive svikt. PRADA-studien er den første intervensjonsstudien som evaluerer de kliniske effektene av å redusere legemiddelindusert antikolinergisk belastning hos pasienter med demens. Dette er også den første intervensjonsstudien i de nordiske landene som evaluerer de kliniske effektene av klinisk farmasi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0407
        • Ullevaal University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Langtidssykehjemspasienter uten, mild eller moderat demens (evaluert av CDR9, som bruker legemidler med en total antikolinergisk byrde som kan føre til uønskede hendelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til å utføre testiklene på grunn av fysiske eller psykiatriske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Ingen inngrep
EKSPERIMENTELL: Aktiv behandlingsarm
Reduksjon av antikolinerge medikamenteffekter ved farmasøytgjennomgang
Reduksjon av antikolinerge medikamenteffekter ved farmasøytgjennomgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CERADS ordliste måler umiddelbart og forsinket tilbakekalling
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tørrhet i munnen
Tidsramme: 4 år
4 år
ADL
Tidsramme: 4 år
4 år
Serum antikolinerg aktivitet
Tidsramme: 4 år
4 år
CERADS ordlistegjenkjenning
Tidsramme: 4 år
4 år
MMSE
Tidsramme: 4 år
4 år
NPI
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Torgeir B. Wyller, Professor, Ullevaal University Hospital
  • Hovedetterforsker: Hege Kersten, MScPharm/PhD, Ullevaal University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

3. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Antikolinerge bivirkninger

3
Abonnere