Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antikolinergisten lääkkeiden haittatapahtumien vähentäminen monitieteisillä lääketieteellisillä arvioinneilla norjalaisissa hoitokodeissa (PRADA)

torstai 18. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Torgeir Bruun Wyller, Ullevaal University Hospital

Farmaseutin aloitteesta antikolinergisten lääkkeiden aktiivisuuden vähentäminen

Väitöskirja: Onko lääkkeiden aiheuttama antikolinergisen aktiivisuuden lisäaine, joka johtaa antikolinergiseen kokonaiskuormitukseen haitallisia sivuvaikutuksia vanhoilla, haurailla potilailla? Onko mahdollista vähentää antikolinergistä kuormaa monitieteisellä lääketieteellisellä katsauksella, johon kuuluu apteekkihenkilökunta ja lääkäri? Lääketieteellisten arvioiden vaikutuksia mitataan kognitiivisilla testeillä (MMS- ja CERADS-sanalistat), suun kuivumisen mittauksella, seerumin antikolinergisen aktiivisuuden tasoilla, päivittäisen elämän aktiivisuudella ja neuropsykiatrisilla oireilla.

Suunnittelu: Satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkoinen interventiotutkimus norjalaisissa hoitokodeissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat tutkimukset ovat väittäneet, että lääkkeet, jotka osoittavat antikolinergistä aktiivisuutta in vitro, aiheuttavat korkeaa seerumin antikolinergistä aktiivisuutta in vivo, mikä saattaa aiheuttaa kognitiivisten ja toiminnallisten toimintojen heikkenemistä vanhuksilla. Alzheimerin dementian patofysiologiset muutokset tekevät näistä potilaista erityisen alttiita antikolinergisille kognitiivisille häiriöille. PRADA-tutkimus on ensimmäinen interventiotutkimus, jossa arvioidaan lääkkeiden aiheuttaman antikolinergisen kuormituksen vähentämisen kliinisiä vaikutuksia dementiapotilailla. Tämä on myös ensimmäinen interventiotutkimus Pohjoismaissa, jossa arvioidaan kliinisen farmasian kliinisiä vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0407
        • Ullevaal University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkäaikaiset hoitokodin potilaat, joilla ei ole lievää tai keskivaikeaa dementiaa (arvioituna CDR9:llä, käyttämällä lääkkeitä, joilla on täydellinen antikolinerginen taakka ja jotka voivat johtaa haittatapahtumiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty suorittamaan kiveksiä fyysisten tai psyykkisten sairauksien vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ei väliintuloa
KOKEELLISTA: Aktiivinen hoitovarsi
Antikolinergisten lääkkeiden vaikutusten vähentäminen apteekkiin
Muut: Farmaseutin ja lääkärin monitieteiset lääkearviot
Antikolinergisten lääkkeiden vaikutusten vähentäminen apteekkiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CERADS-sanalista, joka mittaa välittömästi ja viivästyneellä tavalla
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suun kuivuminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
ADL
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Seerumin antikolinerginen aktiivisuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
CERADS sanalistan tunnistus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
MMSE
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
NPI
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ullevaal University Hospital

Yhteistyökumppanit

South-Eastern Norway Regional Health Authority
Norwegian Directorate of Health

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Torgeir B. Wyller, Professor, Ullevaal University Hospital
  • Päätutkija: Hege Kersten, MScPharm/PhD, Ullevaal University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 3. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1110

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Antikolinergiset sivuvaikutukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa