Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LEVITRA® 20mg Specjalne badanie dotyczące używania narkotyków (długoterminowe)

12 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Bayer
To badanie jest skierowane do pacjentów w wieku 18 lat lub starszych i poniżej 65 lat z organicznymi lub mieszanymi zaburzeniami erekcji (ED), którzy nie mogą uzyskać wystarczającej skuteczności przy dawce 10 mg Levitry, a dawka docelowa dla pacjentów zostaje zwiększona do 20 mg Levitry. Niniejsze badanie będzie ograniczone do pacjentów, u których tolerancja leku Levitra 10 mg nie stanowi problemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1221

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • To badanie jest skierowane do pacjentów w wieku 18 lat lub starszych i poniżej 65 lat z organicznymi lub mieszanymi zaburzeniami erekcji, którzy nie mogą uzyskać wystarczającej skuteczności przy dawce 10 mg Levitry, a docelowa dawka dla pacjentów jest zwiększona do 20 mg Levitry. Niniejsze badanie będzie ograniczone do pacjentów, u których tolerancja leku Levitra 10 mg nie stanowi problemu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Wardenafil (Levitra, BAY38-9456)
Pacjenci w trakcie codziennego leczenia otrzymujący Levitra zgodnie z lokalnymi informacjami o lekach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność pacjentów leczonych LEVITRA
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
Po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kuracja LEVITRA poprawiła erekcję pacjenta
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
Po 6 miesiącach
LEVITRA poprawiła erekcję pacjenta po minimalnych i maksymalnych odstępach między zażyciem LEVITRA a rozpoczęciem stosunku
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
Po 6 miesiącach
Zgłoszenie drugiego udanego stosunku płciowego w ciągu 24 godzin od zażycia
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
Po 6 miesiącach
Pacjenci wolą LEVITRA od ostatniego leczenia zaburzeń erekcji
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
Po 6 miesiącach
Tolerancja pacjentów leczonych preparatem LEVITRA
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
Po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13930
  • LV0701JP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wardenafil (Levitra, BAY38-9456)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj