Eksploracyjne badanie potencjalnych markerów aspiracji płucnej z płynu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (Pepsin)

To badanie jest jednoośrodkowym, prospektywnym, obserwacyjnym badaniem określania poziomów pepsyny w próbkach BALF uzyskanych z kolejnych bronchoskopii w Mayo Clinic Jacksonville. Jest to z natury eksploracyjne badanie pilotażowe mające na celu potwierdzenie, czy pepsyna w BAL może działać jako marker aspiracji żołądkowej do płucnej i czy można zidentyfikować specyficzne powiązanie z patologiami płuc.

Podsumowując, wszyscy pacjenci poddawani bronchoskopii ze wskazań klinicznych zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem potencjalnego udziału w badaniu poprzez pobranie próbek BALF podczas procedury do analiz laboratoryjnych. BALF zostanie następnie przetestowany na obecność pepsyny w Thoracic Diseases Research Unit (Mayo Clinic Rochester) przy użyciu dostępnego w handlu zestawu ELISA, a dodatkowe markery zostaną przeanalizowane w laboratorium klinicznym. Wewnętrzne kontrole zostaną określone jako normalne, gdy pacjenci nie mają dysfunkcji płuc, objawów ze strony układu oddechowego ani nacieków miąższowych płuc na radiogramach klatki piersiowej.

Główne cele tego projektu są zgodne z krótkoterminowymi hipotezami podanymi powyżej:

1. Potwierdź, że pepsyna może być wykryta i oznaczona ilościowo w BALF uzyskanym podczas rutynowej bronchoskopii.
2. Zidentyfikuj określone patologie płuc, które są częściej związane ze zwiększonym poziomem BAL pepsyny.
3. Zidentyfikuj normalny zakres pepsyny w BALF w normach kontrolnych.
4. Zidentyfikuj jakąkolwiek korelację poziomów BAL pepsyny z refluksem, połykaniem lub objawami ze strony układu oddechowego (standaryzowane kwestionariusze).
5. Zidentyfikuj jakąkolwiek korelację między poziomami BAL pepsyny a testem czynnościowym płuc lub nieprawidłowościami radiograficznymi.

Drugorzędnymi celami badania będą analizy eksploracyjne mniej zdefiniowanych potencjalnych markerów aspiracji, w tym bilirubiny, lipazy, amylazy i pepsynogenu. Analizy tych markerów będą równoległe do analiz przeprowadzonych dla pepsyny.

Celem badania jest:

• definitywnie określić, czy występuje aspiracja do płuc;
• określić ilościowo występujący ciężar aspiracji (tj. dawkę);
• zlokalizować miejsce, z którego następuje aspiracja (np. żołądek, dwunastnica, drogi żółciowe, część ustno-gardłowa, nosowa);
• określić, co konkretnie jest zasysane (np. kwas, egzogenne oleje, bakterie, treść żołądkowa, żółć, enzymy żołądkowe, enzymy trzustkowe).