Otwarte badanie fazy II klofarabiny u dzieci i młodzieży z ostrą białaczką limfoblastyczną oporną na leczenie/nawracającą

Kryteria przyjęcia:

• Mieć diagnozę ALL i potwierdzenie przez ocenę patologiczną.
• Mieć ≤ 21 lat w momencie wstępnej diagnozy.
• Kwalifikujący się pacjenci muszą mieć: Pierwotną chorobę oporną na leczenie; LUB choroba nawrotowa lub oporna na leczenie po co najmniej 2 wcześniejszych blokach leczenia.
• Nie może kwalifikować się do terapii o wyższym potencjale leczniczym.
• Mieć Status wydajności Karnofsky'ego ≥ 50 lub Skalę wydajności Lansky'ego ≥ 30.
• Należy przedstawić podpisaną, pisemną świadomą zgodę rodzica lub opiekuna lub młodych dorosłych pacjentów.
• Być w stanie przestrzegać procedur badania i badań kontrolnych.
• Mieć odpowiednią czynność serca bez leczenia.
• Mieć odpowiednią funkcję narządów, na co wskazują wartości laboratoryjne kreatyniny w surowicy, bilirubiny w surowicy, AST i ALT, uzyskane w ciągu 7 dni przed rejestracją.

Kryteria wyłączenia:

• Otrzymał wcześniejsze leczenie klofarabiną.
• Pacjenci z izolowaną chorobą pozaszpikową.
• Otrzymali wcześniej BMT lub PBSCT w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Otrzymałeś wcześniej BMT lub PBSCT ponad 6 miesięcy temu, ale teraz ma upośledzoną funkcję narządu.
• Mieć aktywną, niekontrolowaną infekcję ogólnoustrojową.
• Są w ciąży lub karmią piersią. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej, którzy są płodni, muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznych środków kontroli urodzeń w celu uniknięcia ciąży.
• Cierpią na zaburzenie psychiczne, które koliduje z wyrażeniem zgody, uczestnictwem w badaniu lub obserwacją.
• Otrzymał jakąkolwiek inną chemioterapię w ciągu ostatnich 2 tygodni i musiał wyleczyć się z ostrej toksyczności lub całej poprzedniej terapii przed włączeniem.
• Masz jakąkolwiek inną ciężką współistniejącą chorobę.
• W niedawnej historii występowały istotne zaburzenia czynności nerek, wątroby lub płuc, zaburzenia czynności serca lub leczenie wspomagające czynność serca.
• Masz chorobę OUN.