Porównanie fenylefryny i efedryny w leczeniu zaburzeń hemodynamicznych po znieczuleniu rdzeniowym u osób w podeszłym wieku (HypoGer)

Randomizowane, jednoośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na 50 uczestnikach. Kryteriami włączenia są uczestnicy (w wieku powyżej 65 lat) ze złamaniem bliższej części kości udowej zakwalifikowani do operacji kończyny dolnej w znieczuleniu rdzeniowym.

Komisja Etyki zatwierdziła to badanie prospektywne. Świadoma zgoda zostanie pobrana od poszczególnych osób. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup badawczych.

Grupa A: uczestnicy, którzy otrzymają dożylnie 25 mg efedryny dodane do strzykawki z 50 ml 0,9% roztworu chlorku sodu w ciągu 20 minut. Grupa B: Fenylefryna 5 mg zostanie dodana do strzykawki z 50 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, uczestnicy otrzymają dożylnie 0,3 mg fenylefryny w ciągu 20 minut. Randomizację uzyskuje się za pomocą Random.org.

W celu zmniejszenia dolegliwości bólowych przed znieczuleniem podpajęczynówkowym zostanie wykonana blokada powięzi biodrowej pod kontrolą USG z użyciem objętości 30 ml ropiwakainy 0,2%. Po infiltracji skóry 3 ml lidokainy, w przestrzenie międzykręgowe L3-L4 lub L4-L5 wprowadza się igłę rdzeniową Pencan 25G. Po zaaspirowaniu płynu mózgowo-rdzeniowego uczestnicy otrzymają hiperbaryczną bupiwakainę 0,5% w dawce 0,11 mg/cm w zależności od wzrostu uczestnika. Efedryna i fenylefryna zostaną podane dożylnie natychmiast po wstrzyknięciu bupiwakainy. Kardiografia impedancyjna zostanie wykorzystana do pomiaru parametrów hemodynamicznych: rzutu serca, objętości wyrzutowej, wskaźnika sercowego, wskaźnika udaru, systemowego oporu naczyniowego, systemowego oporu naczyniowego. Kontrolowane będą również tętno, ciśnienie krwi i nasycenie tlenem. Wszystkie te parametry będą mierzone i rejestrowane co 5 minut do 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym. Dane zostaną poddane analizie statystycznej.