Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of the Pediatric Igel Airway in 250 Children

14 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Michelle White, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

A Cohort Evaluation of the Pediatric Igel Airway in 200 Children and in 50 Infants

Once a child has been anaesthetised and is fully asleep, a special airway tube called a laryngeal mask is often inserted into their mouth to help with their breathing. This tube is removed just before the child wakes up.

A new type of airway tube, called an i-gel airway, has been developed for children, which is hoped will be easier to insert, safer once in position, and will be less likely to cause a sore throat after the anaesthetic than a standard laryngeal mask. The adult i-gel airway has been available for adults since 2007, and early trials have shown very encouraging results.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

children between 10 - 30 kgs infants between 5-10 kgs

Opis

Inclusion Criteria:

  • All children weighing 5 -30kg
  • Classified by the American Society of Anesthesiology (ASA) as grade 1-2,
  • Scheduled for elective surgery under general anaesthesia, in whom a LMA or PLMA would otherwise be used for airway maintenance and in whom neuromuscular blocking drugs will not be used.

Exclusion Criteria:

  • Inability of patient or parents to understand the study or consent process
  • Neck pathology
  • Previous or anticipated airway problems
  • Pathology of airway, respiratory tract, upper gastrointestinal tract
  • Increased risk of regurgitation or aspiration
  • Weight >30kg or <5 kg
  • ASA 3 and above,
  • Emergency surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Children
between 10 and 30 kgs
Infants
between 5 - 10 kg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Does the i-gel (a new supraglottic airway device) perform adequately in anaesthetised healthy children?
Ramy czasowe: during anaesthesia
during anaesthesia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ease of insertion, Complication rates and manipulation rates during use, Airway seal pressure, Effective ventilation, Post-operative sequelae
Ramy czasowe: during anaesthesia and up to 24 hours postoperatively
during anaesthesia and up to 24 hours postoperatively

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Współpracownicy

Royal United Hospital Bath NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle White, MB ChB, UH Bristol NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CH/2008/2808
  • NRES ID: 08/H0101/198

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj