Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of the Pediatric Igel Airway in 250 Children

14 december 2011 uppdaterad av: Michelle White, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

A Cohort Evaluation of the Pediatric Igel Airway in 200 Children and in 50 Infants

Once a child has been anaesthetised and is fully asleep, a special airway tube called a laryngeal mask is often inserted into their mouth to help with their breathing. This tube is removed just before the child wakes up.

A new type of airway tube, called an i-gel airway, has been developed for children, which is hoped will be easier to insert, safer once in position, and will be less likely to cause a sore throat after the anaesthetic than a standard laryngeal mask. The adult i-gel airway has been available for adults since 2007, and early trials have shown very encouraging results.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Avon
      • Bristol, Avon, Storbritannien, BS2 8BJ
        • UH Bristol NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

children between 10 - 30 kgs infants between 5-10 kgs

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • All children weighing 5 -30kg
  • Classified by the American Society of Anesthesiology (ASA) as grade 1-2,
  • Scheduled for elective surgery under general anaesthesia, in whom a LMA or PLMA would otherwise be used for airway maintenance and in whom neuromuscular blocking drugs will not be used.

Exclusion Criteria:

  • Inability of patient or parents to understand the study or consent process
  • Neck pathology
  • Previous or anticipated airway problems
  • Pathology of airway, respiratory tract, upper gastrointestinal tract
  • Increased risk of regurgitation or aspiration
  • Weight >30kg or <5 kg
  • ASA 3 and above,
  • Emergency surgery

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Children
between 10 and 30 kgs
Infants
between 5 - 10 kg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Does the i-gel (a new supraglottic airway device) perform adequately in anaesthetised healthy children?
Tidsram: during anaesthesia
during anaesthesia

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ease of insertion, Complication rates and manipulation rates during use, Airway seal pressure, Effective ventilation, Post-operative sequelae
Tidsram: during anaesthesia and up to 24 hours postoperatively
during anaesthesia and up to 24 hours postoperatively

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

Royal United Hospital Bath NHS Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle White, MB ChB, UH Bristol NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

1 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CH/2008/2808
  • NRES ID: 08/H0101/198

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barn

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera