Evaluation of the Pediatric Igel Airway in 250 Children
A Cohort Evaluation of the Pediatric Igel Airway in 200 Children and in 50 Infants
Once a child has been anaesthetised and is fully asleep, a special airway tube called a laryngeal mask is often inserted into their mouth to help with their breathing. This tube is removed just before the child wakes up.
A new type of airway tube, called an i-gel airway, has been developed for children, which is hoped will be easier to insert, safer once in position, and will be less likely to cause a sore throat after the anaesthetic than a standard laryngeal mask. The adult i-gel airway has been available for adults since 2007, and early trials have shown very encouraging results.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Соединенное Королевство, BS2 8BJ
- UH Bristol NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- All children weighing 5 -30kg
- Classified by the American Society of Anesthesiology (ASA) as grade 1-2,
- Scheduled for elective surgery under general anaesthesia, in whom a LMA or PLMA would otherwise be used for airway maintenance and in whom neuromuscular blocking drugs will not be used.
Exclusion Criteria:
- Inability of patient or parents to understand the study or consent process
- Neck pathology
- Previous or anticipated airway problems
- Pathology of airway, respiratory tract, upper gastrointestinal tract
- Increased risk of regurgitation or aspiration
- Weight >30kg or <5 kg
- ASA 3 and above,
- Emergency surgery
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Children
between 10 and 30 kgs
|
|
Infants
between 5 - 10 kg
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Does the i-gel (a new supraglottic airway device) perform adequately in anaesthetised healthy children?
Временное ограничение: during anaesthesia
|
during anaesthesia
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ease of insertion, Complication rates and manipulation rates during use, Airway seal pressure, Effective ventilation, Post-operative sequelae
Временное ограничение: during anaesthesia and up to 24 hours postoperatively
|
during anaesthesia and up to 24 hours postoperatively
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michelle White, MB ChB, UH Bristol NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CH/2008/2808
- NRES ID: 08/H0101/198
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .