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Evaluation of the Pediatric Igel Airway in 250 Children

14 dicembre 2011 aggiornato da: Michelle White, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

A Cohort Evaluation of the Pediatric Igel Airway in 200 Children and in 50 Infants

Once a child has been anaesthetised and is fully asleep, a special airway tube called a laryngeal mask is often inserted into their mouth to help with their breathing. This tube is removed just before the child wakes up.

A new type of airway tube, called an i-gel airway, has been developed for children, which is hoped will be easier to insert, safer once in position, and will be less likely to cause a sore throat after the anaesthetic than a standard laryngeal mask. The adult i-gel airway has been available for adults since 2007, and early trials have shown very encouraging results.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Avon
      • Bristol, Avon, Regno Unito, BS2 8BJ
        • UH Bristol NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

children between 10 - 30 kgs infants between 5-10 kgs

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All children weighing 5 -30kg
  • Classified by the American Society of Anesthesiology (ASA) as grade 1-2,
  • Scheduled for elective surgery under general anaesthesia, in whom a LMA or PLMA would otherwise be used for airway maintenance and in whom neuromuscular blocking drugs will not be used.

Exclusion Criteria:

  • Inability of patient or parents to understand the study or consent process
  • Neck pathology
  • Previous or anticipated airway problems
  • Pathology of airway, respiratory tract, upper gastrointestinal tract
  • Increased risk of regurgitation or aspiration
  • Weight >30kg or <5 kg
  • ASA 3 and above,
  • Emergency surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Children
between 10 and 30 kgs
Infants
between 5 - 10 kg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Does the i-gel (a new supraglottic airway device) perform adequately in anaesthetised healthy children?
Lasso di tempo: during anaesthesia
during anaesthesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ease of insertion, Complication rates and manipulation rates during use, Airway seal pressure, Effective ventilation, Post-operative sequelae
Lasso di tempo: during anaesthesia and up to 24 hours postoperatively
during anaesthesia and up to 24 hours postoperatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Collaboratori

Royal United Hospital Bath NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle White, MB ChB, UH Bristol NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CH/2008/2808
  • NRES ID: 08/H0101/198

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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