- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00969384
Physical Health of Residents in Psychiatric Institutions
Aim of the study: To investigate if the intervention described in this protocol has an effect on patients' and staff's physical health.
Null hypothesis: There is no difference in waist circumference, body weight, quality of life and the rate of polypharmacy between the intervention and control groups after six months.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Background:
The prevalence of physical health problems among patients suffering from psychiatric illnesses is above that seen in the average population (1). Cardiovascular diseases (2) and metabolic disorders (3;4) are common in persons diagnosed with schizophrenia (5;6). A fact that has been known for many years (7), and there has been no decrease in the prevalence of physical illness in connection with the decentralization of the psychiatric treatment which has taken place in the Western world during the last 30-40 years (8).
Meta-analyses describe increased physical morbidity among patients with psychiatric diseases and increased mortality on account of somatic diseases (7). One of the reasons for the increased mortality could be the use of second generation antipsychotics that in some cases cause weight gain and metabolic syndrome which is associated with a two to threefold increase in cardiovascular mortality and a twofold increase in all-cause mortality (3;9). These effects would be expected to contribute to even higher mortality in the following years (10).
The use of more than one antipsychotic drug, polypharmacy, might also play a role (11;12). Psychiatric societies, national and international health authorities advise against the use of polypharmacy (13).
The quality of the general health care in patients with severe mental illness and the consensus about the prevention of somatic illness in this group of vulnerable patients need to be improved and there is evidence signifying the importance of the situation (14;15).
We need more knowledge about how to integrate the prevention and care of somatic illness to this group of patients with severe psychiatric illness.
This study investigates ways to improve the physical health of people with a psychiatric diagnosis.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Enheden for psykiatrisk forskning
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Living in one of the 6 institutions in Region Nordjylland
Exclusion Criteria:
- Not capable of speaking Danish
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: waist circumferences
Intervention (active awareness): In the intervention institutions, a detailed feedback of all index measures will be distributed to the patients and the staff. The project leader and a medical specialist in psychiatry will advise on medical aspects and health promotion. In connection with this feedback, guidance on psycho-pharmacological treatment will be provided. |
Intervention (active awareness): In the intervention institutions, a detailed feedback of all index measures will be distributed to the patients and the staff. The project leader and a medical specialist in psychiatry will advise on medical aspects and health promotion. In connection with this feedback, guidance on psycho-pharmacological treatment will be provided. |
Eksperymentalny: Lifestyle counseling
Intervention (active awareness): In the intervention institutions, a detailed feedback of all index measures will be distributed to the patients and the staff. The project leader and a medical specialist in psychiatry will advise on medical aspects and health promotion. In connection with this feedback, guidance on psycho-pharmacological treatment will be provided. |
Intervention (active awareness): In the intervention institutions, a detailed feedback of all index measures will be distributed to the patients and the staff. The project leader and a medical specialist in psychiatry will advise on medical aspects and health promotion. In connection with this feedback, guidance on psycho-pharmacological treatment will be provided. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
waist circumferences
Ramy czasowe: 9 months
|
9 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Mr Hjorth, MPH, Unit for psychiatric research North Jutland
- Dyrektor Studium: Povl Mr Munk Joergensen, Professor, Unit for psychiatric research North Jutland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3,3 270809
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie fizyczne
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Active awareness/Lifestyle counseling
-
University of Alabama at BirminghamAktywny, nie rekrutującyAktywność fizycznaStany Zjednoczone