- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00976014
Badanie podrzędne badania ultrasonograficznego tętnic szyjnych w ramach badania rodzinnej miażdżycy tętnic – badanie obserwacyjne (FATS)
Wpływ długoterminowej terapii z obniżeniem poziomu LDL oraz zwiększeniem poziomu HDL na grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (CIMT) — badanie dodatkowe badania ultrasonograficznego tętnicy szyjnej w ramach rodzinnego badania miażdżycowego – badanie obserwacyjne
To badanie obserwacyjne dotyczy zwężenia tętnicy szyjnej w dwóch grupach pacjentów przy użyciu nieinwazyjnej procedury ultrasonografii w trybie B.
Jedna grupa pacjentów przeszła długoterminową intensywną terapię zmieniającą poziom lipidów (obniżenie LDL-C i zwiększenie HDL-C). Druga grupa pacjentów była poddawana konwencjonalnemu „standardowemu leczeniu” zwężenia tętnicy szyjnej.
Badanie dotyczy grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (CMIT) w obu grupach.
Hipoteza: CIMT będzie się różnić między dwiema grupami, tak że CIMT będzie mniejszy u pacjentów poddawanych intensywnej terapii zmieniającej lipidy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa intensywnej terapii obniżającej poziom lipidów: pacjenci obecnie włączeni do badania obserwacyjnego leczenia rodzinnej miażdżycy tętnic.
- Grupa zwykłej opieki: Osoby, które brały udział w badaniu FATS OS w przeszłości, ale od tego czasu zrezygnowały z badania i wybrały konwencjonalny „standard leczenia”.
Kryteria wyłączenia:
- Brak przeszłego lub obecnego udziału w badaniu FATS OS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Intensywna terapia hipolipemizująca
Pacjenci poddawani intensywnej długotrwałej terapii obniżającej poziom lipidów (obniżenie LDL-C plus podwyższenie HDL-C).
|
|
Zwykła opieka
Pacjenci z miażdżycą tętnic, którzy byli poddawani konwencjonalnemu leczeniu „standardowemu”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Grubość błony środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30519
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .