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Karotis-Ultraschall-Teilstudie der Studie zur familiären Atherosklerose – Beobachtungsstudie (FATS)

1. Dezember 2021 aktualisiert von: Xue-Qiao Zhao, University of Washington

Auswirkungen einer Langzeittherapie mit LDL-Senkung plus HDL-Erhöhung auf die Karotis-Intima-Media-Dicke (CIMT) – Karotis-Ultraschall-Teilstudie der Studie zur familiären Atherosklerose – Beobachtungsstudie

Diese Beobachtungsstudie untersucht die Karotisstenose bei zwei Probandengruppen mithilfe eines nicht-invasiven Verfahrens, dem B-Mode-Ultraschall.

Eine Gruppe von Probanden erhielt eine langfristige, intensive lipidverändernde Therapie (Senkung des LDL-C und Erhöhung des HDL-C). Die zweite Patientengruppe erhielt eine konventionelle „Standardbehandlung“ wegen Karotisstenose.

In der Studie wird die Karotis-Intima-Media-Dicke (CMIT) in beiden Gruppen untersucht.

Hypothese: CIMT wird sich zwischen den beiden Gruppen unterscheiden, so dass das CIMT geringer sein wird bei den Probanden, die eine intensive lipidverändernde Therapie erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit bekannter Arteriosklerose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intensive lipidsenkende Therapiegruppe: Probanden, die derzeit an der Beobachtungsstudie zur Behandlung familiärer Atherosklerose teilnehmen.
  • Gruppe „Übliche Pflege“: Probanden, die in der Vergangenheit an der FATS OS-Studie teilgenommen haben, die Studie jedoch inzwischen abgebrochen und sich für eine konventionelle „Standardbehandlung“ entschieden haben.

Ausschlusskriterien:

  • Keine frühere oder gegenwärtige Teilnahme an der FATS OS-Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intensive lipidsenkende Therapie
Probanden unter intensiver langfristiger lipidsenkender Therapie (Senkung von LDL-C plus Erhöhung von HDL-C).
Übliche Pflege
Patienten mit Atherosklerose, die eine konventionelle „Standardtherapie“ erhalten haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Karotis-Intima-Media-Dicke
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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