- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00976014
Karotis-Ultraschall-Teilstudie der Studie zur familiären Atherosklerose – Beobachtungsstudie (FATS)
Auswirkungen einer Langzeittherapie mit LDL-Senkung plus HDL-Erhöhung auf die Karotis-Intima-Media-Dicke (CIMT) – Karotis-Ultraschall-Teilstudie der Studie zur familiären Atherosklerose – Beobachtungsstudie
Diese Beobachtungsstudie untersucht die Karotisstenose bei zwei Probandengruppen mithilfe eines nicht-invasiven Verfahrens, dem B-Mode-Ultraschall.
Eine Gruppe von Probanden erhielt eine langfristige, intensive lipidverändernde Therapie (Senkung des LDL-C und Erhöhung des HDL-C). Die zweite Patientengruppe erhielt eine konventionelle „Standardbehandlung“ wegen Karotisstenose.
In der Studie wird die Karotis-Intima-Media-Dicke (CMIT) in beiden Gruppen untersucht.
Hypothese: CIMT wird sich zwischen den beiden Gruppen unterscheiden, so dass das CIMT geringer sein wird bei den Probanden, die eine intensive lipidverändernde Therapie erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- University of Washington
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intensive lipidsenkende Therapiegruppe: Probanden, die derzeit an der Beobachtungsstudie zur Behandlung familiärer Atherosklerose teilnehmen.
- Gruppe „Übliche Pflege“: Probanden, die in der Vergangenheit an der FATS OS-Studie teilgenommen haben, die Studie jedoch inzwischen abgebrochen und sich für eine konventionelle „Standardbehandlung“ entschieden haben.
Ausschlusskriterien:
- Keine frühere oder gegenwärtige Teilnahme an der FATS OS-Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Intensive lipidsenkende Therapie
Probanden unter intensiver langfristiger lipidsenkender Therapie (Senkung von LDL-C plus Erhöhung von HDL-C).
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Übliche Pflege
Patienten mit Atherosklerose, die eine konventionelle „Standardtherapie“ erhalten haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Karotis-Intima-Media-Dicke
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Bis zu 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 30519
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