- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00976014
Carotis ultralyd delstudie av familiær aterosklerose studie-observasjonsstudie (FATS)
Effekter av langtidsterapi med LDL-senkende pluss HDL-økning på Carotid Intima-media tykkelse (CIMT) - Carotis Ultrasound Sub-Studie av familiær aterosklerose-studie-observasjonsstudie
Denne observasjonsstudien ser på karotisstenose i to grupper av personer som bruker en ikke-invasiv prosedyre, B-modus ultralyd.
En gruppe forsøkspersoner har hatt langvarig intensiv lipidendringsterapi (senking av LDL-C pluss heving av HDL-C). Den andre pasientgruppen har vært på konvensjonell «standard of care»-behandling for carotisstenose.
Studien vil se på Carotid Intima-media Thickness (CMIT) i begge grupper.
Hypotese: CIMT vil være forskjellig mellom de to gruppene, slik at CIMT vil være mindre hos pasientene på intensiv lipidendrende terapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intensiv lipidsenkende terapigruppe: Forsøkspersoner som for tiden er registrert i observasjonsstudien for familiær aterosklerosebehandling.
- Vanlig omsorgsgruppe: Forsøkspersoner som var i FATS OS-studien tidligere, men som siden har sluttet i studien og valgt konvensjonell "behandlingsstandard".
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tidligere eller nåværende deltakelse i FATS OS-studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Intensiv lipidsenkende terapi
Personer på intensiv langvarig lipidsenkende terapi (senking av LDL-C pluss økning av HDL-C).
|
|
Vanlig omsorg
Personer med åreforkalkning som har vært på konvensjonell "standardbehandling"-behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Carotis Intima-media tykkelse
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Inntil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30519
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Carotis stenose
-
AstraZenecaFullførtCarotid Intima- MedietykkelseIndia
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCAROTID STENOSISFrankrike
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballong | Medikamentavgivende stentKina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAktiv, ikke rekrutterendePCI | De Novo Stenosis | DCBItalia
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
Zunyi Medical CollegeFullførtAkutt koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalRekrutteringKoronararteriesykdom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | Perkutan koronar intervensjon | De Novo StenosisKina
-
Genoss Co., Ltd.FullførtPerifer arteriesykdom | De Novo StenosisKorea, Republikken