Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Carotis ultralyd delstudie av familiær aterosklerose studie-observasjonsstudie (FATS)

1. desember 2021 oppdatert av: Xue-Qiao Zhao, University of Washington

Effekter av langtidsterapi med LDL-senkende pluss HDL-økning på Carotid Intima-media tykkelse (CIMT) - Carotis Ultrasound Sub-Studie av familiær aterosklerose-studie-observasjonsstudie

Denne observasjonsstudien ser på karotisstenose i to grupper av personer som bruker en ikke-invasiv prosedyre, B-modus ultralyd.

En gruppe forsøkspersoner har hatt langvarig intensiv lipidendringsterapi (senking av LDL-C pluss heving av HDL-C). Den andre pasientgruppen har vært på konvensjonell «standard of care»-behandling for carotisstenose.

Studien vil se på Carotid Intima-media Thickness (CMIT) i begge grupper.

Hypotese: CIMT vil være forskjellig mellom de to gruppene, slik at CIMT vil være mindre hos pasientene på intensiv lipidendrende terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

76

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer kjent for å ha aterosklerose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intensiv lipidsenkende terapigruppe: Forsøkspersoner som for tiden er registrert i observasjonsstudien for familiær aterosklerosebehandling.
  • Vanlig omsorgsgruppe: Forsøkspersoner som var i FATS OS-studien tidligere, men som siden har sluttet i studien og valgt konvensjonell "behandlingsstandard".

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tidligere eller nåværende deltakelse i FATS OS-studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intensiv lipidsenkende terapi
Personer på intensiv langvarig lipidsenkende terapi (senking av LDL-C pluss økning av HDL-C).
Vanlig omsorg
Personer med åreforkalkning som har vært på konvensjonell "standardbehandling"-behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Carotis Intima-media tykkelse
Tidsramme: Inntil 3 år
Inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

9. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

9. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Carotis stenose

3
Abonnere