Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carotis Ultrasound substudie van de familiale atherosclerose studie-observatiestudie (FATS)

1 december 2021 bijgewerkt door: Xue-Qiao Zhao, University of Washington

Effecten van langdurige therapie met LDL-verlaging plus HDL-verhoging op carotis intima-mediadikte (CIMT) - Carotid Ultrasound Sub-studie van de familiaire atherosclerose studie-observatiestudie

Deze observationele studie kijkt naar carotisstenose bij twee groepen proefpersonen met behulp van een niet-invasieve procedure, B-modus echografie.

Eén groep proefpersonen heeft langdurige intensieve lipidenveranderende therapie gehad (verlaging van LDL-C plus verhoging van HDL-C). De tweede groep patiënten heeft een conventionele "standaardzorg"-behandeling ondergaan voor carotisstenose.

De studie zal kijken naar de Carotid Intima-media Thickness (CMIT) in beide groepen.

Hypothese: CIMT zal verschillen tussen de twee groepen, zodat de CIMT minder zal zijn bij proefpersonen die intensieve lipidenveranderende therapie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen waarvan bekend is dat ze atherosclerose hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Groep intensieve lipidenverlagende therapie: proefpersonen die momenteel deelnemen aan de observatiestudie voor de behandeling van familiaire atherosclerose.
  • Gebruikelijke zorggroep: Proefpersonen die in het verleden deelnamen aan de FATS OS-studie, maar sindsdien zijn gestopt met de studie en hebben gekozen voor de conventionele "standaardbehandeling".

Uitsluitingscriteria:

  • Geen eerdere of huidige deelname aan de FATS OS-studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Intensieve Lipidenverlagende therapie
Onderwerpen op intensieve langdurige lipidenverlagende therapie (verlaging van LDL-C plus verhoging van HDL-C).
Gebruikelijke zorg
Proefpersonen met atherosclerose die een conventionele "standaardbehandeling" hebben ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Halsslagader Intima-media Dikte
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 december 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stenose van de halsslagader

3
Abonneren