- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00976014
Carotis Ultrasound substudie van de familiale atherosclerose studie-observatiestudie (FATS)
Effecten van langdurige therapie met LDL-verlaging plus HDL-verhoging op carotis intima-mediadikte (CIMT) - Carotid Ultrasound Sub-studie van de familiaire atherosclerose studie-observatiestudie
Deze observationele studie kijkt naar carotisstenose bij twee groepen proefpersonen met behulp van een niet-invasieve procedure, B-modus echografie.
Eén groep proefpersonen heeft langdurige intensieve lipidenveranderende therapie gehad (verlaging van LDL-C plus verhoging van HDL-C). De tweede groep patiënten heeft een conventionele "standaardzorg"-behandeling ondergaan voor carotisstenose.
De studie zal kijken naar de Carotid Intima-media Thickness (CMIT) in beide groepen.
Hypothese: CIMT zal verschillen tussen de twee groepen, zodat de CIMT minder zal zijn bij proefpersonen die intensieve lipidenveranderende therapie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groep intensieve lipidenverlagende therapie: proefpersonen die momenteel deelnemen aan de observatiestudie voor de behandeling van familiaire atherosclerose.
- Gebruikelijke zorggroep: Proefpersonen die in het verleden deelnamen aan de FATS OS-studie, maar sindsdien zijn gestopt met de studie en hebben gekozen voor de conventionele "standaardbehandeling".
Uitsluitingscriteria:
- Geen eerdere of huidige deelname aan de FATS OS-studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Intensieve Lipidenverlagende therapie
Onderwerpen op intensieve langdurige lipidenverlagende therapie (verlaging van LDL-C plus verhoging van HDL-C).
|
|
Gebruikelijke zorg
Proefpersonen met atherosclerose die een conventionele "standaardbehandeling" hebben ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Halsslagader Intima-media Dikte
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 30519
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stenose van de halsslagader
-
Hospices Civils de LyonWervingCAROTID STENOSEFrankrijk