- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00976014
Subestudo de ultrassonografia carotídea do estudo observacional de aterosclerose familiar (FATS)
Efeitos da Terapia de Longo Prazo com Redução de LDL Mais Aumento de HDL na Espessura Intimal-Média Carótida (CIMT) - Subestudo de Ultrassom Carotídeo do Estudo de Aterosclerose Familiar - Estudo Observacional
Este estudo observacional analisa a estenose carotídea em dois grupos de indivíduos usando um procedimento não invasivo, ultrassom em modo B.
Um grupo de indivíduos recebeu terapia de alteração lipídica intensiva de longo prazo (diminuição do LDL-C e elevação do HDL-C). O segundo grupo de pacientes está em tratamento convencional de "cuidados padrão" para estenose carotídea.
O estudo examinará a espessura da camada íntima e média da carótida (CMIT) em ambos os grupos.
Hipótese: a CIMT será diferente entre os dois grupos, de modo que a CIMT será menor nos indivíduos em terapia intensiva de alteração lipídica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de terapia hipolipemiante intensiva: Indivíduos atualmente inscritos no Estudo Observacional de Tratamento de Aterosclerose Familiar.
- Grupo de Cuidados Habituais: Indivíduos que estiveram no estudo FATS OS no passado, mas que abandonaram o estudo e optaram pelo "padrão de tratamento" convencional.
Critério de exclusão:
- Nenhuma participação passada ou presente no FATS OS Study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Terapia intensiva hipolipemiante
Indivíduos em terapia intensiva de redução de lipídios de longo prazo (redução do LDL-C mais aumento do HDL-C).
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Cuidados usuais
Indivíduos com aterosclerose que estiveram em tratamento convencional de "cuidados padrão".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Espessura média-intimal da carótida
Prazo: Até 3 anos
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Até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30519
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