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Subestudo de ultrassonografia carotídea do estudo observacional de aterosclerose familiar (FATS)

1 de dezembro de 2021 atualizado por: Xue-Qiao Zhao, University of Washington

Efeitos da Terapia de Longo Prazo com Redução de LDL Mais Aumento de HDL na Espessura Intimal-Média Carótida (CIMT) - Subestudo de Ultrassom Carotídeo do Estudo de Aterosclerose Familiar - Estudo Observacional

Este estudo observacional analisa a estenose carotídea em dois grupos de indivíduos usando um procedimento não invasivo, ultrassom em modo B.

Um grupo de indivíduos recebeu terapia de alteração lipídica intensiva de longo prazo (diminuição do LDL-C e elevação do HDL-C). O segundo grupo de pacientes está em tratamento convencional de "cuidados padrão" para estenose carotídea.

O estudo examinará a espessura da camada íntima e média da carótida (CMIT) em ambos os grupos.

Hipótese: a CIMT será diferente entre os dois grupos, de modo que a CIMT será menor nos indivíduos em terapia intensiva de alteração lipídica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos conhecidos por terem aterosclerose.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo de terapia hipolipemiante intensiva: Indivíduos atualmente inscritos no Estudo Observacional de Tratamento de Aterosclerose Familiar.
  • Grupo de Cuidados Habituais: Indivíduos que estiveram no estudo FATS OS no passado, mas que abandonaram o estudo e optaram pelo "padrão de tratamento" convencional.

Critério de exclusão:

  • Nenhuma participação passada ou presente no FATS OS Study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Terapia intensiva hipolipemiante
Indivíduos em terapia intensiva de redução de lipídios de longo prazo (redução do LDL-C mais aumento do HDL-C).
Cuidados usuais
Indivíduos com aterosclerose que estiveram em tratamento convencional de "cuidados padrão".

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Espessura média-intimal da carótida
Prazo: Até 3 anos
Até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

9 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

9 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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