Subestudio de ecografía carotídea del Estudio de observación de la aterosclerosis familiar (FATS)
1 de diciembre de 2021 actualizado por: Xue-Qiao Zhao, University of Washington
Efectos de la terapia a largo plazo con reducción de LDL más aumento de HDL en el grosor de la íntima-media carotídea (CIMT) - Subestudio de ultrasonido carotídeo del estudio observacional del Estudio de aterosclerosis familiar
Este estudio observacional analiza la estenosis carotídea en dos grupos de sujetos mediante un procedimiento no invasivo, la ecografía en modo B.
Un grupo de sujetos ha recibido una terapia de alteración de lípidos intensiva a largo plazo (reducción de LDL-C más aumento de HDL-C). El segundo grupo de pacientes ha recibido un tratamiento convencional de "estándar de atención" para la estenosis carotídea.
El estudio analizará el grosor íntima-media carotídeo (CMIT) en ambos grupos.
Hipótesis: CIMT diferirá entre los dos grupos, de modo que la CIMT será menor en los sujetos con terapia intensiva de alteración de lípidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
76
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos que se sabe que tienen ateroscloerosis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de Terapia Intensiva de Reducción de Lípidos: Sujetos actualmente inscritos en el Estudio Observacional de Tratamiento de Aterosclerosis Familiar.
- Grupo de atención habitual: Sujetos que participaron en el estudio FATS OS en el pasado, pero que desde entonces abandonaron el estudio y optaron por el "tratamiento estándar" convencional.
Criterio de exclusión:
- Ninguna participación pasada o presente en el Estudio FATS OS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Terapia intensiva de reducción de lípidos
Sujetos en terapia intensiva de reducción de lípidos a largo plazo (reducción de LDL-C más aumento de HDL-C).
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Cuidado usual
Sujetos con aterosclerosis que han estado en tratamiento convencional de "estándar de atención".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Grosor de la íntima-media carotídea
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
|
Hasta 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de diciembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
9 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
9 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades de la arteria carótida
- Estenosis carotídea
- Aterosclerosis
Otros números de identificación del estudio
- 30519
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