- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00976014
Podstudie karotidové ultrazvukové studie familiární aterosklerózy – pozorovací studie (FATS)
Účinky dlouhodobé terapie se snížením LDL plus zvýšením HDL na tloušťku karotid intima-media (CIMT) – podstudie karotidové ultrazvukové studie familiární aterosklerózy – pozorovací studie
Tato observační studie se zabývá karotidovou stenózou u dvou skupin subjektů pomocí neinvazivního postupu, ultrazvuku v B-módu.
Jedna skupina subjektů podstoupila dlouhodobou intenzivní terapii změnou lipidů (snížení LDL-C plus zvýšení HDL-C). Druhá skupina pacientů byla na konvenční "standardní péči" léčby stenózy karotidy.
Studie se zaměří na tloušťku karotidové intimy média (CMIT) v obou skupinách.
Hypotéza: CIMT se bude mezi těmito dvěma skupinami lišit, takže CIMT bude nižší u subjektů na intenzivní terapii změnou lipidů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina intenzivní terapie snižující hladinu lipidů: Subjekty aktuálně zařazené do observační studie léčby familiární aterosklerózou.
- Obvyklá pečovatelská skupina: Subjekty, které byly v minulosti ve studii FATS OS, ale od té doby studii opustily a rozhodly se pro konvenční „standardní léčbu“.
Kritéria vyloučení:
- Žádná minulá ani současná účast ve studii FATS OS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Intenzivní terapie snižující hladinu lipidů
Subjekty na intenzivní dlouhodobé hypolipidemické léčbě (snížení LDL-C plus zvýšení HDL-C).
|
|
Obvyklá péče
Subjekty s aterosklerózou, které byly na konvenční "standardní péči".
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tloušťka karotidové intimy
Časové okno: Do 3 let
|
Do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30519
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stenóza karotid
-
University of IowaStaženoMrtvice | Occlusion Carotid
-
InnoRa GmbHDokončeno
-
Duke UniversityDokončenoMrtvice | Porucha kognice | Occlusion CarotidSpojené státy
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNáborDe Novo Stenosis | Balónek potažený lékem | Stent uvolňující léčivoČína
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAktivní, ne náborPCI | De Novo Stenosis | DCBItálie
-
Zunyi Medical CollegeDokončenoAkutní koronární syndrom | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | De Novo StenosisČína
-
Genoss Co., Ltd.DokončenoOnemocnění periferních tepen | De Novo StenosisKorejská republika
-
Xijing HospitalNáborIschemická choroba srdeční | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | Perkutánní koronární intervence | De Novo StenosisČína