Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podstudie karotidové ultrazvukové studie familiární aterosklerózy – pozorovací studie (FATS)

1. prosince 2021 aktualizováno: Xue-Qiao Zhao, University of Washington

Účinky dlouhodobé terapie se snížením LDL plus zvýšením HDL na tloušťku karotid intima-media (CIMT) – podstudie karotidové ultrazvukové studie familiární aterosklerózy – pozorovací studie

Tato observační studie se zabývá karotidovou stenózou u dvou skupin subjektů pomocí neinvazivního postupu, ultrazvuku v B-módu.

Jedna skupina subjektů podstoupila dlouhodobou intenzivní terapii změnou lipidů (snížení LDL-C plus zvýšení HDL-C). Druhá skupina pacientů byla na konvenční "standardní péči" léčby stenózy karotidy.

Studie se zaměří na tloušťku karotidové intimy média (CMIT) v obou skupinách.

Hypotéza: CIMT se bude mezi těmito dvěma skupinami lišit, takže CIMT bude nižší u subjektů na intenzivní terapii změnou lipidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty, o kterých je známo, že mají aterosklerózu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina intenzivní terapie snižující hladinu lipidů: Subjekty aktuálně zařazené do observační studie léčby familiární aterosklerózou.
  • Obvyklá pečovatelská skupina: Subjekty, které byly v minulosti ve studii FATS OS, ale od té doby studii opustily a rozhodly se pro konvenční „standardní léčbu“.

Kritéria vyloučení:

  • Žádná minulá ani současná účast ve studii FATS OS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intenzivní terapie snižující hladinu lipidů
Subjekty na intenzivní dlouhodobé hypolipidemické léčbě (snížení LDL-C plus zvýšení HDL-C).
Obvyklá péče
Subjekty s aterosklerózou, které byly na konvenční "standardní péči".

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tloušťka karotidové intimy
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

9. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

9. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza karotid

3
Předplatit