- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00976014
Sottostudio ecografico carotideo dello studio osservazionale sull'aterosclerosi familiare (FATS)
Effetti della terapia a lungo termine con abbassamento di LDL e aumento di HDL sullo spessore intima-media carotideo (CIMT) - Sottostudio ecografico carotideo dello studio osservazionale sull'aterosclerosi familiare
Questo studio osservazionale esamina la stenosi carotidea in due gruppi di soggetti utilizzando una procedura non invasiva, l'ecografia B-mode.
Un gruppo di soggetti è stato sottoposto a terapia intensiva di alterazione dei lipidi a lungo termine (abbassamento del colesterolo LDL più aumento del colesterolo HDL). Il secondo gruppo di pazienti è stato sottoposto a trattamento convenzionale "standard di cura" per la stenosi carotidea.
Lo studio esaminerà lo spessore intima-media carotideo (CMIT) in entrambi i gruppi.
Ipotesi: il CIMT differirà tra i due gruppi, in modo tale che il CIMT sarà inferiore nei soggetti in terapia intensiva di alterazione dei lipidi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- University of Washington
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo di terapia ipolipemizzante intensiva: soggetti attualmente arruolati nello studio osservazionale sul trattamento dell'aterosclerosi familiare.
- Gruppo di assistenza abituale: soggetti che erano nello studio FATS OS in passato, ma da allora hanno abbandonato lo studio e hanno optato per lo "standard di trattamento" convenzionale.
Criteri di esclusione:
- Nessuna partecipazione passata o presente allo studio FATS OS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Terapia ipolipemizzante intensiva
Soggetti in terapia ipolipemizzante intensiva a lungo termine (abbassamento del colesterolo LDL più aumento del colesterolo HDL).
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Solita cura
Soggetti con aterosclerosi sottoposti a trattamento convenzionale "standard di cura".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Spessore intima-media carotideo
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
|
Fino a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30519
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