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Sottostudio ecografico carotideo dello studio osservazionale sull'aterosclerosi familiare (FATS)

1 dicembre 2021 aggiornato da: Xue-Qiao Zhao, University of Washington

Effetti della terapia a lungo termine con abbassamento di LDL e aumento di HDL sullo spessore intima-media carotideo (CIMT) - Sottostudio ecografico carotideo dello studio osservazionale sull'aterosclerosi familiare

Questo studio osservazionale esamina la stenosi carotidea in due gruppi di soggetti utilizzando una procedura non invasiva, l'ecografia B-mode.

Un gruppo di soggetti è stato sottoposto a terapia intensiva di alterazione dei lipidi a lungo termine (abbassamento del colesterolo LDL più aumento del colesterolo HDL). Il secondo gruppo di pazienti è stato sottoposto a trattamento convenzionale "standard di cura" per la stenosi carotidea.

Lo studio esaminerà lo spessore intima-media carotideo (CMIT) in entrambi i gruppi.

Ipotesi: il CIMT differirà tra i due gruppi, in modo tale che il CIMT sarà inferiore nei soggetti in terapia intensiva di alterazione dei lipidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti noti per avere aterosclerosi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo di terapia ipolipemizzante intensiva: soggetti attualmente arruolati nello studio osservazionale sul trattamento dell'aterosclerosi familiare.
  • Gruppo di assistenza abituale: soggetti che erano nello studio FATS OS in passato, ma da allora hanno abbandonato lo studio e hanno optato per lo "standard di trattamento" convenzionale.

Criteri di esclusione:

  • Nessuna partecipazione passata o presente allo studio FATS OS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Terapia ipolipemizzante intensiva
Soggetti in terapia ipolipemizzante intensiva a lungo termine (abbassamento del colesterolo LDL più aumento del colesterolo HDL).
Solita cura
Soggetti con aterosclerosi sottoposti a trattamento convenzionale "standard di cura".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Spessore intima-media carotideo
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 dicembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

9 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

9 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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