Związek między początkową charakterystyką blaszki miażdżycowej a wzorami pokrycia powierzchni stentu

Kryteria przyjęcia

Ogólne kryteria włączenia:

1. Wiek: 18-75 lat
2. Pacjenci ze stabilną dławicą piersiową lub ostrym zespołem wieńcowym uznani za odpowiednich do rewaskularyzacji wieńcowej.
3. Pacjent lub opiekun prawny rozumie i zgadza się przestrzegać wszystkich określonych wymagań dotyczących badania oraz wyraża pisemną świadomą zgodę.

Kryteria włączenia angiograficznego:

1. Istotna zmiana de novo w tętnicach wieńcowych (> 70% w ocenie wzrokowej).
2. Zmiana docelowa to de novo natywna zmiana w tętnicy wieńcowej, którą można leczyć za pomocą 1-2 stentów.
3. Średnica naczynia wzorcowego od 2,5 do 4,0 mm.

Kryteria wyłączenia:

Ogólne kryteria wykluczenia:

1. Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w ciągu 7 dni przed zabiegiem indeksacji.
2. Poprzedni CABG.
3. Oczekiwana długość życia <12 miesięcy z powodu innego schorzenia.
4. Przeciwwskazania do terapii przeciwpłytkowej
5. Poziom kreatyniny powyżej 2,0 mg/dL lub ESRD.
6. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (więcej niż 3 razy normalne wartości referencyjne).
7. Planowany zabieg operacyjny ≤ 6 miesięcy po zabiegu indeksowym.
8. Znana alergia na stal nierdzewną lub historia nadwrażliwości na sirolimus lub związki o podobnej strukturze.
9. Kobieta w wieku rozrodczym z pozytywnym wynikiem testu ciążowego w ciągu 7 dni przed zabiegiem indeksacji lub karmiąca lub zamierzająca zajść w ciążę w ciągu 12 miesięcy po zabiegu indeksacji.
10. W opinii badacza pacjent nie nadaje się klinicznie do oceny OCT.

Kryteria wykluczenia angiograficznego:

1. Badana zmiana jest umiejscowiona ostialnie (w promieniu 3,0 mm od początku naczynia).
2. Zbadanie zmiany obejmującej odcinki tętnic o bardzo krętej anatomii.
3. Złożona morfologia zmian (aorto-ostial, bifurkacja wymaga techniki dwóch stentów, lewa pnia główna, silne skrzepliny, duże zwapnienia).