Relação entre as características iniciais da placa e os padrões de cobertura da superfície do stent

Critério de inclusão

Critérios Gerais de Inclusão:

1. Idade: 18-75 anos
2. Pacientes com angina estável ou síndrome coronariana aguda considerados adequados para revascularização coronariana.
3. O paciente ou responsável legal entende e concorda em cumprir todos os requisitos especificados do estudo e fornece consentimento informado por escrito.

Critérios de Inclusão Angiográfica:

1. Lesão coronária significativa de novo (> 70% por estimativa visual).
2. A lesão-alvo é uma lesão da artéria coronária nativa de novo que pode ser tratada com 1-2 stents.
3. Diâmetro do vaso de referência de 2,5 a 4,0 mm.

Critério de exclusão:

Critérios Gerais de Exclusão:

1. Infarto do miocárdio com elevação do segmento ST dentro de 7 dias antes do procedimento índice.
2. CABG anterior.
3. Expectativa de vida <12 meses devido a outra condição médica.
4. Contra-indicação à terapia antiplaquetária
5. Nível de creatinina superior a 2,0 mg/dL ou ESRD.
6. Disfunção hepática grave (mais de 3 vezes os valores de referência normais).
7. Procedimento cirúrgico planejado ≤ 6 meses após o procedimento índice.
8. Alergia conhecida ao aço inoxidável ou história de hipersensibilidade ao sirolimus ou compostos estruturalmente relacionados.
9. Mulher em idade fértil com teste de gravidez positivo 7 dias antes do procedimento índice, ou lactante, ou pretende engravidar durante os 12 meses após o procedimento índice.
10. O paciente não é clinicamente apropriado para avaliação OCT na opinião do investigador.

Critérios de Exclusão Angiográfica:

1. A lesão do estudo tem localização ostial (dentro de 3,0 mm da origem do vaso).
2. Lesão de estudo envolvendo segmentos arteriais com anatomia altamente tortuosa.
3. Morfologias de lesões complexas (aorto-ostial, técnica de bifurcação precisa de dois stents, tronco esquerdo, trombos graves, calcificação intensa).