Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowa opaska żołądkowa z pojedynczym nacięciem w porównaniu z konwencjonalną laparoskopową opaską żołądkową z pięcioma portami

5 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Wykazano, że opaska żołądkowa znacznie zmniejsza wagę i została zatwierdzona jako leczenie chorobliwej otyłości. Standardowa operacja laparoskopowa wymaga wykonania pięciu małych nacięć w celu wprowadzenia narzędzi i opaski do jamy brzusznej pacjenta. Opracowaliśmy technikę wykonywania tej operacji poprzez pojedyncze nacięcie pępka. Niniejsze badanie porównuje tę metodę z konwencjonalnym podejściem z 5 nacięciami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI > 40
  • ASA klasa I lub II

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące choroby serca, płuc, nerek, wątroby
  • Zaburzenie krwawienia
  • Przebyta operacja żołądka/przełyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Laparoskopowa opaska żołądkowa z pojedynczego nacięcia
Pacjenci z tej grupy będą poddani laparoskopowej opasce żołądkowej przez pojedyncze nacięcie okołopępkowe.
Procedura: Laparoskopowa opaska żołądkowa
Laparoskopowa opaska na żołądek w leczeniu olbrzymiej otyłości.
Aktywny komparator: Laparoskopowa opaska żołądkowa z pięcioma portami
Pacjenci z tej grupy będą poddani konwencjonalnemu laparoskopowemu zakładaniu opaski na żołądek za pomocą 5 małych nacięć.
Procedura: Laparoskopowa opaska żołądkowa
Laparoskopowa opaska na żołądek w leczeniu olbrzymiej otyłości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
utrata masy ciała
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 1 rok po operacji
1 miesiąc i 1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
jakość życia
Ramy czasowe: 1 tydzień i 3 miesiące po operacji
1 tydzień i 3 miesiące po operacji
odsetek powikłań okołooperacyjnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Julio Teixeira, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SLR IRB#08-148

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laparoskopowa opaska żołądkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj