Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyetlen bemetszéses laparoszkópos gyomorszalagozás a hagyományos ötportos laparoszkópos gyomorszalaggal szemben

2015. augusztus 5. frissítette: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Kimutatták, hogy a gyomor szalagozása jelentősen csökkenti a súlyt, és jóváhagyták a kóros elhízás kezelésére. A szokásos laparoszkópos műtéthez öt kis bemetszést kell végezni a műszerek és a szalag bevezetéséhez a beteg hasába. Kidolgoztunk egy technikát ennek a műveletnek a köldökön történő egyetlen bemetszéssel történő végrehajtására. Ez a tanulmány összehasonlítja ezt a módszert a hagyományos 5 metszéses megközelítéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10025
        • St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI > 40
  • ASA I. vagy II. osztály

Kizárási kritériumok:

  • Komorbid szív-, tüdő-, vese-, májbetegség
  • Vérzési zavar
  • Korábbi gyomor/nyelőcső műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egyszeri bemetszés laparoszkópos gyomorszalagozás
Az ebbe a csoportba tartozó betegeken egyetlen periumbilicalis bemetszésen keresztül laparoszkópos gyomorszalagozást végeznek.
Eljárás: Laparoszkópos gyomorszalagozás
Laparoszkópos gyomorszalagozás a kóros elhízás kezelésére.
Aktív összehasonlító: Öt portos laparoszkópos gyomorszalag
Az ebbe a csoportba tartozó betegek hagyományos laparoszkópos gyomorszalagozáson esnek át 5 kis bemetszés segítségével.
Eljárás: Laparoszkópos gyomorszalagozás
Laparoszkópos gyomorszalagozás a kóros elhízás kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fogyás
Időkeret: 1 hónap és 1 év a műtét után
1 hónap és 1 év a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
életminőség
Időkeret: 1 héttel és 3 hónappal a műtét után
1 héttel és 3 hónappal a műtét után
perioperatív szövődmények aránya
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julio Teixeira, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 23.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SLR IRB#08-148

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos gyomorszalagozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel