Banda Gástrica Laparoscópica de Incisão Única versus Banda Gástrica Laparoscópica de Cinco Portas Convencional
5 de agosto de 2015 atualizado por: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
A banda gástrica demonstrou reduzir significativamente o peso e foi aprovada como tratamento da obesidade mórbida.
A operação laparoscópica padrão requer cinco pequenas incisões para a introdução dos instrumentos e da banda no abdômen do paciente.
Desenvolvemos uma técnica para realizar esta operação através de uma única incisão no umbigo.
Este estudo compara este método com a abordagem convencional de 5 incisões.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 40
- ASA Classe I ou II
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca, pulmonar, renal, hepática comórbida
- Distúrbio hemorrágico
- Cirurgia gástrica/esofágica prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Banda gástrica laparoscópica de incisão única
Os pacientes deste grupo serão submetidos à banda gástrica laparoscópica através de uma única incisão periumbilical.
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Banda gástrica laparoscópica no tratamento da obesidade mórbida.
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Comparador Ativo: Banda gástrica laparoscópica de cinco portas
Os pacientes deste grupo serão submetidos à banda gástrica laparoscópica convencional com 5 pequenas incisões.
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Banda gástrica laparoscópica no tratamento da obesidade mórbida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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perda de peso
Prazo: 1 mês e 1 ano de pós-operatório
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1 mês e 1 ano de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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qualidade de vida
Prazo: 1 semana e 3 meses pós-operatório
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1 semana e 3 meses pós-operatório
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taxa de complicação perioperatória
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julio Teixeira, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SLR IRB#08-148
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