단일 절개 복강경 위 밴딩 대 기존의 5포트 복강경 위 밴딩
2015년 8월 5일 업데이트: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
위 밴딩은 체중을 현저하게 감소시키는 것으로 나타났으며 병적 비만의 치료제로 승인되었습니다.
표준 복강경 수술은 기구와 밴드를 환자의 복부에 삽입하기 위해 5개의 작은 절개가 필요합니다.
우리는 배꼽에 한 번의 절개를 통해 이 수술을 수행하는 기술을 개발했습니다.
이 연구는 이 방법을 기존의 5개 절개 접근법과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10025
- St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI > 40
- ASA 클래스 I 또는 II
제외 기준:
- 동반이환 심장, 폐, 신장, 간 질환
- 출혈 장애
- 이전 위/식도 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단일 절개 복강경 위 밴딩
이 그룹의 환자는 단일 periumbilical 절개를 통해 복강경 위 밴딩을 받게 됩니다.
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병적 비만 치료를 위한 복강경 위 밴딩.
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활성 비교기: 5포트 복강경 위 밴딩
이 그룹의 환자는 5개의 작은 절개를 사용하여 기존의 복강경 위 밴딩을 받게 됩니다.
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병적 비만 치료를 위한 복강경 위 밴딩.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 감량
기간: 수술 후 1개월 1년
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수술 후 1개월 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 수술 후 1주 3개월
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수술 후 1주 3개월
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수술 합병증 비율
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julio Teixeira, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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복강경 위 밴딩에 대한 임상 시험
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