Badanie bolesnej neuropatii cukrzycowej (COMBO-DN)
17 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Stosowanie duloksetyny lub pregabaliny w monoterapii w porównaniu z terapią skojarzoną obu leków u pacjentów z bolesną neuropatią cukrzycową „Badanie COMBO - DN (skojarzenie vs monoterapia pregabaliny i duloksetyny w neuropatii cukrzycowej)”
W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność leczenia skojarzonego duloksetyny + pregabaliny w porównaniu z maksymalną dawką każdego leku w monoterapii u pacjentów z cukrzycowym bólem w neuropatii obwodowej (DPNP), którzy nie zareagowali na standardową zalecaną dawkę żadnego z leków.
Da odpowiedź na często zadawane pytanie kliniczne, a mianowicie, czy u pacjentów, którzy nie reagują na standardowe dawki duloksetyny lub pregabaliny, lepiej jest zwiększać dawkę dotychczasowej monoterapii, czy też wcześnie łączyć obie metody leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
811
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Newcastle, New South Wales, Australia, 2292
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warrawong, New South Wales, Australia, 2502
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Osijek, Chorwacja, 31000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rijeka, Chorwacja, HR-51000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Varazdin, Chorwacja, 42000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Antibes Juan Les Pins, Francja, 06600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bourges, Francja, 18000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nevers, Francja, 58000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nimes, Francja, 30029
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paris, Francja, 75018
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Valenciennes, Francja, 59322
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Vierzon, Francja, 18100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Vieux Conde, Francja, 59690
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Ampelokipoi, Grecja, 11527
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Athens, Grecja, 11521
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Melissia, Grecja, 15126
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Girona, Hiszpania, 17007
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Maastricht, Holandia, 6229 HX
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Izmir, Indyk, 35340
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3X8
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3P 3P4
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7L6
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksyk, 38000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Dresden, Niemcy, 01307
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Schkeuditz, Niemcy, 04435
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-445
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lublin, Polska, 20-538
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szczecin, Polska, 70-506
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wroclaw, Polska, 50-127
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 138-736
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Zuerich, Szwajcaria, CH-8091
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Falkoping, Szwecja, SE 52143
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Huddinge, Szwecja, SE 141 86
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lund, Szwecja, 22185
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stockholm, Szwecja, 11522
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Catania, Włochy, 95100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Milano, Włochy, 20162
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Napoli, Włochy, 80131
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rome, Włochy, 00161
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Ashton-Under-Lyne, Zjednoczone Królestwo, OL6 9RW
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Chorley, Zjednoczone Królestwo, PR7 1PP
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 0JE
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Scotland
-
Ayrshire, Scotland, Zjednoczone Królestwo, KA6 6DX
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Warwickshire
-
Nuneaton, Warwickshire, Zjednoczone Królestwo, CV10 7BL
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
West Lothian
-
Livingston, West Lothian, Zjednoczone Królestwo, EH54 6PP
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból spowodowany obustronną neuropatią obwodową (spowodowaną cukrzycą typu 1 lub typu 2. Ból musi zaczynać się w stopach, ze stosunkowo symetrycznym początkiem. Codzienny ból powinien utrzymywać się dłużej niż 3 miesiące [oceniony na podstawie wywiadu z pacjentem]).
- Wynik co najmniej 4 w 24-godzinnej średniej ocenie nasilenia bólu w 11-punktowej skali Likerta [w zmodyfikowanej krótkiej formie krótkiego inwentarza bólu (BPI)] podczas badania przesiewowego i randomizacji.
- Pacjent obecnie nie jest leczony z powodu bólu w neuropatii cukrzycowej (DPNP) lub był leczony z powodu DPNP lekiem innym niż pregabalina lub duloksetyna i przeszedł wymagane wypłukiwanie
- Pacjent nigdy nie był leczony duloksetyną ani pregabaliną. (Jednakże dozwolona będzie krótka kuracja trwająca mniej niż 15 dni, w dowolnym czasie wcześniej).
- Stabilna kontrola glikemii, oceniona przez lekarza prowadzącego badanie, oraz stężenie hemoglobiny A1c (HbA1c) mniejsze lub równe 12% podczas badania przesiewowego.
Kryteria wyłączenia:
- Stwierdzona nadwrażliwość na duloksetynę lub pregabalinę lub którykolwiek z nieaktywnych składników lub przeciwwskazania do stosowania duloksetyny lub pregabaliny.
- Mieć niekontrolowaną jaskrę z wąskim kątem przesączania.
- Otrzymali leczenie inhibitorem monoaminooksydazy (MAOI) w ciągu 14 dni przed randomizacją lub mają potencjalną potrzebę zastosowania IMAO podczas badania lub w ciągu 5 dni po odstawieniu badanego leku.
- Otrzymali fluoksetynę w ciągu 30 dni przed randomizacją.
- Mają ostre uszkodzenie wątroby (takie jak zapalenie wątroby) lub ciężką marskość wątroby (Child-Pugh klasa C).
- Mieć stężenie kreatyniny w surowicy większe lub równe 1,5 miligrama na decylitr (mg/dl) lub klirens kreatyniny mniejszy niż 60 mililitrów na minutę (ml/min) podczas badania przesiewowego.
- Zostały ocenione klinicznie przez badacza jako zagrożone samobójstwem lub zgodnie z definicją na podstawie wyniku 2 lub więcej w pytaniu 9 Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II), podczas badania przesiewowego lub randomizacji
- Mieć historyczną ekspozycję na leki, o których wiadomo, że powodują neuropatię (na przykład winkrystyna) lub historię choroby, w tym niedokrwistości złośliwej i niedoczynności tarczycy, które mogły być odpowiedzialne za neuropatię.
- Mieć ból, którego nie można wyraźnie odróżnić lub stany, które zakłócają ocenę DPNP.
- cierpią na poważne lub niestabilne choroby układu krążenia, wątroby, nerek, układu oddechowego lub hematologiczne; objawowa choroba naczyń obwodowych; historia zaburzeń napadowych; lub inne stany medyczne (w tym niestabilne nadciśnienie i brak klinicznej eutyreozy) lub psychiczne, które w opinii badacza mogłyby zagrozić uczestnictwu lub prawdopodobnie wymagać hospitalizacji w trakcie badania.
- Otrzymali niefarmakologiczne leczenie bólu w ciągu 14 dni przed randomizacją lub nie zgadzają się na powstrzymanie się od leczenia niefarmakologicznego podczas badania.
- Mają historię częstych i / lub ciężkich reakcji alergicznych na wiele leków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Duloksetyna
Wstępne leczenie: Duloksetyna 30 miligramów (mg) na dobę przez 1 tydzień Duloksetyna 60 mg dziennie przez 7 tygodni Intensywna kuracja: Duloksetyna 90 mg (60 mg rano, 30 mg wieczorem) codziennie przez 1 tydzień Duloksetyna 120 mg (60 mg dwa razy na dobę) na dobę przez 7 tygodni |
Podawany doustnie
Inne nazwy:
Podawany doustnie, codziennie jako ślepy na duloksetynę i/lub pregabalinę przez 8 lub 16 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Pregabalina + Duloksetyna
Wstępne leczenie: Pregabalina 150 mg dziennie przez 1 tydzień Pregabalina 300 mg (150 mg dwa razy na dobę) na dobę przez 7 tygodni Intensywna kuracja: Pregabalina 300 mg (150 mg dwa razy na dobę) na dobę przez 8 tygodni Duloksetyna 30 mg dziennie przez 1 tydzień Duloksetyna 60 mg dziennie przez 7 tygodni |
Podawany doustnie
Inne nazwy:
Podawany doustnie
Podawany doustnie, codziennie jako ślepy na duloksetynę i/lub pregabalinę przez 8 lub 16 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Pregabalina
Wstępne leczenie: Pregabalina 150 mg dziennie przez 1 tydzień Pregabalina 300 mg (150 mg dwa razy na dobę) na dobę przez 7 tygodni Intensywna kuracja: Pregabalina 450 mg (300 mg rano, 150 mg wieczorem) codziennie przez 1 tydzień Pregabalina 600 mg (300 mg dwa razy na dobę) na dobę przez 7 tygodni |
Podawany doustnie
Podawany doustnie, codziennie jako ślepy na duloksetynę i/lub pregabalinę przez 8 lub 16 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Duloksetyna + Pregabalina
Wstępne leczenie: Duloksetyna 30 mg dziennie przez 1 tydzień Duloksetyna 60 mg dziennie przez 7 tygodni Intensywna kuracja: Duloksetyna 60 mg dziennie przez 8 tygodni Pregabalina 150 mg dziennie przez 1 tydzień Pregabalina 300 mg (150 mg dwa razy na dobę) na dobę przez 7 tygodni |
Podawany doustnie
Inne nazwy:
Podawany doustnie
Podawany doustnie, codziennie jako ślepy na duloksetynę i/lub pregabalinę przez 8 lub 16 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od tygodnia 8 do tygodnia 16 Punkt końcowy w ciągu 24 godzin Średnia punktacja pozycji bólu w skróconym kwestionariuszu bólu (BPI) Zmodyfikowany skrócony formularz
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 16
|
Zmodyfikowany przez BPI skrócony 24-godzinny średni wynik pozycji dotyczącej bólu to samoopisowa skala, która mierzy nasilenie bólu na podstawie średniego bólu odczuwanego w ciągu ostatnich 24 godzin.
Oceny nasilenia wahają się od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić).
Do obliczenia średniej metodą najmniejszych kwadratów (LS) i 95% przedziału ufności (CI) wykorzystano analizę powtarzanych pomiarów modelu efektów mieszanych (MMRM).
Średnie wartości LS są kontrolowane dla leczenia, miejsca, wartości wyjściowej, wizyty, leczenia*wizyty, wizyty wyjściowej*i leczenia w II okresie badania.
|
Tydzień 8, Tydzień 16
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana od tygodnia 8 do tygodnia 16 Punkt końcowy w pozycjach krótkiego kwestionariusza bólu (BPI) Zmodyfikowany formularz skrócony Najgorszy punktacja bólu
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 16
|
Najgorszy wynik bólu w zmodyfikowanej krótkiej formie BPI to samoopisowa skala, która mierzy nasilenie bólu na podstawie najgorszego bólu odczuwanego w ciągu ostatnich 24 godzin.
Oceny nasilenia wahają się od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić).
Do obliczenia średniej metodą najmniejszych kwadratów (LS) i 95% przedziału ufności (CI) wykorzystano analizę powtarzanych pomiarów modelu efektów mieszanych (MMRM).
Średnie wartości LS są kontrolowane dla leczenia, miejsca, wartości wyjściowej, wizyty, leczenia*wizyty, wizyty wyjściowej*i leczenia w II okresie badania.
|
Tydzień 8, Tydzień 16
|
|
Odsetek uczestników z redukcją większą niż lub równą 30% w zmodyfikowanym skróconym kwestionariuszu krótkiego kwestionariusza bólu (BPI) w 24-godzinnym średnim wyniku pozycji dotyczącej bólu w 16. tygodniu Punkt końcowy
Ramy czasowe: Tydzień 8 do Tydzień 16
|
Zmodyfikowany przez BPI skrócony 24-godzinny średni wynik pozycji dotyczącej bólu to samoopisowa skala, która mierzy nasilenie bólu na podstawie średniego bólu odczuwanego w ciągu ostatnich 24 godzin.
Oceny nasilenia wahają się od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić).
|
Tydzień 8 do Tydzień 16
|
|
Odsetek uczestników z redukcją większą niż lub równą 50% w zmodyfikowanym skróconym kwestionariuszu krótkiego kwestionariusza bólu (BPI) w 24-godzinnym średnim wyniku pozycji dotyczącej bólu w 16. tygodniu Punkt końcowy
Ramy czasowe: Tydzień 8 do Tydzień 16
|
Zmodyfikowany przez BPI skrócony 24-godzinny średni wynik pozycji dotyczącej bólu to samoopisowa skala, która mierzy nasilenie bólu na podstawie średniego bólu odczuwanego w ciągu ostatnich 24 godzin.
Oceny nasilenia wahają się od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić).
|
Tydzień 8 do Tydzień 16
|
|
Odsetek uczestników ze spadkiem większym niż lub równym 2 punktom w skróconym kwestionariuszu bólu (BPI) zmodyfikowanym skróconym formularzu 24-godzinnej średniej punktacji pozycji dotyczącej bólu w 16. tygodniu Punkt końcowy
Ramy czasowe: Tydzień 8 do Tydzień 16
|
Zmodyfikowany przez BPI skrócony 24-godzinny średni wynik pozycji dotyczącej bólu to samoopisowa skala, która mierzy nasilenie bólu na podstawie średniego bólu odczuwanego w ciągu ostatnich 24 godzin.
Oceny nasilenia wahają się od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić).
|
Tydzień 8 do Tydzień 16
|
|
Kliniczne ogólne wrażenie poprawy (CGI-I) w 16. tygodniu Punkt końcowy
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
Mierzy postrzeganie przez klinicystę poprawy stanu uczestnika w czasie oceny w porównaniu z początkiem leczenia w III okresie badania.
Wyniki wahają się od 1 (bardzo dużo lepiej) do 7 (bardzo dużo gorzej).
Do obliczenia średniej metodą najmniejszych kwadratów (LS) i 95% przedziału ufności (CI) wykorzystano analizę powtarzanych pomiarów modelu efektów mieszanych (MMRM).
Średnie wartości LS są kontrolowane dla leczenia, miejsca, wartości wyjściowej, wizyty, leczenia*wizyty, wizyty wyjściowej*i leczenia w II okresie badania.
|
Tydzień 16
|
|
Średnia zmiana od tygodnia 8 do tygodnia 16 Punkt końcowy w kwestionariuszu Inwentarza objawów bólu neuropatycznego (NPSI)
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 16
|
NPSI to 12-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, służący do oceny 5 różnych wymiarów bólu neuropatycznego: powierzchownego spontanicznego palącego bólu, głębokiego spontanicznego uciskającego bólu, bólu napadowego, bólu wywołanego oraz parestezji/dyzestezji. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie bólu.
Do obliczenia średniej metodą najmniejszych kwadratów (LS) i 95% przedziału ufności (CI) wykorzystano analizę powtarzanych pomiarów modelu efektów mieszanych (MMRM).
Średnie wartości LS są kontrolowane dla leczenia, miejsca, wartości wyjściowej, wizyty, leczenia*wizyty, wizyty wyjściowej*i leczenia w II okresie badania.
|
Tydzień 8, Tydzień 16
|
|
Średnia zmiana od tygodnia 8 do tygodnia 16 Punkt końcowy w skali niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 16
|
Karta charakterystyki jest wypełniana przez uczestnika i służy do oceny wpływu objawów uczestnika na jego pracę (pozycja 1), życie towarzyskie (pozycja 2) i rodzinne (pozycja 3).
Każda pozycja jest mierzona w skali punktowej od 0 (wcale) do 10 (skrajnie), przy czym wyższe wartości wskazują na większe zakłócenia.
Wyniki całkowite są sumą 3 pozycji i mieszczą się w przedziale od 0 do 30, przy czym wyższe wartości wskazują na większe zakłócenia w życiu zawodowym/społecznym/rodzinnym uczestnika.
Średnie wartości metodą najmniejszych kwadratów (LS) są kontrolowane dla leczenia, miejsca, wartości początkowej, leczenia*miejsca i leczenia w II okresie badania.
|
Tydzień 8, Tydzień 16
|
|
Średnia zmiana od tygodnia 8 do tygodnia 16 Punkt końcowy w szpitalnej skali lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 16
|
14-itemowy kwestionariusz z 2 podskalami: lęk i depresja.
Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali (0-3), dając maksymalną liczbę 21 punktów za lęk i depresję.
Wyniki 11 lub więcej w którejkolwiek z podskal są uważane za znaczący przypadek psychicznej chorobowości, podczas gdy wyniki 8-10 oznaczają „granicę”, a 0-7 oznacza „normalność”. Do obliczenia średniej metodą najmniejszych kwadratów (LS) i 95% przedziału ufności (CI) wykorzystano analizę powtarzanych pomiarów modelu efektów mieszanych (MMRM).
Średnie wartości LS są kontrolowane dla leczenia, miejsca, wartości wyjściowej, wizyty, leczenia*wizyty, wizyty wyjściowej*i leczenia w II okresie badania.
|
Tydzień 8, Tydzień 16
|
|
Wykorzystanie zasobów (liczba dni hospitalizacji, liczba dni zwolnień lekarskich) od tygodnia 8 do tygodnia 16
Ramy czasowe: Tydzień 8 do Tydzień 16
|
Przedstawione dane to liczba dni hospitalizacji oraz nieobecności w pracy/szkole (zwolnienia lekarskie) z powodu bólu w neuropatii cukrzycowej (DPNP) w ciągu ostatnich 8 tygodni.
|
Tydzień 8 do Tydzień 16
|
|
Wynik ogólnego wrażenia poprawy (PGI-I) pacjenta w 16. tygodniu Punkt końcowy
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
Mierzy postrzeganie poprawy przez uczestnika w czasie oceny w porównaniu z początkiem leczenia w III okresie badania.
Wynik waha się od 1 (bardzo dużo lepiej) do 7 (bardzo dużo gorzej).
Do obliczenia średniej metodą najmniejszych kwadratów (LS) i 95% przedziału ufności (CI) wykorzystano analizę powtarzanych pomiarów modelu efektów mieszanych (MMRM).
Średnie wartości LS są kontrolowane dla leczenia, miejsca, wartości wyjściowej, wizyty, leczenia*wizyty, wizyty wyjściowej*i leczenia w II okresie badania.
|
Tydzień 16
|
|
Średnia zmiana ciśnienia krwi (BP) od tygodnia 8 do tygodnia 16 Punkt końcowy
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 16
|
Średnie wartości metodą najmniejszych kwadratów (LS) są kontrolowane dla leczenia, miejsca, wartości wyjściowej, leczenia*miejsca i leczenia w II okresie badania.
|
Tydzień 8, Tydzień 16
|
|
Średnia zmiana częstości akcji serca od tygodnia 8 do tygodnia 16 Punkt końcowy
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 16
|
Średnie wartości metodą najmniejszych kwadratów (LS) są kontrolowane dla leczenia, miejsca, wartości wyjściowej, leczenia*miejsca i leczenia w II okresie badania.
|
Tydzień 8, Tydzień 16
|
|
Liczba uczestników z nagłymi zdarzeniami niepożądanymi leczenia (TEAE) między 8. a 16. tygodniem Punkt końcowy
Ramy czasowe: Tydzień 8 do Tydzień 16
|
TEAE w III okresie badania to zdarzenia, które rozpoczęły się lub nasiliły po 8. tygodniu w porównaniu z okresem przed 8. tygodniem.
|
Tydzień 8 do Tydzień 16
|
|
Liczba uczestników, którzy przerwali udział w badaniu między 8 a 16 tygodniem Punkt końcowy
Ramy czasowe: Tydzień 8 do Tydzień 16
|
Tydzień 8 do Tydzień 16
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego w 8. tygodniu w 24-godzinnym średnim wyniku pozycji dotyczącej bólu w skróconym kwestionariuszu bólu (BPI) Zmodyfikowany skrócony formularz
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
|
Zmodyfikowany przez BPI skrócony 24-godzinny średni wynik pozycji dotyczącej bólu to samoopisowa skala, która mierzy nasilenie bólu na podstawie średniego bólu odczuwanego w ciągu ostatnich 24 godzin.
Oceny nasilenia wahają się od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić).
Do obliczenia średniej metodą najmniejszych kwadratów (LS) i 95% przedziału ufności (CI) wykorzystano analizę powtarzanych pomiarów modelu efektów mieszanych (MMRM).
Średnie wartości LS są kontrolowane dla leczenia, miejsca, wartości wyjściowej, wizyty, leczenia*wizyty i linii podstawowej*wizyty.
|
Wartość bazowa, tydzień 8
|
|
Odsetek uczestników z redukcją większą niż lub równą 30% w zmodyfikowanym skróconym kwestionariuszu krótkiego kwestionariusza bólu (BPI) w 24-godzinnym średnim wyniku pozycji dotyczącej bólu w punkcie końcowym w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
|
Zmodyfikowany przez BPI skrócony 24-godzinny średni wynik pozycji dotyczącej bólu to samoopisowa skala, która mierzy nasilenie bólu na podstawie średniego bólu odczuwanego w ciągu ostatnich 24 godzin.
Oceny nasilenia wahają się od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić).
|
Linia bazowa do tygodnia 8
|
|
Odsetek uczestników z redukcją większą niż lub równą 50% w zmodyfikowanym skróconym kwestionariuszu krótkiego kwestionariusza bólu (BPI) w 24-godzinnym średnim wyniku pozycji dotyczącej bólu w 8. tygodniu Punkt końcowy
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
|
Zmodyfikowany przez BPI skrócony 24-godzinny średni wynik pozycji dotyczącej bólu to samoopisowa skala, która mierzy nasilenie bólu na podstawie średniego bólu odczuwanego w ciągu ostatnich 24 godzin.
Oceny nasilenia wahają się od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić).
|
Linia bazowa do tygodnia 8
|
|
Odsetek uczestników ze spadkiem większym niż lub równym 2 punktom w skróconym kwestionariuszu krótkiego kwestionariusza bólu (BPI) w zmodyfikowanym skróconym formularzu 24-godzinnej średniej punktacji bólu w punkcie końcowym w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
|
Zmodyfikowany przez BPI skrócony 24-godzinny średni wynik pozycji dotyczącej bólu to samoopisowa skala, która mierzy nasilenie bólu na podstawie średniego bólu odczuwanego w ciągu ostatnich 24 godzin.
Oceny nasilenia wahają się od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić).
|
Linia bazowa do tygodnia 8
|
|
Kliniczne ogólne wrażenie poprawy (CGI-I) w punkcie końcowym w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Mierzy postrzeganie przez klinicystę poprawy stanu uczestnika w momencie oceny w porównaniu z początkiem leczenia.
Wyniki wahają się od 1 (bardzo dużo lepiej) do 7 (bardzo dużo gorzej).
Do obliczenia średniej metodą najmniejszych kwadratów (LS) i 95% przedziału ufności (CI) wykorzystano analizę powtarzanych pomiarów modelu efektów mieszanych (MMRM).
Średnie wartości LS są kontrolowane dla leczenia, miejsca, wizyty i leczenia*wizyty.
|
Tydzień 8
|
|
Średnia zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego w 8. tygodniu w kwestionariuszu Inwentarza objawów bólu neuropatycznego (NPSI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
|
NPSI to 12-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, służący do oceny 5 różnych wymiarów bólu neuropatycznego: powierzchownego spontanicznego palącego bólu, głębokiego spontanicznego uciskającego bólu, bólu napadowego, bólu wywołanego oraz parestezji/dyzestezji. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie bólu.
Do obliczenia średniej metodą najmniejszych kwadratów (LS) i 95% przedziału ufności (CI) wykorzystano analizę powtarzanych pomiarów modelu efektów mieszanych (MMRM).
Średnie wartości LS są kontrolowane dla leczenia, miejsca, wartości wyjściowej, wizyty, leczenia*wizyty i linii podstawowej*wizyty.
|
Wartość bazowa, tydzień 8
|
|
Średnia zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego w 8. tygodniu w skali niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
|
Karta charakterystyki jest wypełniana przez uczestnika i służy do oceny wpływu objawów uczestnika na jego pracę (pozycja 1), życie towarzyskie (pozycja 2) i rodzinne (pozycja 3).
Każda pozycja jest mierzona w skali punktowej od 0 (wcale) do 10 (skrajnie), przy czym wyższe wartości wskazują na większe zakłócenia.
Wyniki całkowite są sumą 3 pozycji i mieszczą się w przedziale od 0 do 30, przy czym wyższe wartości wskazują na większe zakłócenia w życiu zawodowym/społecznym/rodzinnym uczestnika.
Średnie wartości metodą najmniejszych kwadratów (LS) są kontrolowane dla leczenia, miejsca, wartości początkowej i miejsca leczenia*.
|
Wartość bazowa, tydzień 8
|
|
Średnia zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego w 8. tygodniu w szpitalnej skali lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
|
14-itemowy kwestionariusz z 2 podskalami: lęk i depresja.
Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali (0-3), dając maksymalną liczbę 21 punktów za lęk i depresję.
Wyniki 11 lub więcej w którejkolwiek z podskal są uważane za znaczący przypadek psychicznej chorobowości, podczas gdy wyniki 8-10 oznaczają „granicę”, a 0-7 oznacza „normalność”. Do obliczenia średniej metodą najmniejszych kwadratów (LS) i 95% przedziału ufności (CI) wykorzystano analizę powtarzanych pomiarów modelu efektów mieszanych (MMRM).
Średnie wartości LS są kontrolowane dla leczenia, miejsca, wartości wyjściowej, wizyty, leczenia*wizyty i linii podstawowej*wizyty.
|
Wartość bazowa, tydzień 8
|
|
Wykorzystanie zasobów (liczba dni hospitalizacji, liczba dni zwolnień lekarskich) Wartość bazowa do tygodnia 8
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
|
Przedstawione dane to liczba dni hospitalizacji oraz nieobecności w pracy/szkole (zwolnienia lekarskie) z powodu bólu w neuropatii cukrzycowej (DPNP) w ciągu ostatnich 8 tygodni.
|
Linia bazowa do tygodnia 8
|
|
Średnia liczba godzin przepracowanych za tygodniową stawkę bazową do 8. tygodnia
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
|
Przedstawione dane to średnia liczba godzin przepracowanych zarobkowo w tygodniu w ciągu ostatnich 8 tygodni.
|
Linia bazowa do tygodnia 8
|
|
Średnia liczba godzin przepracowanych za wynagrodzeniem tygodniowo od 8 do 16 tygodnia
Ramy czasowe: Tydzień 8 do Tydzień 16
|
Przedstawione dane to średnia liczba godzin przepracowanych zarobkowo w tygodniu w ciągu ostatnich 8 tygodni.
|
Tydzień 8 do Tydzień 16
|
|
Wynik ogólnego wrażenia poprawy (PGI-I) pacjenta w 8. tygodniu Punkt końcowy
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Mierzy postrzeganie poprawy przez uczestnika w momencie oceny w porównaniu z początkiem leczenia.
Wynik waha się od 1 (bardzo dużo lepiej) do 7 (bardzo dużo gorzej).
Do obliczenia średniej metodą najmniejszych kwadratów (LS) i 95% przedziału ufności (CI) wykorzystano analizę powtarzanych pomiarów modelu efektów mieszanych (MMRM).
Średnie wartości LS są kontrolowane dla leczenia, miejsca, wizyty i leczenia*wizyty.
|
Tydzień 8
|
|
Średnia zmiana ciśnienia krwi (BP) od wartości początkowej do punktu końcowego w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
|
Średnie wartości metodą najmniejszych kwadratów (LS) są kontrolowane dla leczenia, miejsca, wartości wyjściowej i miejsca leczenia*.
|
Wartość bazowa, tydzień 8
|
|
Średnia zmiana częstości akcji serca od wartości początkowej do punktu końcowego w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
|
Średnie wartości metodą najmniejszych kwadratów (LS) są kontrolowane dla leczenia, miejsca, wartości wyjściowej i miejsca leczenia*.
|
Wartość bazowa, tydzień 8
|
|
Liczba uczestników z nagłymi zdarzeniami niepożądanymi leczenia (TEAE) między punktem wyjściowym a punktem końcowym w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
|
TEAE w II okresie badania to zdarzenia, które rozpoczęły się lub nasiliły po tygodniu 0 w porównaniu z okresem przed tygodniem 0.
|
Linia bazowa do tygodnia 8
|
|
Liczba uczestników, którzy przerwali badanie między punktem wyjściowym a punktem końcowym w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
|
Linia bazowa do tygodnia 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5AM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Powikłania cukrzycy
- Cukrzyca
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Ból
- Neuropatie cukrzycowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwdepresyjne
- Agentów dopaminy
- Środki przeciwlękowe
- Leki przeciwdrgawkowe
- Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Chlorowodorek duloksetyny
- Pregabalina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13084
- F1J-EW-HMGQ (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .