Kivuliasta diabeettista neuropatiaa koskeva tutkimus (COMBO-DN)
torstai 17. tammikuuta 2013 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Duloksetiinin tai pregabaliinin käyttö monoterapiassa vs. molempien lääkkeiden yhdistelmähoito potilailla, joilla on kivulias diabeettinen neuropatia "COMBO-DN (COMBO-DN (COmbination vs Monotherapy of PregaBalin and duloxetine in Diabetic Neuropathy) -tutkimus"
Tässä tutkimuksessa tutkitaan duloksetiinin + pregabaliinin yhdistelmähoidon tehokkuutta verrattuna kunkin lääkkeen maksimiannokseen monoterapiassa potilailla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropaattinen kipu (DPNP), jotka eivät ole reagoineet kummankaan lääkkeen vakioannokseen.
Se antaa vastauksen yleiseen kliiniseen kysymykseen, eli onko parempi nostaa nykyisen monoterapian annosta vai yhdistää molemmat hoidot varhain potilailla, jotka eivät reagoi duloksetiinin tai pregabaliinin standardiannoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
811
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
New South Wales
-
Newcastle, New South Wales, Australia, 2292
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warrawong, New South Wales, Australia, 2502
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Girona, Espanja, 17007
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Valencia, Espanja, 46010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Catania, Italia, 95100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Milano, Italia, 20162
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Napoli, Italia, 80131
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rome, Italia, 00161
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3X8
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3P 3P4
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7L6
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Ampelokipoi, Kreikka, 11527
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Athens, Kreikka, 11521
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Melissia, Kreikka, 15126
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rijeka, Kroatia, HR-51000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Varazdin, Kroatia, 42000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 38000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-445
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lublin, Puola, 20-538
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szczecin, Puola, 70-506
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wroclaw, Puola, 50-127
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Antibes Juan Les Pins, Ranska, 06600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bourges, Ranska, 18000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nevers, Ranska, 58000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nimes, Ranska, 30029
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paris, Ranska, 75018
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Valenciennes, Ranska, 59322
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Vierzon, Ranska, 18100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Vieux Conde, Ranska, 59690
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Falkoping, Ruotsi, SE 52143
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Huddinge, Ruotsi, SE 141 86
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lund, Ruotsi, 22185
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stockholm, Ruotsi, 11522
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Dresden, Saksa, 01307
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Schkeuditz, Saksa, 04435
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Zuerich, Sveitsi, CH-8091
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Izmir, Turkki, 35340
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Ashton-Under-Lyne, Yhdistynyt kuningaskunta, OL6 9RW
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Chorley, Yhdistynyt kuningaskunta, PR7 1PP
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 0JE
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Scotland
-
Ayrshire, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, KA6 6DX
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Warwickshire
-
Nuneaton, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV10 7BL
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
West Lothian
-
Livingston, West Lothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH54 6PP
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenvälisestä perifeerisestä neuropatiasta johtuva kipu (tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen aiheuttama). Kivun tulee alkaa jaloista suhteellisen symmetrisesti. Päivittäisen kivun tulee kestää yli 3 kuukautta [arvioituna kysymällä potilasta]).
- Pisteet vähintään 4 24 tunnin keskimääräisellä kivun vaikeusasteella 11 pisteen Likert-asteikolla [BPI (BPI) Modified Short Form -seulonnassa ja satunnaistuksessa.
- Potilas ei tällä hetkellä saa hoitoa diabeettisen perifeerisen neuropaattisen kivun (DPNP) vuoksi tai sai DPNP-hoitoa muulla lääkkeellä kuin pregabaliinilla tai duloksetiinilla, ja hän suoritti vaaditun huuhtoutumisvaiheen
- Potilas ei ole koskaan saanut hoitoa duloksetiinilla tai pregabaliinilla. (Kuitenkin lyhyt, alle 15 päivän hoitojakso milloin tahansa aikaisemmin on sallittu.)
- Stabiili glykeeminen kontrolli lääkärin tutkijan arvioimana ja hemoglobiini A1c (HbA1c) alle tai yhtä suuri kuin 12 % seulonnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tunnettu yliherkkyys duloksetiinille tai pregabaliinille tai jollekin inaktiiviselle aineelle tai sinulla on jokin vasta-aiheinen duloksetiinin tai pregabaliinin käyttö.
- Sinulla on hallitsematon ahdaskulmaglaukooma.
- olet saanut hoitoa monoamiinioksidaasin estäjillä (MAOI) 14 päivän kuluessa ennen satunnaistamista tai sinulla on mahdollinen tarve käyttää MAO:ta tutkimuksen aikana tai 5 päivän kuluessa tutkimuslääkkeen käytön lopettamisesta.
- ovat saaneet fluoksetiinia 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
- Sinulla on akuutti maksavaurio (kuten hepatiitti) tai vaikea kirroosi (Child-Pugh-luokka C).
- Seerumin kreatiniiniarvo on vähintään 1,5 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) tai kreatiniinipuhdistuma alle 60 millilitraa minuutissa (ml/min) seulonnassa.
- Tutkija arvioi, että niillä on kliinisesti itsemurhariski tai se on määritelty Beck Depression Inventory-II:n (BDI-II) kysymyksessä 9 pisteellä 2 tai enemmän seulonnassa tai satunnaistuksessa.
- Sinulla on historiallinen altistuminen lääkkeille, joiden tiedetään aiheuttavan neuropatiaa (esimerkiksi vinkristiini), tai sinulla on aiemmin ollut sairaus, mukaan lukien pernisioosi anemia ja kilpirauhasen vajaatoiminta, jotka ovat saattaneet aiheuttaa neuropatiaa.
- Sinulla on kipua, jota ei voida selvästi erottaa DPNP:n arvioinnista, tai tiloja, jotka häiritsevät DPNP:n arviointia.
- sinulla on vakava tai epävakaa sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, hengitystie- tai hematologinen sairaus; oireinen perifeerinen verisuonisairaus; aiempi kohtaushäiriö; tai muut lääketieteelliset (mukaan lukien epästabiili verenpainetauti ja ei kliinisesti eutyreoosi) tai psykologiset tilat, jotka tutkijan mielestä vaarantaisivat osallistumisen tai vaativat todennäköisesti sairaalahoitoa tutkimuksen aikana.
- ovat saaneet ei-lääkehoitoa kipuun 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai eivät suostu pidättymään ei-lääkehoidosta tutkimuksen aikana.
- Sinulla on ollut toistuvia ja/tai vakavia allergisia reaktioita useiden lääkkeiden kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Duloksetiini
Alkuhoito: Duloxetine 30 milligrammaa (mg) päivittäin 1 viikon ajan Duloksetiini 60 mg päivässä 7 viikon ajan Intensiivinen hoito: Duloksetiini 90 mg (60 mg aamulla, 30 mg illalla) päivittäin 1 viikon ajan Duloxetine 120 mg (60 mg kahdesti vuorokaudessa) vuorokaudessa 7 viikon ajan |
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Annetaan suun kautta päivittäin duloksetiinin ja/tai pregabaliinin sokeutena 8 tai 16 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Pregabaliini + duloksetiini
Alkuhoito: Pregabaliini 150 mg päivässä 1 viikon ajan Pregabaliini 300 mg (150 mg kahdesti vuorokaudessa) vuorokaudessa 7 viikon ajan Intensiivinen hoito: Pregabaliini 300 mg (150 mg kahdesti vuorokaudessa) vuorokaudessa 8 viikon ajan Duloxetine 30 mg päivässä 1 viikon ajan Duloksetiini 60 mg päivässä 7 viikon ajan |
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta
Annetaan suun kautta päivittäin duloksetiinin ja/tai pregabaliinin sokeutena 8 tai 16 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Pregabaliini
Alkuhoito: Pregabaliini 150 mg päivässä 1 viikon ajan Pregabaliini 300 mg (150 mg kahdesti vuorokaudessa) vuorokaudessa 7 viikon ajan Intensiivinen hoito: Pregabaliini 450 mg (300 mg aamulla, 150 mg illalla) päivittäin 1 viikon ajan Pregabaliini 600 mg (300 mg kahdesti vuorokaudessa) vuorokaudessa 7 viikon ajan |
Annostetaan suun kautta
Annetaan suun kautta päivittäin duloksetiinin ja/tai pregabaliinin sokeutena 8 tai 16 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Duloksetiini + Pregabaliini
Alkuhoito: Duloxetine 30 mg päivässä 1 viikon ajan Duloksetiini 60 mg päivässä 7 viikon ajan Intensiivinen hoito: Duloxetine 60 mg päivässä 8 viikon ajan Pregabaliini 150 mg päivässä 1 viikon ajan Pregabaliini 300 mg (150 mg kahdesti vuorokaudessa) vuorokaudessa 7 viikon ajan |
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta
Annetaan suun kautta päivittäin duloksetiinin ja/tai pregabaliinin sokeutena 8 tai 16 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viikosta 8 viikolle 16 päätepisteeseen 24 tunnin keskimääräisessä kipukohdepisteessä Brief Pain Inventory (BPI) -muokatun lyhyen lomakkeen perusteella
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 16
|
BPI Modified Short Form 24 tunnin keskimääräinen kipukohdepistemäärä on itseraportoitu asteikko, joka mittaa kivun vakavuutta viimeisen 24 tunnin aikana koketun kivun keskiarvon perusteella.
Vakavuuspisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (niin kova kipu kuin voit kuvitella).
Sekavaikutusmallin toistettujen mittausten (MMRM) analyysiä käytettiin pienimmän neliösumman (LS) keskiarvon ja 95 %:n luottamusvälin (CI) laskemiseen.
LS Keskiarvoja valvotaan hoidon, paikan, perusarvon, käynnin, hoito*käynnin, lähtötason*käynnin ja hoidon osalta tutkimusjaksolla II.
|
Viikko 8, viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos viikosta 8 viikolle 16 päätepisteeseen Brief Pain Inventory (BPI) muokatun lyhyen muodon pahimman kipupisteen kohteissa
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 16
|
BPI Modified Short Form pahin kipupiste on itseraportoitu asteikko, joka mittaa kivun vakavuutta viimeisen 24 tunnin aikana koetun pahimman kivun perusteella.
Vakavuuspisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (niin kova kipu kuin voit kuvitella).
Sekavaikutusmallin toistettujen mittausten (MMRM) analyysiä käytettiin pienimmän neliösumman (LS) keskiarvon ja 95 %:n luottamusvälin (CI) laskemiseen.
LS Keskiarvoja valvotaan hoidon, paikan, perusarvon, käynnin, hoito*käynnin, lähtötason*käynnin ja hoidon osalta tutkimusjaksolla II.
|
Viikko 8, viikko 16
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden 30 %:n vähennys lyhyen kipukartoituksen (BPI) muokatun lyhyen lomakkeen 24 tunnin keskimääräisen kipukohteen pistemäärän perusteella viikon 16 päätepisteessä
Aikaikkuna: Viikko 8 - viikko 16
|
BPI Modified Short Form 24 tunnin keskimääräinen kipukohdepistemäärä on itseraportoitu asteikko, joka mittaa kivun vakavuutta viimeisen 24 tunnin aikana koketun kivun keskiarvon perusteella.
Vakavuuspisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (niin kova kipu kuin voit kuvitella).
|
Viikko 8 - viikko 16
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vähennetty enemmän tai yhtä suuri kuin 50 % lyhyen kipukartoituksen (BPI) muokatun lyhyen lomakkeen 24 tunnin keskimääräisen kipukohteen pistemäärän perusteella viikon 16 päätepisteessä
Aikaikkuna: Viikko 8 - viikko 16
|
BPI Modified Short Form 24 tunnin keskimääräinen kipukohdepistemäärä on itseraportoitu asteikko, joka mittaa kivun vakavuutta viimeisen 24 tunnin aikana koketun kivun keskiarvon perusteella.
Vakavuuspisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (niin kova kipu kuin voit kuvitella).
|
Viikko 8 - viikko 16
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden pienennys on suurempi tai yhtä suuri kuin 2 pistettä lyhyen kipukartoituksen (BPI) muokatun lyhyen lomakkeen 24 tunnin keskimääräisen kipupisteen perusteella viikon 16 päätepisteessä
Aikaikkuna: Viikko 8 - viikko 16
|
BPI Modified Short Form 24 tunnin keskimääräinen kipukohdepistemäärä on itseraportoitu asteikko, joka mittaa kivun vakavuutta viimeisen 24 tunnin aikana koketun kivun keskiarvon perusteella.
Vakavuuspisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (niin kova kipu kuin voit kuvitella).
|
Viikko 8 - viikko 16
|
|
Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) viikon 16 päätepisteessä
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Mittaa kliinikon käsitystä osallistujan parantumisesta arviointihetkellä verrattuna hoidon alkamiseen tutkimusjaksolla III.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin paljon parempi) 7:ään (erittäin paljon huonompi).
Sekavaikutusmallin toistettujen mittausten (MMRM) analyysiä käytettiin pienimmän neliösumman (LS) keskiarvon ja 95 %:n luottamusvälin (CI) laskemiseen.
LS Keskiarvoja valvotaan hoidon, paikan, perusarvon, käynnin, hoito*käynnin, lähtötason*käynnin ja hoidon osalta tutkimusjaksolla II.
|
Viikko 16
|
|
Keskimääräinen muutos viikosta 8 viikolle 16 päätepisteeseen neuropaattisten kipujen oireiden kartoituksessa (NPSI)
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 16
|
NPSI on 12 kohdan itseläytetty kyselylomake neuropaattisen kivun 5 eri ulottuvuuden arvioimiseksi: pinnallinen spontaani polttava kipu, syvä spontaani puristava kipu, kohtauskipu, herätetyt kivut ja parestesiat/dysestesiat. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
Sekavaikutusmallin toistettujen mittausten (MMRM) analyysiä käytettiin pienimmän neliösumman (LS) keskiarvon ja 95 %:n luottamusvälin (CI) laskemiseen.
LS Keskiarvoja valvotaan hoidon, paikan, perusarvon, käynnin, hoito*käynnin, lähtötason*käynnin ja hoidon osalta tutkimusjaksolla II.
|
Viikko 8, viikko 16
|
|
Keskimääräinen muutos viikosta 8 viikolle 16 päätepisteeseen Sheehanin vammaisuusasteikossa (SDS)
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 16
|
Osallistuja täyttää käyttöturvallisuustiedotteen, ja sen avulla arvioidaan osallistujan oireiden vaikutusta työhön (kohta 1), sosiaaliseen (kohta 2) ja perhe-elämään (kohta 3).
Jokainen kohde mitataan asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin) pisteen asteikolla, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa häiriötä.
Kokonaispisteet ovat kolmen kohteen summa, ja ne vaihtelevat 0–30, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa häiriötä osallistujan työssä/yhteiskunnassa/perhe-elämässä.
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvoja valvotaan hoidon, paikan, perusarvon, hoito*kohdan ja hoidon osalta tutkimusjaksolla II.
|
Viikko 8, viikko 16
|
|
Keskimääräinen muutos viikosta 8 viikolle 16 sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) päätepisteeseen
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 16
|
14 kohdan kyselylomake, jossa on 2 alaasteikkoa: ahdistus ja masennus.
Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen asteikolla (0-3), mikä antaa maksimipistemäärän 21 ahdistuneisuudesta ja masennuksesta.
Pisteitä 11 tai enemmän kummallakin ala-asteikolla pidetään merkittävänä psykologisen sairastuvuuden tapauksena, kun taas pisteet 8-10 edustavat "rajaa" ja 0-7 edustavat "normaalia". Sekavaikutusmallin toistettujen mittausten (MMRM) analyysiä käytettiin pienimmän neliösumman (LS) keskiarvon ja 95 %:n luottamusvälin (CI) laskemiseen.
LS Keskiarvoja valvotaan hoidon, paikan, perusarvon, käynnin, hoito*käynnin, lähtötason*käynnin ja hoidon osalta tutkimusjaksolla II.
|
Viikko 8, viikko 16
|
|
Resurssien käyttö (sairaalapäivien määrä, sairauslomapäivien määrä) Viikko 8 - Viikko 16
Aikaikkuna: Viikko 8 - viikko 16
|
Esitetyt tiedot ovat diabeettisen perifeerisen neuropaattisen kivun (DPNP) vuoksi sairaalahoidossa olleiden päivien ja töistä/koulusta poissa (sairasloma) kuluneiden 8 viikon aikana.
|
Viikko 8 - viikko 16
|
|
Potilaan kokonaisvaikutelman paraneminen (PGI-I) -pisteet viikon 16 päätepisteessä
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Mittaa osallistujan käsitystä paranemisesta arviointihetkellä verrattuna hoidon alkamiseen tutkimusjaksolla III.
Pistemäärä vaihtelee 1:stä (erittäin paljon parempi) 7:ään (erittäin paljon huonompi).
Sekavaikutusmallin toistettujen mittausten (MMRM) analyysiä käytettiin pienimmän neliösumman (LS) keskiarvon ja 95 %:n luottamusvälin (CI) laskemiseen.
LS Keskiarvoja valvotaan hoidon, paikan, perusarvon, käynnin, hoito*käynnin, lähtötason*käynnin ja hoidon osalta tutkimusjaksolla II.
|
Viikko 16
|
|
Keskimääräinen verenpaineen muutos (BP) viikosta 8 viikolle 16 päätepiste
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 16
|
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvoja kontrolloidaan hoidon, paikan, perusarvon, hoito*kohdan ja hoidon osalta tutkimusjaksolla II.
|
Viikko 8, viikko 16
|
|
Sykkeen keskimääräinen muutos viikosta 8 viikolle 16 päätepisteeseen
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 16
|
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvoja kontrolloidaan hoidon, paikan, perusarvon, hoito*kohdan ja hoidon osalta tutkimusjaksolla II.
|
Viikko 8, viikko 16
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoa emergent Adverse Events (TEAE) -viikon 8 ja viikon 16 välillä Päätepiste
Aikaikkuna: Viikko 8 - viikko 16
|
Tutkimusjakson III TEAE-tapahtumat ovat tapahtumia, jotka alkoivat tai pahenivat viikon 8 jälkeen verrattuna viikkoa 8 edeltävään ajanjaksoon.
|
Viikko 8 - viikko 16
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimuksen viikon 8 ja viikon 16 välillä Päätepiste
Aikaikkuna: Viikko 8 - viikko 16
|
Viikko 8 - viikko 16
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikon 8 päätepisteeseen 24 tunnin keskimääräisessä kipukohdepisteessä Brief Pain Inventory (BPI) -muokatun lyhyen lomakkeen perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
BPI Modified Short Form 24 tunnin keskimääräinen kipukohdepistemäärä on itseraportoitu asteikko, joka mittaa kivun vakavuutta viimeisen 24 tunnin aikana koketun kivun keskiarvon perusteella.
Vakavuuspisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (niin kova kipu kuin voit kuvitella).
Sekavaikutusmallin toistettujen mittausten (MMRM) analyysiä käytettiin pienimmän neliösumman (LS) keskiarvon ja 95 %:n luottamusvälin (CI) laskemiseen.
LS Keskiarvoja ohjataan hoidon, paikan, perusarvon, käynnin, hoito*käynnin ja perusviivan*käynnin osalta.
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden lyhyt tai yhtä suuri vähennys on 30 % lyhyen lomakkeen (BPI) muokatun lyhyen lomakkeen 24 tunnin keskimääräisen kipupisteen perusteella viikon 8 päätepisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
BPI Modified Short Form 24 tunnin keskimääräinen kipukohdepistemäärä on itseraportoitu asteikko, joka mittaa kivun vakavuutta viimeisen 24 tunnin aikana koketun kivun keskiarvon perusteella.
Vakavuuspisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (niin kova kipu kuin voit kuvitella).
|
Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vähennetty enemmän tai yhtä suuri kuin 50 % lyhyen kipukartoituksen (BPI) muokatun lyhyen lomakkeen 24 tunnin keskimääräisen kipupisteen perusteella viikon 8 päätepisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
BPI Modified Short Form 24 tunnin keskimääräinen kipukohdepistemäärä on itseraportoitu asteikko, joka mittaa kivun vakavuutta viimeisen 24 tunnin aikana koketun kivun keskiarvon perusteella.
Vakavuuspisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (niin kova kipu kuin voit kuvitella).
|
Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden pienennys on suurempi tai yhtä suuri kuin 2 pistettä lyhyen kipukartoituksen (BPI) muokatun lyhyen lomakkeen 24 tunnin keskimääräisen kipukohteen pistemäärän perusteella viikon 8 päätepisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
BPI Modified Short Form 24 tunnin keskimääräinen kipukohdepistemäärä on itseraportoitu asteikko, joka mittaa kivun vakavuutta viimeisen 24 tunnin aikana koketun kivun keskiarvon perusteella.
Vakavuuspisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (niin kova kipu kuin voit kuvitella).
|
Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
|
Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) viikon 8 päätepisteessä
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Mittaa lääkärin käsitystä osallistujan parantumisesta arviointihetkellä verrattuna hoidon alkuun.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin paljon parempi) 7:ään (erittäin paljon huonompi).
Sekavaikutusmallin toistettujen mittausten (MMRM) analyysiä käytettiin pienimmän neliösumman (LS) keskiarvon ja 95 %:n luottamusvälin (CI) laskemiseen.
LS Keskiarvoja valvotaan hoidon, paikan, käynnin ja hoito*käynnin osalta.
|
Viikko 8
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 päätepisteeseen Neuropaattisten kipuoireiden kartoitus (NPSI) -kyselyssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
NPSI on 12 kohdan itseläytetty kyselylomake neuropaattisen kivun 5 eri ulottuvuuden arvioimiseksi: pinnallinen spontaani polttava kipu, syvä spontaani puristava kipu, kohtauskipu, herätetyt kivut ja parestesiat/dysestesiat. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
Sekavaikutusmallin toistettujen mittausten (MMRM) analyysiä käytettiin pienimmän neliösumman (LS) keskiarvon ja 95 %:n luottamusvälin (CI) laskemiseen.
LS Keskiarvoja ohjataan hoidon, paikan, perusarvon, käynnin, hoito*käynnin ja perusviivan*käynnin osalta.
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikon 8 päätepisteeseen Sheehanin vammaisuusasteikossa (SDS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Osallistuja täyttää käyttöturvallisuustiedotteen, ja sen avulla arvioidaan osallistujan oireiden vaikutusta työhön (kohta 1), sosiaaliseen (kohta 2) ja perhe-elämään (kohta 3).
Jokainen kohde mitataan asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin) pisteen asteikolla, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa häiriötä.
Kokonaispisteet ovat kolmen kohteen summa, ja ne vaihtelevat 0–30, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa häiriötä osallistujan työssä/yhteiskunnassa/perhe-elämässä.
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvoja ohjataan hoidon, paikan, perusarvon ja hoito*kohdan osalta.
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikon 8 päätepisteeseen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
14 kohdan kyselylomake, jossa on 2 alaasteikkoa: ahdistus ja masennus.
Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen asteikolla (0-3), mikä antaa maksimipistemäärän 21 ahdistuneisuudesta ja masennuksesta.
Pisteitä 11 tai enemmän kummallakin ala-asteikolla pidetään merkittävänä psykologisen sairastuvuuden tapauksena, kun taas pisteet 8-10 edustavat "rajaa" ja 0-7 edustavat "normaalia". Sekavaikutusmallin toistettujen mittausten (MMRM) analyysiä käytettiin pienimmän neliösumman (LS) keskiarvon ja 95 %:n luottamusvälin (CI) laskemiseen.
LS Keskiarvoja ohjataan hoidon, paikan, perusarvon, käynnin, hoito*käynnin ja perusviivan*käynnin osalta.
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Resurssien käyttö (sairaalapäivien määrä, sairauslomapäivien määrä) lähtötaso viikkoon 8
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
Esitetyt tiedot ovat diabeettisen perifeerisen neuropaattisen kivun (DPNP) vuoksi sairaalahoidossa olleiden päivien ja töistä/koulusta poissa (sairasloma) kuluneiden 8 viikon aikana.
|
Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
|
Keskimääräinen työtuntien määrä palkalla per viikko lähtötaso viikkoon 8 asti
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
Esitetyt tiedot ovat palkalla tehtyjen työtuntien keskimäärää viikossa viimeisen 8 viikon aikana.
|
Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
|
Keskimääräinen palkkatyötuntien määrä viikossa Viikosta 8 - Viikolle 16
Aikaikkuna: Viikko 8 - viikko 16
|
Esitetyt tiedot ovat palkalla tehtyjen työtuntien keskimäärää viikossa viimeisen 8 viikon aikana.
|
Viikko 8 - viikko 16
|
|
Potilaan kokonaisvaikutelma paranemisesta (PGI-I) -pisteet viikon 8 päätepisteessä
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Mittaa osallistujan käsitystä paranemisesta arviointihetkellä verrattuna hoidon alkuun.
Pistemäärä vaihtelee 1:stä (erittäin paljon parempi) 7:ään (erittäin paljon huonompi).
Sekavaikutusmallin toistettujen mittausten (MMRM) analyysiä käytettiin pienimmän neliösumman (LS) keskiarvon ja 95 %:n luottamusvälin (CI) laskemiseen.
LS Keskiarvoja valvotaan hoidon, paikan, käynnin ja hoito*käynnin osalta.
|
Viikko 8
|
|
Verenpaineen (BP) keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikon 8 päätepisteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvoja ohjataan hoidon, paikan, perusarvon ja hoito*kohdan osalta.
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Sykkeen keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikon 8 päätepisteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvoja ohjataan hoidon, paikan, perusarvon ja hoito*kohdan osalta.
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä emergenttejä haittavaikutuksia (TEAE) lähtötilanteen ja viikon 8 päätepisteen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
Tutkimusjakson II TEAE-tapahtumat ovat tapahtumia, jotka alkoivat tai pahenivat viikon 0 jälkeen verrattuna ajanjaksoon ennen viikkoa 0.
|
Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimuksen lähtötilanteen ja viikon 8 päätepisteen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5AM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Kipu
- Diabeettiset neuropatiat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antikonvulsantit
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Duloksetiinihydrokloridi
- Pregabaliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13084
- F1J-EW-HMGQ (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .