Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strona główna Skuteczność wentylacji mechanicznej i nieszczelności

21 lutego 2014 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Prognozowanie skuteczności wentylacji mechanicznej domu za pomocą oszacowania niekontrolowanych wycieków powietrza.

Wentylacja nieinwazyjna (NIV) zwykle powoduje przecieki powietrza, które mogą zadecydować o wyniku tego leczenia. Kliniczna przydatność analizowania (i określania ilościowego) tych przecieków w okresie adaptacji do NIV nie została oceniona w prospektywnych badaniach klinicznych jako dane prognostyczne dotyczące skuteczności leczenia. Nasza hipoteza jest taka, że ​​wycieki powietrza są skorelowane z pomyślną adaptacją do NIV. A wielkość wycieku powietrza może przewidywać wczesne niepowodzenia tego leczenia. Ponadto, ponieważ nie wiemy, czy wycieki powietrza zmieniają się w okresie adaptacji do NIV, nie wiemy, czy wczesne wykrycie przecieków powietrza odgrywa rolę w wyniku terapeutycznym. Naszym celem jest ocena przydatności klinicznej ilościowego oznaczania przecieków powietrza w okresie adaptacji do NIV jako predyktora skuteczności tego leczenia. Chcieliśmy również ocenić korelację między przeciekami powietrza a profilem kliniczno-funkcjonalnym pacjentów i wybranymi parametrami wentylacji oraz ocenić zmienność wycieków powietrza w okresie adaptacji do NIV. Metoda: Określimy wielkość wycieku powietrza u dwudziestu pacjentów podczas adaptacji do NIV. Będziemy używać respiratorów VPAP III (ResMed, Australia), komercyjnych masek nosowych (Mirage lub Ultra Mirage) oraz VPAP III/ResLinkTM (ResMed, North Ryde, Australia), urządzenia zawierającego system monitorowania sprzężony z respiratorem VPAP III. Urządzenie to pozwala na rejestrację wycieków powietrza oraz innych parametrów wentylacji. U każdego pacjenta wykonamy cztery zapisy VPAP III/ResLinkTM (ostatnia noc w szpitalu w okresie adaptacji, pierwsza noc w domu oraz miesiąc i dwa miesiące później, po rozpoczęciu leczenia NIV). Wykonamy również pełny test czynnościowy płuc, kwestionariusz jakości życia (SF36) oraz kwestionariusz tolerancji na NIV u wszystkich pacjentów na początku leczenia NIV i dwa miesiące później. Ocenimy, którzy pacjenci będą musieli zmienić leczenie pod koniec okresu adaptacji do NIV. Przeanalizujemy i porównamy również wielkość wycieków powietrza w każdym z czterech powyższych nagrań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Pacjenci z restrykcyjną chorobą płuc (powolnie rozwijające się choroby nerwowo-mięśniowe lub klatki piersiowej, otyłość lub nocna hipowentylacja) i przewlekłą niewydolnością oddechową z hiperkapnią ze standardowymi kryteriami NIV.
  • Również pacjenci z POChP, którzy wymagają NIV z innego powodu (otyłość, nocna hiperwentylacja lub nocna hiperkapnia w odpowiedzi na tlen).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z restrykcyjną chorobą płuc (powolnie rozwijające się choroby nerwowo-mięśniowe lub klatki piersiowej, otyłość lub nocna hipowentylacja) i przewlekłą niewydolnością oddechową z hiperkapnią ze standardowymi kryteriami NIV.
  • Pacjenci z POChP, którzy wymagają NIV z innego powodu (otyłość, nocna hiperwentylacja lub nocna reakcja hiperkapniczna na tlen).
  • PaCO2 ≥ 50 mmHg.
  • Klinicznie stabilny (co najmniej przez jeden miesiąc).
  • Możliwość dopasowania maski nosowej do leczenia NIV (ultra mirage, mirage).

Kryteria wyłączenia:

  • Szybka ewolucja choroby nerwowo-mięśniowej (stwardnienie zanikowe boczne).
  • Poważna choroba współistniejąca.
  • Brak zrozumienia lub współpracy ze strony pacjentów.
  • Brak możliwości dopasowania maski nosowej do leczenia NIV (ultra miraż, miraż).
  • Zgodność na leczenie < 4h/d.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Pacjenci z restrykcyjną chorobą płuc i przewlekłą niewydolnością oddechową z hiperkapnią ze standardowymi kryteriami NIV. Również pacjenci z POChP, którzy wymagają NIV z innego powodu (otyłość, nocna hiperwentylacja lub nocna hiperkapnia w odpowiedzi na tlen).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kliniczna przydatność ilościowego oznaczania PRZECIEKÓW POWIETRZA w okresie adaptacji do NIV jako predyktora skuteczności (EWOLUCJI pCO2) tego leczenia.
Ramy czasowe: Rok
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
- Wycieki powietrza ORAZ charakterystyka pacjentów. - Niektóre wskaźniki (przecieki powietrza/ciśnienie wdechowe...) i skuteczność NIV. - Ewolucja nieszczelności. - Nieszczelności i tolerancja pacjentów na NIV.
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Śledczy

  • Główny śledczy: Carme Puy, MD, Hospital Santa Creu i Sant Pau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR02/02/2007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj