PASCONAL NERVENTROPFEN w leczeniu chorób nerwowych (174)

Dorośli > 12 lat

dorosłych pacjentów i pacjentów w wieku powyżej 12 lat

Dzieci 6-12 lat

dzieci w wieku od 6 do 12 lat

Dzieci 1-6 lat

dzieci w wieku od 1 do 6 lat

Suma wyników 12 poszczególnych objawów dla wizyty 1 (linia bazowa), wizyty 2 i wizyty 3

Nasilenie 12 objawów (nerwowość/niepokój, drażliwość/ekscentryczność, zaburzenia snu, niespokojny sen, nadpobudliwość, aktywność nocna, brak koncentracji/zapomnienie, zmęczenie, niezadowolenie, apatia, problemy żołądkowo-jelitowe i ból głowy/ciśnienie) oceniono na cztery -punktowa skala od 0 (brak dolegliwości) do 3 (silne dolegliwości) oraz dla sumarycznego wyniku wszystkich 12 indywidualnych ocen objawów (0 (brak dolegliwości) - 36 (wszystkie silne dolegliwości).

Nerwowość/niepokój podczas wizyty 1 (poziom wyjściowy), wizyty 2, wizyty 3 i ostatniej obserwacji

Nasilenie nerwowości / niepokoju oceniano na czterostopniowej skali od 0 (brak dolegliwości) do 3 (silne dolegliwości).

Drażliwość/ekscentryczność podczas wizyty 1 (linia podstawowa), wizyty 2, wizyty 3 i ostatniej obserwacji

Nasilenie drażliwości/ekscentryczności oceniono na czterostopniowej skali od 0 (brak dolegliwości) do 3 (silne dolegliwości).

Tolerancja po wizycie 2 i wizycie 3

Ocena tolerancji na wizycie 2 i wizycie 3 dobrze tolerowany = brak skutków ubocznych źle tolerowany = skutki uboczne

Zmiany sumarycznego wyniku między punktem wyjściowym a ostatnią obserwacją w zależności od jednocześnie stosowanego leku i czasu trwania leczenia

Nasilenie 12 objawów (nerwowość/niepokój, drażliwość/ekscentryczność, zaburzenia snu, niespokojny sen, nadpobudliwość, aktywność nocna, brak koncentracji/zapomnienie, zmęczenie, niezadowolenie, apatia, problemy żołądkowo-jelitowe i ból głowy/ciśnienie) oceniono na cztery -punktowa skala od 0 (brak dolegliwości) do 3 (silne dolegliwości) oraz dla sumarycznego wyniku wszystkich 12 indywidualnych ocen objawów (0 (brak dolegliwości) - 36 (wszystkie silne dolegliwości).

Zmniejszenie wyniku sumarycznego między punktem wyjściowym a ostatnią obserwacją przez jednoczesne stosowanie leków (z naszymi lekami i bez nich) oraz czas trwania leczenia (< 4 tygodnie i >= 4 tygodnie)

Kierunek zmiany objawów Nerwowość/niepokój między stanem wyjściowym a ostatnią obserwacją na skutek jednoczesnego stosowania leków

Nerwowość/niepokój objawowy analizowano w odniesieniu do kierunku zmian między stanem wyjściowym (Wizyta 1) a ostatnią udokumentowaną wizytą (Wizyta 2 lub Wizyta 3) za pomocą kategorii „poprawa”, „bez zmian” i „pogorszenie”. Dla każdego objawu pacjentów włączano do analizy tylko wtedy, gdy objaw był obecny podczas Wizyty 1 (tj. wyjściowa wartość wyniku wynosiła > 0).

Kierunek zmiany objawów Nerwowość/niepokój między stanem wyjściowym a ostatnią obserwacją w zależności od czasu trwania leczenia

Nerwowość/niepokój objawowy analizowano w odniesieniu do kierunku zmian między stanem wyjściowym (Wizyta 1) a ostatnią udokumentowaną wizytą (Wizyta 2 lub Wizyta 3) za pomocą kategorii „poprawa”, „bez zmian” i „pogorszenie”. Dla każdego objawu pacjentów włączano do analizy tylko wtedy, gdy objaw był obecny podczas Wizyty 1 (tj. wyjściowa wartość wyniku wynosiła > 0).

Kierunek zmiany objawów drażliwości/ekscentryczności między stanem wyjściowym a ostatnią obserwacją w wyniku jednoczesnego stosowania leków

Drażliwość/ekscentryczność objawów analizowano w odniesieniu do kierunku zmian między stanem wyjściowym (Wizyta 1) a ostatnią udokumentowaną wizytą (Wizyta 2 lub Wizyta 3) za pomocą kategorii „poprawa”, „bez zmian” i „pogorszenie”. Dla każdego objawu pacjentów włączano do analizy tylko wtedy, gdy objaw był obecny podczas Wizyty 1 (tj. wyjściowa wartość wyniku wynosiła > 0).

Kierunek zmian drażliwości/ekscentryczności objawów między wartością wyjściową a ostatnią obserwacją w zależności od czasu trwania leczenia

Drażliwość/ekscentryczność objawów analizowano w odniesieniu do kierunku zmian między stanem wyjściowym (Wizyta 1) a ostatnią udokumentowaną wizytą (Wizyta 2 lub Wizyta 3) za pomocą kategorii „poprawa”, „bez zmian” i „pogorszenie”. Dla każdego objawu pacjentów włączano do analizy tylko wtedy, gdy objaw był obecny podczas Wizyty 1 (tj. wyjściowa wartość wyniku wynosiła > 0).

Ocena skuteczności dla PASCONAL® NERVENTROPFEN (ostatnia wartość) w porównaniu z wcześniejszą terapią przez jednoczesne stosowanie leków (tak/nie)

Skuteczność terapii preparatem PASCONAL® NERVENTROPFEN została oceniona przez lekarza w 4-punktowej skali ocen podczas Wizyty 2 i Wizyty 3. Ta sama skala została zastosowana podczas Wizyty 1 do oceny skuteczności poprzedniego leku.

Ostatnia ocena dla PASCONAL® NERVENTROPFEN (Wizyta 2 lub Wizyta 3, zgodnie z zasadą LOCF) została porównana z oceną dla poprzedniej terapii za pomocą kategorii „PASCONAL® lepiej”, „Brak różnicy” i „PASCONAL® gorzej” .

Ocena skuteczności PASCONAL® NERVENTROPFEN (ostatnia wartość) w porównaniu z poprzednią terapią według czasu trwania leczenia

Skuteczność terapii preparatem PASCONAL® NERVENTROPFEN została oceniona przez lekarza w 4-punktowej skali ocen podczas Wizyty 2 i Wizyty 3. Ta sama skala została zastosowana podczas Wizyty 1 do oceny skuteczności poprzedniego leku.

Ostatnia ocena dla PASCONAL® NERVENTROPFEN (Wizyta 2 lub Wizyta 3, zgodnie z zasadą LOCF) została porównana z oceną dla poprzedniej terapii za pomocą kategorii „PASCONAL® lepiej”, „Brak różnicy” i „PASCONAL® gorzej” .