PASCONAL NERVENTROPFEN no Tratamento de Doenças Nervosas (174)

Adultos > 12 anos

pacientes adultos e pacientes com mais de 12 anos

Crianças 6-12 anos

crianças entre 6 e 12 anos

Crianças 1-6 anos

crianças entre 1 e 6 anos

Pontuação total de 12 sintomas individuais para a visita 1 (linha de base), visita 2 e visita 3

A gravidade de 12 sintomas (nervosismo/inquietação, irritabilidade/excentricidade, distúrbios do sono, sono agitado, hiperatividade, atividade noturna, falta de concentração/esquecimento, cansaço, descontentamento, apatia, problemas gastrointestinais e dor de cabeça/pressão) foi classificada em quatro Escala de pontos de 0 (sem queixas) a 3 (queixas fortes) e para a pontuação da soma de todas as 12 pontuações de sintomas individuais (0 (sem queixas) - 36 (todas as queixas fortes).

Nervosismo/Inquietação para a Visita 1 (Baseline), Visita 2, Visita 3 e Última Observação

A gravidade do nervosismo/inquietação foi graduada em uma escala de quatro pontos de 0 (sem queixas) a 3 (queixas fortes).

Irritabilidade/Excentricidade para Visita 1 (Linha de Base), Visita 2, Visita 3 e Última Observação

A gravidade da irritabilidade/excentricidade foi graduada em uma escala de quatro pontos de 0 (sem queixas) a 3 (queixas fortes).

Tolerabilidade após a visita 2 e a visita 3

Avaliação da tolerabilidade na visita 2 e na visita 3 bem tolerado = sem efeitos colaterais mal tolerado = efeitos colaterais

Mudanças na pontuação da soma entre a linha de base e a última observação por medicação concomitante e duração do tratamento

A gravidade de 12 sintomas (nervosismo/inquietação, irritabilidade/excentricidade, distúrbios do sono, sono agitado, hiperatividade, atividade noturna, falta de concentração/esquecimento, cansaço, descontentamento, apatia, problemas gastrointestinais e dor de cabeça/pressão) foi classificada em quatro Escala de pontos de 0 (sem queixas) a 3 (queixas fortes) e para a pontuação da soma de todas as 12 pontuações de sintomas individuais (0 (sem queixas) - 36 (todas as queixas fortes).

Diminuição do sumscore entre o início e a última observação por medicação concomitante (com e sem medicação) e duração do tratamento (< 4 semanas e >= 4 semanas)

Direção da mudança do sintoma nervosismo/inquietação entre a linha de base e a última observação por medicação concomitante

O sintoma nervosismo/inquietação foi analisado em relação à direção da mudança entre a linha de base (Visita 1) e a última visita documentada (Visita 2 ou Visita 3) por meio das categorias "melhorou", "inalterado" e "piorou". Para cada sintoma, os pacientes foram incluídos na análise apenas se o sintoma estivesse presente na Visita 1 (ou seja, o valor da pontuação inicial era > 0).

Direção da mudança do sintoma nervosismo/inquietação entre a linha de base e a última observação por duração do tratamento

O sintoma nervosismo/inquietação foi analisado em relação à direção da mudança entre a linha de base (Visita 1) e a última visita documentada (Visita 2 ou Visita 3) por meio das categorias "melhorou", "inalterado" e "piorou". Para cada sintoma, os pacientes foram incluídos na análise apenas se o sintoma estivesse presente na Visita 1 (ou seja, o valor da pontuação inicial era > 0).

Direção da alteração da irritabilidade/excentricidade do sintoma entre a linha de base e a última observação por medicação concomitante

O sintoma irritabilidade/excentricidade foi analisado em relação à direção da mudança entre a linha de base (Visita 1) e a última visita documentada (Visita 2 ou Visita 3) por meio das categorias "melhorou", "inalterado" e "piorou". Para cada sintoma, os pacientes foram incluídos na análise apenas se o sintoma estivesse presente na Visita 1 (ou seja, o valor da pontuação inicial era > 0).

Direção da alteração da irritabilidade/excentricidade do sintoma entre a linha de base e a última observação por duração do tratamento

O sintoma irritabilidade/excentricidade foi analisado em relação à direção da mudança entre a linha de base (Visita 1) e a última visita documentada (Visita 2 ou Visita 3) por meio das categorias "melhorou", "inalterado" e "piorou". Para cada sintoma, os pacientes foram incluídos na análise apenas se o sintoma estivesse presente na Visita 1 (ou seja, o valor da pontuação inicial era > 0).

Classificação de eficácia para PASCONAL® NERVENTROPFEN (último valor) em comparação com a terapia anterior por medicação concomitante (sim/não)

A eficácia da terapia com PASCONAL® NERVENTROPFEN foi avaliada pelo médico em uma escala de 4 pontos na Visita 2 e Visita 3. A mesma escala foi aplicada na Visita 1 para avaliação da eficácia da medicação anterior.

A última avaliação para PASCONAL® NERVENTROPFEN (Visita 2 ou Visita 3, de acordo com o princípio LOCF) foi comparada com a classificação da terapia anterior por meio das categorias "PASCONAL® melhor", "Sem diferença" e "PASCONAL® pior" .

Classificação de eficácia para PASCONAL® NERVENTROPFEN (último valor) em comparação com a terapia anterior por duração do tratamento

A eficácia da terapia com PASCONAL® NERVENTROPFEN foi avaliada pelo médico em uma escala de 4 pontos na Visita 2 e Visita 3. A mesma escala foi aplicada na Visita 1 para avaliação da eficácia da medicação anterior.

A última avaliação para PASCONAL® NERVENTROPFEN (Visita 2 ou Visita 3, de acordo com o princípio LOCF) foi comparada com a classificação da terapia anterior por meio das categorias "PASCONAL® melhor", "Sem diferença" e "PASCONAL® pior" .