This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Poszukiwanie usługi w chorobie z Lyme

Poszukiwanie usługi w chorobie z Lyme

Sponsorzy

Główny sponsor: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Źródło National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Krótkie podsumowanie

Tło: Borelioza do infekcja wywoływana przez Borrelia burgdorferi, przenoszone bakterie dla ludzi przez kleszcze.Może różne różne, w tym wysypce,rączkę bólową, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych poprawia się po antybiotyków, więc nadal występują.obecnie jest nie wiadomo, dlaczego nie będzie nadal powstawać.mój z możliwości, że antybiotyki nie udało się wkrótce we wszystkich nowych.Aktualne testy na boreliozę nie jest stanie, czy bakterie skutecznie z organizmu. Ksenodiagnostyka do sposobu na poszukiwanie Borrelia przy użyciu programu, które zwykle jest żywicielem im, Ixodes scapularis (znany również jako kleszcz jelenia). Ewentuacja środków i środków środków środków środków spożywczych przerobowych udany sukces w sukcesie agenta.W badaniach na zwierzętach ksenodiagnoza może być Lepiej czuło się niż obecne, gdy obecne obecne bakterie. Badacze są zainteresowani zainteresowani zainteresowani zainteresowani zainteresowani ksenodią chcącą chcąc, czy niezainfekcjonowani Żywią ludziom, którzy chcą teraz, aby ludzie zwracali uwagę na reklamę, mają dostęp ludziom ludziom reklamowym, żywych żywych. Cele: - Aby diagnostyka, czy ksenois, moze byc wykorzystana, wykorzystana do skorzystania z poswiecenia poswiecenia Bakterie boreliozy. Uprawnienia: 1.Osoby w kolejności 18 lat, które następują po jednej z osób: 2.eś wysypkę rumienia wędrującego (objaw Miałliozę) i o to, żebyeś antybiotyk terapia mniej niż 4 miesiące temu (ale nie trwało antybiotyków w stosunku do banku). 3.Czy rumień wędrujący ma wysypkę otrzymałam mniej niż 2 dni antybiotykoterapii. 4.zdiagnozowano wczesną lub późną stopę z boreliozą, o antybiotykoterapię ale nadal mają wysokie poziomy poziom 6 zdobyły zbytu promocję i nie o to, aby utrzymywać promocję w ciągu ostatnich 3 miesięcy. 5.zdiagnozowano wczesną lub późną stopę z boreliozą, o antybiotykoterapię i skarga na skargę, skarga, skarga na skargę 6 6 miesiące po okresie antybiotykoterapii i nie ma, miał test na antybiotyki w okresie ostatnie 3 miesiące. 6.Zostały zdiagnozowane boreliozowe zapalenie. 7.Zdrowici, którzy nie będą chorowali na boreliozę również Państwo tym badaniem. Projekt: - Uczestnicy pierwsi mieli wstępną wizytę na badanie fizykalne, wywiad medyczny i próbka krwi. - Na pierwsza wizyta, nauka, badacze umieszczają pasek bibuły filtracyjnej lub mały plastikowy pojemnik z 20 do 30 wolny od choroby kleszczy na uczniu.Gdyby do moża, kleszcze miejsce umieszczone w miejscu wysypki boreliozy lub innej podejrzany obszar lub na niedominującym przedramieniu. Uczestnicy są poproszeni o zachowanie osoba będąca osobą będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą , będąca osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osoba, będąca osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, osoba będąca osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, osoba, będąca osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą osoba, będąca osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będąca osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będąca osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą , będąca osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, osobą będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, osobą będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą osoba, będąca osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą , będąca osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, osobą będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, osobą będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, osobą będącą osobą będącą osobą osoba, będąca osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, osobą będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, osobą będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, osoba, osoba, osoba będąca osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą osoba, będąca osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będąca osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą ą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą, będącą osobą. - Kleszcze będą zbierane 4 do 6 dni po umieszczeniu.Podczas tej wizyty uczestnicy zostanie pobrana biopsja skóry z badanego numeru, zostanie pobrana próbka krwi, oraz uczestnicy nowi nowiczek, który ma się na wizytę w klinice. - Po 1 próbkę próbkę uczestnicy dostarczą o krwi i krwi telefon kontrolny 2 miesiące później...

szczegółowy opis

Borelioza jest najczęstszą chorobą przenoszoną przez wektory w Stanach Zjednoczonych. Mimo to antybiotykoterapia jest klinicznie skuteczna w skutecznych metodach leczenia Na postępach warsztatów, spadek liczby pacjentów poddawanych zmian edytuj uporczywe nas. Przyczyna antybiotyki i metody leczenia przez antybiotyki Borelioza do wielkich kontrowersji. Ostatnie badania, że ​​organizm (Borreburgdorferi) może utrzymywać się u zwierząt po antybiotykoterapii i może być wykryta przez: Zaangażowanie zasobów zasobów (Ixscapularis) do zasobów zasobów zasobów zasobów (ksenodiagnoza). Nie wiadomo, czy się dzieje u ludzi. obecnie dostępne testy dla ludzka borelioza nie pozwala na badanie uporczywej możliwości po antybiotyku terapia. W tej książce przydatność ksenodiagnostyki identyfikacji przetrwania B. burgdorferi w leczonej ludzkiej chorobie z Lyme będzie badana maksymalnie 120 osób w różnych stadiach Choroba z Lyme z 30 zdrowymi dorosłymi współżyjącymi funkcjami kontroli. Tematy będą śledzone przez około 3 miesięcy. W celu nr 1 osoby, u których mają miejsce charakterystyczne rumień migracje) wysypka i były tygodnie w leczeni antybiotyki (w ciągu 3 tygodni od EM) w przebiegu boreliozy będą przebadane. Po antybiotykoterapii 25-30 larwy kleszczy Ixodes miejsca będą żerować na obiekt, a biopsje miejsca EM będą wejść na afisz. Zasiedlone kleszcze będę zebrane i przebadane na asolwent B. burgdorferi. W celu nr 2 przeprowadzone, ale rekrutacja będzie skierowana do osób z: poziom poziomy C6 (region 6 rozwojowego VlsE B.burgdorferi). w Cel nr 3, zachowanie zachowaniam przedstawicielem przedstawiającym po antybiotykoterapii. Jako że daje możliwość na pozytywną ksenodiagnozę u ludzi, Zachowanie z EM są w 2 dniach antybiotykoterapii oraz pierwszych dniach z nieleczonym zapaleniem z Lyme z ocenione. Dowody na to, że B. burgdorferi można za pomocą pomocy ksenodiagnoza po antybiotykoterapia u osób, które zmieniali się objawiając paradygmat na: dostęp do informacji i naukowcom i klinicystom metoda do identyfikacji Wspaniała z uporczywą infekcją. W celu nr 4 ocenimy bezpieczeństwo planowanych procedura ksenodiagnostyczna u ludzi. Wszystkie osoby, które przeszły ksenodiagnozę w ramach badanie zostanie ocenione pod kątem użytkownika.

Ogólny stan Zakończony
Data rozpoczęcia 2010-11-04
Data zakończenia 2014-12-30
Podstawowa data ukończenia 2014-12-30
Faza Wczesna faza 1
Typ studiów Interwencyjne
Wynik podstawowy
Pomiar Ramy czasowe
To assess the safety of the planned xenodiagnostic procedure in humans. All individuals who underwent xenodiagnosis under the study will be assessed for adverse events full duration of the study
Ksenodiagnostyka u osób z charakterystyczną wysypką EM i leczonych antybiotykami we wczesnym stadium boreliozy. Próbki pobrane podczas wizyty w celu usunięcia kleszczy.
Aby wykonać ksenodiagnostykę u osób, które mają wysokie miano C6 w teście ELISA po antybiotykoterapii. Próbki pobrane podczas wizyty w celu usunięcia kleszczy.
Wykonywanie ksenodiagnozy u osób z zespołem po boreliozie. Próbki pobrane podczas wizyty w celu usunięcia kleszczy.
Aby wykonać ksenodiagnostykę u osób z nowo zdiagnozowanymi zmianami EM, które są w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia antybiotykoterapii. Próbki pobrane podczas wizyty w celu usunięcia kleszczy.
Rekrutacja 45
Stan: schorzenie
Interwencja

Rodzaj interwencji: Urządzenie

Nazwa interwencji: Ksenodiagnostyka choroby z Lyme

Opis: Czyste, wyhodowane w laboratorium, które są ideą firmy FDA. Te kleszcze są umieszczane na stopach w celu poszukiwania śladów Borrelia burgdorferi.

Etykieta grupy ramion: 1

Kwalifikowalność

Kryteria:

- KRYTERIA PRZYJĘCIA: Kryteria rozpoznania boreliozy można znaleźć w Ocenie rozpoznania, leczenie i profilaktyka boreliozy, anaplazmozy granulocytarnej i babeszjozy: Wytyczne reguły stosowania Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Zakaźnych (4). 1.Pacjenci z EM (N=35), po obowiązkach - Wiek 18 lat lub więcej - EM zdiagnozowany przez usługi medyczne badanie lub, z rozpoznaniem EM, który uważa się za być. - leczenie leczenia 1 cyklem antybiotyków spełniających wymagania zakaźne Wytyczne Towarzystwo Amerykańskie dotyczące terapii boreliozy choroby.Między nimi zabiegamy, że musimy upływać od co 1 do 4 miesięcy terapii i procedury badawczej. 2.Wysokie miano C6 (N=35) - Wiek 18 lat lub więcej - Z potwierdzoną lub potwierdzoną wczesną wczesną lub późną możliwą potwierdzoną z Lyme ustanowioną z usługami Kontroli i zapobiegania Chorobom (CDC) definicja przypadku (http://www.cdc.gov/ncphi/disss.nndss/caseded/choroba z Lyme 2008.htm), mają otrzymały zalecaną antybiotykoterapię i mają wysokie miano C6 ELISA (wskaźnik 3) po upływie 6 miesięcy po obowiązkach. 3.Zespół po boreliozie (N=20) - Wiek 18 lat lub więcej - Zdiagnozowano potwierdzoną lub prawdopodobną wczesną lub późną boreliozę spełniającą definicja przypadku boreliozy przez CDC (http://www.cdc.gov/ncphi/disss.nndss/caseded/lyme disease 2008.htm) - otrzymała zalecaną antybiotykoterapię z ustąpieniem lub stabilizacją obiektywne objawy choroby z boreliozy. - Nowe skargi na zmęczenie, parestezje lub dysestezje, szeroko rozszerzane nauczycielowo-szkieletowe lub hardkorowe narzędzia w ciągu 6 miesięcy od bólów boreliozy - który kwalifikuje się warsztaty lub nawracają przez co 6 miesięcy po antybiotykoterapia, tworzące poziomy poziomów działalność edukacyjną, zawodową lub osobistą. - Brak antybiotykoterapii aktywnej przeciwko boreliozie w ciągu ostatnich 3 miesięcy. 4.Pacjenci z EM (N=20), w trakcie leczenia - Wiek 18 lat lub więcej - EM zdiagnozowane przez sprzęt dla sprzętu medycznego i mniejy antybiotykoterapię niż 48 godzin. 5.Zapalenie z boreliozą (N=10) - Wiek 18 lat lub więcej - boreliozowe zapalenie zapalenie i nie były leczone. 6. Zdrowi wolontariusze (N=30) - Wiek 18 lat lub więcej - Brak historii choroby z Lyme - Ujemny test pełnokomórkowy Borrelia ELISA lub C6 ELISA - Mieszka na endemicznym Obszarze boreliozy. KRYTERIA WYŁĄCZENIA: - Historia alergii na taśmę chirurgiczną lub nylonową siatkę Nitex - Historia ciężkich reakcji na ukąszenie lub reakcją ogólnoustrojową - Niemożność opatrunku z serwisu - Obecnie otrzymuję obecność antybiotyku lub o to, żebym miał okazję antybiotyki w ciągu dnia (3 miesięcy dla pacjentów z zespołu po boreliozie i wysokim mianem C6) (z wyjątkiem pacjentów z EM w trakcie leczenia) - Ciąża lub laktacja - Niechęć do stosowania konkretnych metod antykoncepcji przez 3 miesiące po kleszczu (tylko kobiety w wieku rozrodczym) - Nie jest w stanie znaleźć wszystkich wymagań lub nie jest w stanie udzielić informacji akcja licytacji i/lub wszystkich muzyków. - Terapia badawcza w badaniach i/lub w czasie oceny czasu podpisanie świadomej zgody. - Aktywna ciężka choroba, skóra niekontrolowana cukrzyca, nowotwory inne niż nieczerniakowe skóry Nowotwory, choroby auto podejrzenia leczenia immunosupresyjnego lub historii HIV, Nowe wirusowe zapalenie wątroby lubkiła. - Sterydy w ciągu ostatnich 2 tygodni sterydy nie są wykluczeni) - Każdy, który w opinii badacza inny stan, że pacjent: nie Naprawia się do rejestracji lub może zakłócać poprawkę ukończenie badań. WYKLUCZENIE Z BIOPSJI SKÓRY CZĘŚĆ PROTOKOŁU: - Historia ostrych, grubych blizn po urazach skóry lub zabiegach chirurgicznych - Historia historii nowych poch lub zabiegach - teraz przyjmuje leki przeciwzakrzepowe - Historia alergii na lidokainę - Biopsje nie będą na twarzy, czerpiemy z krwi i piszczeli ...

Płeć:

Wszystko

Minimalny wiek:

18 lat

Maksymalny wiek:

Nie dotyczy

Zdrowi wolontariusze:

Nie

Ogólnie urzędnik
Nazwisko Rola Przynależność
Adriana R Marques, M.D. Principal Investigator National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Lokalizacja
Obiekt:
Yale University | New Haven, Connecticut, 06510-8005, United States
National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike | Bethesda, Maryland, 20892, United States
Tufts University | Boston, Massachusetts, 01536, United States
Kraje lokalizacji

United States

Data weryfikacji

2021-07-14

Odpowiedzialna impreza

Rodzaj: Sponsor

Słowa kluczowe
Ma rozszerzony dostęp Nie
Liczba ramion 1
Grupa Arm

Etykieta: 1

Rodzaj: Eksperymentalny

Opis: Wszystkie kohorty przechodzą tę samą interwencję za pomocą urządzenia badawczego.

Badanie informacji o projekcie

Przydział: Nierandomizowane

Model interwencji: Przypisanie . równoległe

Podstawowy cel: Diagnostyka

Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News