Pesquisando a persistência da infecção na doença de Lyme

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os critérios para o diagnóstico da doença de Lyme podem ser encontrados em Avaliação clínica, tratamento e prevenção da doença de Lyme, anaplasmose granulocítica humana e babesiose: diretrizes de prática clínica da Sociedade de Doenças Infecciosas da América (4).

1. Pacientes com EM (N=35), pós-tratamento

   • 18 anos ou mais
   • EM diagnosticado pelo médico do estudo ou, com um diagnóstico de EM considerado altamente provável pelo médico do estudo.
   • Tratamento com pelo menos 1 curso de antibióticos que atenda às diretrizes da Sociedade de Doenças Infecciosas da América para a terapia recomendada para a doença de Lyme. Deve haver pelo menos 1 mês e até 4 meses entre o final da terapia e os procedimentos do estudo.

2. Título alto de anticorpo C6 (N=35)

   • 18 anos ou mais
   • Diagnosticado com doença de Lyme precoce ou tardia confirmada ou provável, de acordo com a definição de caso dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) (http://www.cdc.gov/ncphi/disss.nndss/caseded/lyme doença 2008.htm), receberam terapia antibiótica recomendada e têm um título C6 ELISA alto (índice acima de 3) pelo menos 6 meses após a terapia.

3. Síndrome pós-doença de Lyme (N=20)

   • 18 anos ou mais
   • Diagnosticado com doença de Lyme inicial ou tardia confirmada ou provável, cumprindo a definição de caso da doença de Lyme pelo CDC (http://www.cdc.gov/ncphi/disss.nndss/caseded/lyme doença 2008.htm)
   • Recebeu antibioticoterapia recomendada, com resolução ou estabilização da(s) manifestação(s) objetiva(s) da doença de Lyme.
   • Novas queixas de fadiga, parestesias ou disestesias, dor musculoesquelética generalizada ou dificuldades cognitivas dentro de 6 meses após o diagnóstico da doença de Lyme
   • Os sintomas são persistentes ou recidivantes por pelo menos 6 meses após o término da antibioticoterapia, causando redução nos níveis anteriores de atividades ocupacionais, educacionais, sociais ou pessoais.
   • Nenhuma terapia antibiótica ativa contra a doença de Lyme nos últimos 3 meses.

4. Pacientes com EM (N=20), em tratamento

   • 18 anos ou mais
   • EM diagnosticado pelo médico do estudo e recebendo antibioticoterapia por menos de 48 horas.

5. Artrite de Lyme (N=10)

   • 18 anos ou mais
   • artrite de Lyme e não receberam terapia.

6. Voluntários Saudáveis ​​(N=30)

   • 18 anos ou mais
   • Sem história de doença de Lyme
   • ELISA de células inteiras negativas para Borrelia ou ELISA C6
   • Viver em uma área endêmica para a doença de Lyme.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

• História de alergia a fita cirúrgica ou malha de nylon Nitex
• Histórico de reações graves a picadas de carrapatos (granuloma ou reações sistêmicas)
• Incapacidade de manter o curativo por qualquer motivo
• Atualmente recebendo qualquer antibiótico ou tendo recebido antibióticos no último mês (3 meses para pacientes com síndrome pós-doença de Lyme e alto título de C6) (exceto pacientes com EM em tratamento)
• Gravidez ou lactação
• Falta de vontade de usar um método eficaz de controle de natalidade por 3 meses após a colocação do carrapato (somente mulheres com potencial para engravidar)
• Não é capaz de entender todos os requisitos do estudo ou não é capaz de dar consentimento informado e/ou cumprir todos os aspectos da avaliação.
• Terapia investigacional durante o período do estudo e/ou no mês anterior à assinatura do consentimento informado.
• Doença de pele grave ativa, diabetes não controlada, câncer diferente de câncer de pele não melanoma, doença autoimune que requer terapia imunossupressora ou história de HIV, hepatite viral crônica ou sífilis.
• Esteróides orais nas 2 semanas anteriores (esteróides nasais e doses de reposição de esteróides não são exclusões)
• Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, tornaria o paciente inadequado para inscrição ou poderia interferir na participação do paciente e na conclusão do estudo.

EXCLUSÃO DA PARTE DA BIÓPSIA DE PELE DO PROTOCOLO:

• História de formação de cicatrizes grandes e espessas após lesões na pele ou cirurgia
• Histórico de sangramento excessivo após cortes ou procedimentos
• Atualmente tomando anticoagulantes
• História de alergia à lidocaína
• As biópsias não serão feitas no rosto, pescoço, couro cabeludo ou sobre a tíbia