ライム病における感染の持続性の検索

• 包含基準:

ライム病の診断基準は、ライム病、ヒト顆粒球アナプラズマ症、およびバベシア症の臨床評価、治療、および予防: アメリカ感染症学会による臨床診療ガイドライン (4) に記載されています。

1. EM 患者 (N=35)、治療後

   • 18歳以上
   • -治験担当医によってEMと診断された、または治験担当医によって可能性が高いと考えられるEMの診断を受けている。
   • -ライム病の推奨治療法に関する米国感染症協会のガイドラインを満たす、少なくとも1コースの抗生物質による治療。 -治療の終了と研究手順の間には、少なくとも1か月から最大4か月の間隔が必要です。

2. 高いC6抗体価 (N=35)

   • 18歳以上
   • -疾病管理予防センター（CDC）のケース定義（http://www.cdc.gov/ncphi/disss.nndss/caseded/lyme）に従って、確認済みまたは可能性のある早期または後期ライム病と診断されている 病気 2008.htm)、 -推奨される抗生物質療法を受けており、治療後少なくとも6か月でC6 ELISA力価が高い（指数3以上）。

3. ライム病後症候群 (N=20)

   • 18歳以上
   • -CDC（http://www.cdc.gov/ncphi/disss.nndss/caseded/lyme）によるライム病の症例定義を満たす、確認済みまたは可能性のある初期または後期のライム病と診断されている 病気 2008.htm)
   • -ライム病の客観的な症状の解消または安定化を伴う、推奨される抗生物質療法を受けました。
   • ライム病の診断から6ヶ月以内に、疲労、感覚異常または感覚異常、広範な筋骨格痛または認知障害の新たな愁訴
   • 症状は、抗生物質療法の完了後、少なくとも 6 か月間持続または再発し、以前のレベルの職業的、教育的、社会的、または個人的な活動の低下を引き起こします。
   • -過去3か月間、ライム病に対して有効な抗生物質療法はありません。

4. EM 患者 (N=20)、治療中

   • 18歳以上
   • -治験担当医によってEMと診断され、48時間未満の抗生物質療法を受けている。

5. ライム関節炎 (N=10)

   • 18歳以上
   • ライム関節炎で、治療を受けていません。

6. 健康ボランティア（N=30）

   • 18歳以上
   • ライム病の病歴なし
   • 負の全細胞ボレリア ELISA または C6 ELISA
   • ライム病の流行地域に住んでいます。

除外基準:

• -サージカルテープまたはナイテックスナイロンメッシュに対するアレルギーの病歴
• ダニ刺されに対する重度の反応の病歴（肉芽腫または全身反応）
• なんらかの理由でドレッシングを維持できない
• -現在抗生物質を受け取っているか、最後の月に抗生物質を受け取った（ライム病後症候群および高C6力価の患者の場合は3か月）（治療中のEM患者を除く）
• 妊娠または授乳
• ダニの留置後3か月間、効果的な避妊法を使用したくない（出産の可能性のある女性のみ）
• -研究のすべての要件を理解できない、またはインフォームドコンセントを与えることができない、および/または評価のすべての側面に従うことができない。
• -研究期間中および/またはインフォームドコンセントに署名する前の月の研究療法。
• -活動性の重度の皮膚疾患、制御されていない糖尿病、非黒色腫皮膚がん以外のがん、免疫抑制療法を必要とする自己免疫疾患、またはHIV、慢性ウイルス性肝炎、または梅毒の病歴。
• -過去2週間の経口ステロイド（鼻ステロイドおよびステロイドの補充用量は除外されません）
• -治験責任医師の意見では、患者を登録に不適切にする、または患者の研究への参加と完了を妨げる可能性のあるその他の状態。

プロトコルの皮膚生検部分からの除外:

• 皮膚の損傷または手術後に大きくて厚い瘢痕を形成した病歴
• 切り傷や処置後の過度の出血歴
• 現在抗凝固薬を服用中
• リドカインに対するアレルギー歴
• 生検は、顔、首、頭皮、または脛骨の上では行われません