Badanie kliniczne dotyczące udziału manualnego drenażu limfatycznego w kompleksowej fizjoterapii pacjentów z obrzękiem limfatycznym wtórnym do mastektomii

Leczenie ambulatoryjne odbywa się przez miesiąc. Nauczane są określone ćwiczenia i środki zapobiegawcze. Bandaż wielowarstwowy nakłada się codziennie przez pierwsze cztery tygodnie.

Szyty na miarę rękaw na obrzęk limfatyczny z rękawicą bez zabezpieczenia na brzegach i z przedłużeniem do ramienia zakłada się od pierwszych czterech tygodni leczenia. Rękaw jest używany przez cały dzień, dopuszczalna jest przerwa nocna. Później pacjent będzie kontynuował leczenie domowe, wykonując określone ćwiczenia przez 30 minut dwa razy dziennie bez zmęczenia, niosąc rękaw obrzęku limfatycznego przez co najmniej 12 godzin.

Jeśli po trzech miesiącach leczenia nie uzyska się dobrej odpowiedzi, leczenie ambulatoryjne zostanie ponownie wprowadzone na okres jednego miesiąca, tym razem zastosowane zostanie leczenie odpowiadające grupie B lub eksperymentalne.

Grupa A lub grupa kontrolna: leczenie ambulatoryjne przeprowadza się przez miesiąc. Nauczane są określone ćwiczenia i środki zapobiegawcze. Szyty na miarę rękaw na obrzęk limfatyczny z rękawicą bez zabezpieczenia na brzegach i z przedłużeniem do ramienia zakłada się od pierwszych czterech tygodni leczenia. Rękaw jest używany przez cały dzień, dopuszczalna jest przerwa nocna. Później pacjent będzie kontynuował leczenie domowe, wykonując określone ćwiczenia przez 30 minut dwa razy dziennie bez zmęczenia, niosąc rękaw obrzęku limfatycznego przez co najmniej 12 godzin.

Jeśli po trzech miesiącach leczenia nie uzyska się dobrej odpowiedzi, leczenie ambulatoryjne zostanie ponownie wprowadzone na okres jednego miesiąca, tym razem zastosowane zostanie leczenie odpowiadające grupie B lub eksperymentalne.

Leczenie ambulatoryjne prowadzi się przez miesiąc. Nauczane są konkretne ćwiczenia, środki zapobiegawcze. Wykonuje się MLD, a następnie codzienny wielowarstwowy bandaż przez pierwsze cztery tygodnie. Szyty na miarę rękaw na obrzęk limfatyczny z rękawicą bez zabezpieczenia na brzegach i z przedłużeniem do ramienia zakłada się od pierwszych czterech tygodni leczenia. Rękaw jest używany przez cały dzień, dopuszczalna jest przerwa nocna. Później pacjent będzie kontynuował leczenie domowe, wykonując określone ćwiczenia przez 30 minut dwa razy dziennie bez zmęczenia, niosąc rękaw obrzęku limfatycznego przez co najmniej 12 godzin.

Jeżeli po trzech miesiącach leczenia nie uzyska się dobrej odpowiedzi, leczenie ambulatoryjne zostanie ponownie wprowadzone na okres jednego miesiąca i tym razem zastosowane zostanie leczenie odpowiadające grupie A lub Kontrolnej.

Nauczane są konkretne ćwiczenia, środki zapobiegawcze. Wykonuje się MLD, a następnie codzienny wielowarstwowy bandaż przez pierwsze cztery tygodnie. Szyty na miarę rękaw na obrzęk limfatyczny z rękawicą bez zabezpieczenia na brzegach i z przedłużeniem do ramienia zakłada się od pierwszych czterech tygodni leczenia. Rękaw jest używany przez cały dzień, dopuszczalna jest przerwa nocna. Później pacjent będzie kontynuował leczenie domowe, wykonując określone ćwiczenia przez 30 minut dwa razy dziennie bez zmęczenia, niosąc rękaw obrzęku limfatycznego przez co najmniej 12 godzin.

Jeżeli po trzech miesiącach leczenia nie uzyska się dobrej odpowiedzi, leczenie ambulatoryjne zostanie ponownie wprowadzone na okres jednego miesiąca i tym razem zastosowane zostanie leczenie odpowiadające grupie A lub Kontrolnej.

Wszyscy pacjenci włączeni do badania zostaną przeanalizowani, a wszystkie analizy zostaną przeprowadzone w celu „zamiaru leczenia”, z wyjątkiem tych związanych z wycofaniem leczenia, które zostaną wykonane zgodnie z protokołem.

W pierwszej kolejności zostanie przeprowadzona analiza porównywalności grup za pomocą testu T de Studenta lub testu Manna-Withneya oraz testu dokładnego testu Fischera. Analiza skuteczności: oznacza różnice i/lub przyczynę median dla zmiennych ilościowych oraz przyczynę ryzyka i NNT dla zmiennych ilościowych.

Analizy bezpieczeństwa: skutki uboczne i/lub wskaźniki odstawienia i/lub powikłań.

We wszystkich przypadkach zostaną również obliczone analizy przedziałów ufności.

Analiza Jakości Życia