Próba antagonisty receptora muskarynowego Sanctura opiera się transportowi (SMART-II).

Eksperymentalny: Sanctura XR®

Sanctura XR® (chlorek trospium), 60 mg raz dziennie przez 10 dni

Lek: chlorek trospium

chlorek trospium (60 mg) raz dziennie przez 10 dni

Inne nazwy:

• Sanctura XR®

Aktywny komparator: Oksybutynina IR

Oksybutynina IR (oksybutynina o natychmiastowym uwalnianiu), 5 mg trzy razy dziennie przez 2 dni

Lek: oksybutynina IR

oksybutynina IR (5 mg) trzy razy dziennie przez 2 dni

Komparator placebo: Oksybutynina IR placebo

Oksybutynina IR placebo trzy razy dziennie przez 2 dni

Lek: oksybutynina IR placebo

oksybutynina IR placebo trzy razy dziennie przez 2 dni

Poziomy płynu mózgowo-rdzeniowego preparatu Sanctura XR® w dniu 10 po podaniu dawki

Poziomy płynu mózgowo-rdzeniowego Sanctura XR® w dniu 10 po podaniu. Płyn mózgowo-rdzeniowy to płyn otaczający rdzeń kręgowy i wnętrze mózgu. Próbki pobrano od pacjentów, którzy otrzymali preparat Sanctura XR®.

Poziomy oksybutyniny i N-desetylo-oksybutyniny w płynie mózgowo-rdzeniowym w 2. dniu po podaniu

Poziomy oksybutyniny i N-desetylo-oksybutyniny (metabolitu oksybutyniny) w płynie mózgowo-rdzeniowym w dniu 2 po podaniu. Płyn mózgowo-rdzeniowy to płyn otaczający rdzeń kręgowy i wnętrze mózgu. Próbki pobrano od pacjentów, którzy otrzymywali oksybutyninę IR.

Poziomy Sanctura XR® w osoczu w dniu 10 po podaniu

Poziomy Sanctura XR® w osoczu w dniu 10 po podaniu. Osocze jest płynnym składnikiem krwi, w którym zawieszone są komórki krwi. Od każdego pacjenta pobrano próbki osocza i przeanalizowano pod kątem leku, który otrzymał pacjent.

Stężenia oksybutyniny i N-dezetylooksybutyniny w osoczu w 2. dniu po podaniu

Stężenia oksybutyniny i N-desetylo-oksybutyniny w osoczu (metabolitu oksybutyniny) w dniu 2 po podaniu dawki. Osocze jest płynnym składnikiem krwi, w którym zawieszone są komórki krwi. Od każdego pacjenta pobrano próbki osocza i przeanalizowano pod kątem leku, który otrzymał pacjent.

Zmiana od punktu początkowego w Całkowitym Wyniku Recall mierzona za pomocą Skorygowanego Testu Uczenia się Werbalnego Hopkinsa (HVLT-R) do dnia 10

Zmiana od wartości początkowej w Total Recall Score mierzona za pomocą HVLT-R do dnia 10. HVLT-R jest instrumentem służącym do pomiaru uczenia się werbalnego i pamięci (rozpoznawanie i przywoływanie). Składa się z 3 prób uczenia się: swobodne przypominanie, opóźnione przypominanie i tak/nie opóźnione rozpoznawanie. Całkowity wynik przypominania był sumą 3 prób uczenia się „swobodnego przypominania” i odzwierciedla zdolność pacjenta do uczenia się. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak pamięci) do 36 (najlepsza pamięć). Dodatnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę pamięci, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na pogorszenie pamięci.

Zmiana od wartości początkowej w wyniku opóźnienia wycofania mierzona za pomocą HVLT-R do dnia 10

Zmiana od wartości początkowej w wyniku opóźnionego przypominania mierzona za pomocą HVLT-R do dnia 10. HVLT-R jest instrumentem służącym do pomiaru uczenia się werbalnego i pamięci (rozpoznawanie i przywoływanie). Składa się z 3 prób uczenia się: swobodne przypominanie, opóźnione przypominanie i tak/nie opóźnione rozpoznawanie. Całkowity wynik przypominania był sumą 3 prób uczenia się „swobodnego przypominania” i odzwierciedla zdolność pacjenta do uczenia się. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak pamięci) do 12 (najlepsza pamięć). Dodatnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę pamięci.

Zmiana od punktu początkowego w całkowitym wyniku pamięci mierzona za pomocą skorygowanego testu pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMT-R) do dnia 10

Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku przypominania mierzona za pomocą BVMT-R do dnia 10. BVMT-R jest instrumentem służącym do pomiaru wizualnego uczenia się i pamięci (rozpoznawanie i przywoływanie). Składa się z 3 prób uczenia się: swobodnego przypominania, opóźnionego przypominania i tak/nie opóźnionej próby rozpoznawania. Całkowity wynik przypominania jest sumą 3 bezpłatnych prób uczenia się przypominania i odzwierciedla zdolność pacjenta do uczenia się. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak pamięci) do 36 (najlepsza pamięć). Dodatnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę pamięci.

Zmiana od wartości początkowej w wyniku opóźnienia wycofania mierzona za pomocą BVMT-R do dnia 10

Zmiana od wartości początkowej w wyniku opóźnienia wycofania mierzona za pomocą BVMT-R do dnia 10. BVMT-R jest instrumentem służącym do pomiaru wizualnego uczenia się i pamięci (rozpoznawanie i przywoływanie). Składa się z 3 prób uczenia się: swobodnego przypominania, opóźnionego przypominania i tak/nie opóźnionej próby rozpoznawania. Całkowity wynik przypominania jest sumą 3 bezpłatnych prób uczenia się przypominania i odzwierciedla zdolność pacjenta do uczenia się. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak pamięci) do 12 (najlepsza pamięć). Dodatnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę pamięci.