A Sanctura Muscarinic Receptor Antagonist Resistists Transport (SMART-II) próba

Kísérleti: Sanctura XR®

Sanctura XR® (trospium-klorid), 60 mg naponta egyszer 10 napig

Drog: trospium-klorid

trospium-klorid (60 mg) naponta egyszer 10 napon keresztül

Más nevek:

• Sanctura XR®

Aktív összehasonlító: Oxibutinin IR

Oxibutinin IR (oxibutinin azonnali felszabadulása), 5 mg naponta háromszor 2 napig

Drog: oxibutinin IR

oxibutinin IR (5 mg) naponta háromszor 2 napon keresztül

Placebo Comparator: Oxibutinin IR placebo

Oxibutinin IR placebo naponta háromszor 2 napon keresztül

Drog: oxibutinin IR placebo

oxibutinin IR placebo naponta háromszor 2 napon keresztül

A Sanctura XR® gerincvelői folyadékszintje az adagolást követő 10. napon

A Sanctura XR® gerincvelői folyadékszintjei az adagolást követő 10. napon. A gerincvelői folyadék az a folyadék, amely körülveszi a gerincvelőt és az agy belsejét. A mintákat olyan betegektől vették, akik Sanctura XR®-t kaptak.

Az oxibutinin és az N-dezetil-oxibutinin agyi gerincfolyadék szintje az adagolást követő 2. napon

Az oxibutinin és az N-dezetil-oxibutinin (az oxibutinin metabolitja) agy-gerincvelői folyadékszintjei az adagolást követő 2. napon. A gerincvelői folyadék az a folyadék, amely körülveszi a gerincvelőt és az agy belsejét. A mintákat olyan betegektől vették, akik Oxybutynin IR-t kaptak.

A Sanctura XR® plazmaszintjei az adagolást követő 10. napon

A Sanctura XR® plazmaszintje az adagolást követő 10. napon. A plazma a vér folyékony összetevője, amelyben a vérsejtek szuszpendálódnak. Minden betegtől plazmamintákat vettünk, és megvizsgáltuk a beteg által kapott gyógyszert.

Az oxibutinin és az N-dezetil-oxibutinin plazmaszintje az adagolást követő 2. napon

Az oxibutinin és az N-dezetil-oxibutinin (az oxibutinin metabolitja) plazmaszintje az adagolást követő 2. napon. A plazma a vér folyékony összetevője, amelyben a vérsejtek szuszpendálódnak. Minden betegtől plazmamintákat vettünk, és megvizsgáltuk a beteg által kapott gyógyszert.

A Hopkins Verbális Tanulási Teszt (HVLT-R) által mért teljes visszahívási pontszám változása a kiindulási értékhez képest a 10. napig

Változás az alapvonaltól a HVLT-R által mért teljes visszahívási pontszámban a 10. napig. A HVLT-R a verbális tanulás és a memória (felismerés és visszahívás) mérésére szolgáló eszköz. 3 tanulási próbából áll: ingyenes visszahívás, késleltetett felidézés és igen/nem késleltetett felismerés. A teljes visszahívási pontszám 3 „ingyenes felidézés” tanulási kísérlet összege volt, és a páciens tanulási képességét tükrözi. Az összpontszám 0 (nincs memória) és 36 (legjobb memória) között mozog. Az alapvonalhoz képest pozitív változás a memória javulását, a kiindulási értékhez képesti negatív változás pedig a memória romlását jelzi.

Változás az alapvonaltól a HVLT-R által mért késleltetett visszahívási pontszámban a 10. napig

Változás az alapvonaltól a HVLT-R által mért késleltetett visszahívási pontszámban a 10. napig. A HVLT-R a verbális tanulás és a memória (felismerés és visszahívás) mérésére szolgáló eszköz. 3 tanulási próbából áll: ingyenes visszahívás, késleltetett felidézés és igen/nem késleltetett felismerés. A teljes visszahívási pontszám 3 „ingyenes felidézés” tanulási kísérlet összege volt, és a páciens tanulási képességét tükrözi. Az összpontszám 0 (nincs memória) és 12 (legjobb memória) között mozog. Az alapvonalhoz képest pozitív változás a memória javulását jelzi.

Változás az alapvonaltól a teljes visszahívási pontszámban, amelyet a Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) mért a 10. napig

Változás az alapvonalhoz képest a teljes felidézési pontszámban, amelyet a BVMT-R mért a 10. napig. A BVMT-R a vizuális tanulás és a memória (felismerés és visszahívás) mérésére szolgáló eszköz. 3 tanulási próbából áll: ingyenes visszahívás, késleltetett visszahívás és igen/nem késleltetett felismerési próba. A teljes visszahívási pontszám 3 ingyenes felidézési tanulási próba összege, és a páciens tanulási képességét tükrözi. Az összpontszám 0 (nincs memória) és 36 (legjobb memória) között mozog. Az alapvonalhoz képest pozitív változás a memória javulását jelzi.

Változás az alapvonalról a BVMT-R által mért késleltetett visszahívási pontszámban a 10. napra

Változás az alapvonalhoz képest a BVMT-R által mért késleltetett visszahívási pontszámban a 10. napig. A BVMT-R a vizuális tanulás és a memória (felismerés és visszahívás) mérésére szolgáló eszköz. 3 tanulási próbából áll: ingyenes visszahívás, késleltetett visszahívás és igen/nem késleltetett felismerési próba. A teljes visszahívási pontszám 3 ingyenes felidézési tanulási próba összege, és a páciens tanulási képességét tükrözi. Az összpontszám 0 (nincs memória) és 12 (legjobb memória) között mozog. Az alapvonalhoz képest pozitív változás a memória javulását jelzi.