Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie rzucania palenia przez Internet dla palaczy z nadwagą i otyłością

27 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Marney A. White, Yale University
Ten projekt będzie randomizowanym badaniem klinicznym testującym skuteczność leczenia rzucania palenia przez Internet u palaczy z nadwagą i otyłością. Badania behawioralnych metod rzucania palenia przez Internet wykazały, że w porównaniu z metodami kontrolnymi (np. materiałami samopomocowymi) wskaźniki rzucania palenia w przypadku terapii prowadzonych przez Internet są znacznie wyższe. Nie przeprowadzono jeszcze badań sprawdzających przydatność tych metod leczenia u osób z nadwagą i otyłością. Biorąc pod uwagę, że znaczna część palaczy ma również nadwagę i zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe, istnieje potrzeba ukierunkowanych działań terapeutycznych dla tej grupy. Obecne badanie proponuje jako pierwsze przetestować skuteczność leczenia rzucania palenia przez Internet u palaczy z nadwagą i otyłością (BMI≥25). Dorośli uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 12-tygodniowego leczenia prowadzonego przez Internet, składającego się z: a) standardowego leczenia rzucania palenia z ogólną edukacją zdrowotną lub b) standardowego leczenia rzucania palenia z terapią poznawczo-behawioralną (CBT) w przypadku problemów z wagą. Uczestnicy w obu stanach otrzymają otwarte leczenie za pomocą transdermalnego plastra nikotynowego 21 mg.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University School Of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Palenie 10 lub więcej papierosów dziennie
  • Regularny dostęp do Internetu
  • BMI>=25

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu I lub cukrzyca typu II wymagająca leczenia
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub zamierzające zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Stosowanie badanego leku w ciągu 30 dni lub aktualny udział w innym badaniu klinicznym
  • Bieżące używanie wyrobów tytoniowych innych niż papierosy lub używanie marihuany
  • Stosowanie nikotynowej terapii zastępczej, klonidyny, warenikliny, bupropionu lub nortryptyliny w ciągu miesiąca poprzedzającego włączenie
  • Stosowanie leku, który może wpływać na wagę lub apetyt
  • Historia reakcji alergicznych na kleje.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Plaster poznawczo-behawioralny + nikotynowy
Terapia poznawczo-behawioralna + plastry zastępujące nikotynę
Przezskórna nikotynowa terapia zastępcza - 21 mg dziennie przez 10 tygodni
Inne nazwy:
  • Zamiennik nikotyny
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna + plaster nikotynowy
Edukacja zdrowotna + plastry zastępujące nikotynę
Przezskórna nikotynowa terapia zastępcza - 21 mg dziennie przez 10 tygodni
Inne nazwy:
  • Zamiennik nikotyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zweryfikowanym zaprzestaniem palenia (abstynencja)
Ramy czasowe: Po leczeniu (12 tygodni)
Ciągła abstynencja w ciągu ostatnich 14 dni kuracji potwierdzona biologicznie zweryfikowaną abstynencją (poziom CO <10ppm)
Po leczeniu (12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana wagi
Ramy czasowe: Po leczeniu (12 tygodni)
% Zmiana masy ciała: ((masa po zabiegu - masa przed zabiegiem)/waga przed zabiegiem) * 100
Po leczeniu (12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Marney A White, PhD, MS, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj