Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová léčba odvykání kouření pro kuřáky s nadváhou a obezitou

27. srpna 2015 aktualizováno: Marney A. White, Yale University
Tento projekt bude randomizovanou klinickou studií testující účinnost internetové léčby odvykání kouření u kuřáků s nadváhou a obezitou. Výzkum zaměřený na behaviorální léčbu odvykání kouření prostřednictvím internetu zjistil, že ve srovnání s kontrolní léčbou (např. svépomocné materiály) je míra odvykání u léčby prováděné přes internet výrazně vyšší. Výzkum testující použitelnost těchto léčebných postupů u jedinců s nadváhou a obezitou dosud nebyl proveden. Vzhledem k tomu, že podstatná část kuřáků trpí také nadváhou a zvýšeným kardiovaskulárním rizikem, je pro tuto skupinu potřeba cílené léčebné úsilí. Současná studie navrhuje jako první otestovat účinnost léčby odvykání kouření prostřednictvím internetu u kuřáků s nadváhou a obezitou (BMI≥25). Dospělí účastníci budou randomizováni tak, aby podstoupili 12týdenní internetovou léčbu skládající se buď z: a) standardní léčby odvykání kouření s všeobecnou zdravotní osvětou, nebo b) standardní léčby odvykání kouření s kognitivně behaviorální terapií (CBT) kvůli obavám z tělesné hmotnosti. Účastníci obou stavů dostanou otevřenou léčbu pomocí 21mg transdermální nikotinové náplasti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kouření 10 a více cigaret denně
  • Pravidelný přístup k internetu
  • BMI>=25

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes typu I nebo diabetes typu II vyžadující léky
  • Závislost na alkoholu nebo drogách za poslední rok
  • Ženy se současným těhotenstvím nebo kojením nebo záměrem otěhotnět během následujících 12 měsíců
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Těžká chronická obstrukční plicní nemoc
  • Užívání hodnoceného léku do 30 dnů nebo aktuální účast v jiném klinickém hodnocení
  • Současné užívání jiných tabákových výrobků než cigaret nebo užívání marihuany
  • Užívání nikotinové substituční terapie, klonidinu, vareniklinu, bupropionu nebo nortriptylinu během měsíce před zařazením
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit hmotnost nebo chuť k jídlu
  • Anamnéza alergických reakcí na lepidla.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně behaviorální + nikotinová náplast
Kognitivně-behaviorální terapie + nikotinová náplast
Lék: Nikotinová náplast
Transdermální nikotinová substituční terapie – 21 mg denně po dobu 10 týdnů
Ostatní jména:
  • Náhrada nikotinu
Aktivní komparátor: Zdravotní výchova + nikotinová náplast
Lék: Nikotinová náplast
Transdermální nikotinová substituční terapie – 21 mg denně po dobu 10 týdnů
Ostatní jména:
  • Náhrada nikotinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s ověřeným odvykáním kouření (abstinence)
Časové okno: Po ošetření (12 týdnů)
Nepřetržitá abstinence během posledních 14 dnů léčby potvrzená biologicky ověřenou abstinencí (hladina CO <10ppm)
Po ošetření (12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna hmotnosti
Časové okno: Po léčbě (12 týdnů)
% změny hmotnosti: ((hmotnost po ošetření – hmotnost před ošetřením)/ hmotnost před ošetřením) * 100
Po léčbě (12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marney A White, PhD, MS, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1001006181

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nikotinová náplast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit