このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

過体重および肥満喫煙者に対するインターネットによる禁煙治療

2015年8月27日 更新者:Marney A. White、Yale University
このプロジェクトは、過体重および肥満の喫煙者に対するインターネットによる禁煙治療の有効性をテストするランダム化臨床試験となります。 インターネットを利用した禁煙のための行動療法に関する研究では、対照療法(自助教材など)と比較して、インターネットを利用した療法の禁煙率が大幅に高いことが判明しました。 過体重および肥満の人に対するこれらの治療の適用性をテストする研究はまだ行われていません。 喫煙者のかなりの部分が過体重であり、心血管疾患のリスクが高いことを考慮すると、このグループに対する適切な治療努力が必要です。 現在の試験は、過体重および肥満(BMI≧25)の喫煙者に対するインターネットによる禁煙治療の有効性を試験する最初の試験となることを提案している。 成人参加者は、a) 一般的な健康教育を伴う標準的な禁煙治療、または b) 体重懸念に対する認知行動療法 (CBT) を伴う標準的な禁煙治療のいずれかで構成されるインターネットによる 12 週間の治療を受けるように無作為に割り付けられます。 両方の条件の参加者は、21 mg の経皮ニコチンパッチによる非盲検治療を受けます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1日あたり10本以上のタバコを吸う
  • インターネットへの定期的なアクセス
  • BMI>=25

除外基準:

  • 投薬を必要とする I 型糖尿病または II 型糖尿病
  • 過去1年以内のアルコールまたは薬物依存症
  • 現在妊娠中または授乳中の女性、または今後12か月以内に妊娠を予定している女性
  • 制御されていない高血圧
  • 重度の慢性閉塞性肺疾患
  • 30日以内の治験薬の使用、または別の臨床試験に現在参加している
  • 紙巻きタバコ以外のタバコ製品の現在の使用またはマリファナの使用
  • -登録前1か月以内のニコチン代替療法、クロニジン、バレニクリン、ブプロピオン、またはノルトリプチリンの使用
  • 体重や食欲に影響を与える可能性のある薬の使用
  • 接着剤に対するアレルギー反応の既往。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知行動療法 + ニコチンパッチ
認知行動療法 + ニコチン代替パッチ
経皮的ニコチン補充療法 - 毎日 21 mg を 10 週間投与
他の名前:
  • ニコチン代替
アクティブコンパレータ:健康教育 + ニコチンパッチ
健康教育 + ニコチン代替パッチ
経皮的ニコチン補充療法 - 毎日 21 mg を 10 週間投与
他の名前:
  • ニコチン代替

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙(禁煙)が確認された参加者の数
時間枠:治療後(12週間)
治療の最後の14日間における継続的な禁欲。生物学的に証明された禁欲によって確認される(COレベル<10ppm)
治療後(12週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重量変化率
時間枠:治療後(12週間)
重量変化率: ((治療後の体重 - 治療前の体重)/治療前の体重) * 100
治療後(12週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Marney A White, PhD, MS、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月10日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月27日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ニコチンパッチの臨床試験

3
購読する