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과체중 및 비만 흡연자를 위한 인터넷 관리 금연 치료

2015년 8월 27일 업데이트: Marney A. White, Yale University
이 프로젝트는 과체중 및 비만 흡연자에 대한 인터넷 관리 금연 치료의 효능을 테스트하는 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 금연을 위한 인터넷 관리 행동 치료에 대한 연구에 따르면 통제 치료(예: 자조 자료)에 비해 인터넷 관리 치료의 금연률이 훨씬 더 높다는 사실이 밝혀졌습니다. 과체중 및 비만 개인에 대한 이러한 치료법의 적용 가능성을 테스트하는 연구는 아직 수행되지 않았습니다. 흡연자의 상당 부분이 과체중이고 심혈관 위험이 높기 때문에 이 그룹에 대한 직접적인 치료 노력이 필요합니다. 현재 시험은 과체중 및 비만(BMI≥25) 흡연자를 위한 인터넷 투여 금연 치료의 효과를 테스트하는 첫 번째 시험이 될 것을 제안합니다. 성인 참가자는 무작위로 12주 동안 a) 일반 건강 교육을 통한 표준 금연 치료 또는 b) 체중 문제에 대한 인지 행동 요법(CBT)을 통한 표준 금연 치료로 구성된 인터넷 관리 치료를 받게 됩니다. 두 조건의 참가자는 21mg 경피 니코틴 패치로 공개 라벨 치료를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다
  • 인터넷에 정기적으로 액세스
  • BMI>=25

제외 기준:

  • 약물 치료가 필요한 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병
  • 지난 1년간 알코올 또는 약물 의존
  • 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 의사가 있는 여성
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 중증 만성 폐쇄성 폐질환
  • 30일 이내의 시험약 사용 또는 현재 다른 임상시험 참여
  • 담배 이외의 담배 제품 현재 사용 또는 마리화나 사용
  • 등록 전 한 달 이내에 니코틴 대체 요법, 클로니딘, 바레니클린, 부프로피온 또는 노르트립틸린 사용
  • 체중이나 식욕에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
  • 접착제에 대한 알레르기 반응의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 행동 + 니코틴 패치
인지 행동 요법 + 니코틴 대체 패치
의약품: 니코틴 패치
경피 니코틴 대체 요법 - 10주 동안 매일 21mg
다른 이름들:
  • 니코틴 대체
활성 비교기: 건강 교육 + 니코틴 패치
건강 교육 + 니코틴 대체 패치
의약품: 니코틴 패치
경피 니코틴 대체 요법 - 10주 동안 매일 21mg
다른 이름들:
  • 니코틴 대체

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확인된 금연(금연) 참가자 수
기간: 후처리(12주)
치료 마지막 14일 동안의 지속적인 금욕, 생물학적으로 확인된 금욕으로 확인됨(CO 수준 <10ppm)
후처리(12주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화율
기간: 치료 후(12주)
% 무게 변화: ((처리 후 무게 - 처리 전 무게)/처리 전 무게) * 100
치료 후(12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

American Heart Association

수사관

  • 수석 연구원: Marney A White, PhD, MS, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1001006181

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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