Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetadministreret rygestopbehandling for overvægtige og fede rygere

27. august 2015 opdateret af: Marney A. White, Yale University
Dette projekt vil være et randomiseret klinisk forsøg, der tester effektiviteten af ​​en internetadministreret rygestopbehandling til overvægtige og fede rygere. Forskning i internetadministrerede adfærdsbehandlinger til rygestop har fundet ud af, at sammenlignet med kontrolbehandlinger (f.eks. selvhjælpsmaterialer) er stopraterne i internetadministrerede behandlinger signifikant højere. Forskning, der tester anvendeligheden af ​​disse behandlinger til overvægtige og fede personer, er endnu ikke blevet udført. Da en væsentlig del af rygerne også er overvægtige og har forhøjet kardiovaskulær risiko, er der behov for en målrettet behandlingsindsats for denne gruppe. Det nuværende forsøg foreslår at være det første til at teste effektiviteten af ​​internet-administreret rygestopbehandling for overvægtige og fede (BMI≥25) rygere. Voksne deltagere vil blive randomiseret til at modtage 12 ugers internetadministreret behandling bestående af enten: a) standard rygestopbehandling med generel sundhedsuddannelse eller b) standard rygestopbehandling med kognitiv adfærdsterapi (CBT) for vægtproblemer. Deltagere i begge tilstande vil modtage åben behandling med det 21 mg transdermale nikotinplaster.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ryger 10 eller flere cigaretter om dagen
  • Regelmæssig adgang til internettet
  • BMI>=25

Ekskluderingskriterier:

  • Type I diabetes eller type II diabetes kræver medicin
  • Alkohol- eller stofafhængighed inden for det seneste år
  • Kvinder med nuværende graviditet eller amning eller intention om at blive gravid inden for de næste 12 måneder
  • Ukontrolleret hypertension
  • Svær kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Brug af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller aktuel deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Nuværende brug af andre tobaksvarer end cigaretter eller brug af marihuana
  • Brug af nikotinerstatningsterapi, clonidin, vareniclin, bupropion eller nortriptylin inden for måneden før indskrivning
  • Brug af medicin, der kan påvirke vægt eller appetit
  • Anamnese med allergiske reaktioner på klæbemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærds- + nikotinplaster
Kognitiv adfærdsterapi + Nikotin-erstatningsplaster
Medicin: Nikotinplaster
Transdermal nikotinerstatningsterapi - 21 mg dagligt i 10 uger
Andre navne:
  • Nikotin erstatning
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse + Nikotinplaster
Sundhedsuddannelse + Nikotin-erstatningsplaster
Medicin: Nikotinplaster
Transdermal nikotinerstatningsterapi - 21 mg dagligt i 10 uger
Andre navne:
  • Nikotin erstatning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med bekræftet rygestop (abstinens)
Tidsramme: Efterbehandling (12 uger)
Kontinuerlig abstinens i løbet af de sidste 14 dages behandling, bekræftet ved biologisk verificeret abstinens (CO-niveau <10 ppm)
Efterbehandling (12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent vægtændring
Tidsramme: Efterbehandling (12 uger)
% Vægtændring: ((vægt efter behandling - vægt før behandling)/ vægt før behandling) * 100
Efterbehandling (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marney A White, PhD, MS, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2010

Først opslået (Skøn)

14. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1001006181

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikotinplaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner