Лечение отказа от курения через Интернет для курильщиков с избыточным весом и ожирением
27 августа 2015 г. обновлено: Marney A. White, Yale University
Этот проект будет представлять собой рандомизированное клиническое испытание, в котором будет проверяться эффективность интернет-лечения отказа от курения у курильщиков с избыточным весом и ожирением.
Исследование поведенческих методов лечения отказа от курения, проводимых через Интернет, показало, что по сравнению с контрольными методами лечения (например, материалами для самопомощи) показатели прекращения курения при лечении через Интернет значительно выше.
Исследования, проверяющие применимость этих методов лечения к людям с избыточным весом и ожирением, еще не проводились.
Учитывая, что значительная часть курильщиков также имеет избыточный вес и повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний, необходимо целенаправленное лечение этой группы.
Текущее исследование предлагается стать первым, чтобы проверить эффективность лечения курения через Интернет для курильщиков с избыточным весом и ожирением (ИМТ ≥25).
Взрослые участники будут рандомизированы для получения 12-недельного интернет-лечения, состоящего из: а) стандартного лечения по прекращению курения с общим санитарным просвещением или б) стандартного лечения по прекращению курения с когнитивно-поведенческой терапией (КПТ) для проблем с весом.
Участники обоих состояний получат открытое лечение с помощью трансдермального никотинового пластыря 21 мг.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale University School Of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Курение 10 и более сигарет в день
- Регулярный доступ в интернет
- ИМТ>=25
Критерий исключения:
- Диабет I типа или диабет II типа, требующий медикаментозного лечения
- Алкогольная или наркотическая зависимость за последний год
- Женщины с текущей беременностью или кормлением грудью или намерением забеременеть в течение следующих 12 месяцев
- Неконтролируемая гипертония
- Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких
- Использование исследуемого препарата в течение 30 дней или текущее участие в другом клиническом исследовании
- Текущее употребление табачных изделий, кроме сигарет, или употребление марихуаны
- Использование никотинзаместительной терапии, клонидина, варениклина, бупропиона или нортриптилина в течение месяца до регистрации
- Использование лекарств, которые могут повлиять на вес или аппетит
- Аллергические реакции на клей в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия + никотиновый пластырь
Когнитивно-поведенческая терапия + пластырь для замены никотина
|
Трансдермальная заместительная никотиновая терапия — 21 мг в день в течение 10 недель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Санитарное просвещение + никотиновый пластырь
Санитарное просвещение + пластырь для замены никотина
|
Трансдермальная заместительная никотиновая терапия — 21 мг в день в течение 10 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с подтвержденным отказом от курения (воздержание)
Временное ограничение: После лечения (12 недель)
|
Непрерывное воздержание в течение последних 14 дней лечения, подтвержденное биологически подтвержденным воздержанием (уровень CO <10 ppm)
|
После лечения (12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение веса
Временное ограничение: После лечения (12 недель)
|
% Изменение веса: ((вес после обработки - вес до обработки)/вес до обработки) * 100
|
После лечения (12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marney A White, PhD, MS, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1001006181
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .