Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź cukru we krwi na komercyjne suplementy diety u pacjentów z cukrzycą typu 2

13 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Walter Reed Army Medical Center

Ocena odpowiedzi glikemicznej na komercyjne suplementy diety u pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem badania jest określenie, który z powszechnie stosowanych suplementów diety jest najlepszym produktem dla pacjentów z cukrzycą. Jest to ważne, ponieważ suplementy diety stają się coraz bardziej popularne jako zamienniki posiłków w Stanach Zjednoczonych. Maksymalny poziom cukru we krwi występuje około 2 godziny później po posiłku. Dlatego najlepszym produktem byłby ten, który powoduje najmniejszy wzrost poziomu cukru we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest określenie, które z powszechnie stosowanych komercyjnych suplementów diety są preferencyjne dla pacjentów z cukrzycą (DM). Porównamy poposiłkowe odpowiedzi glukozy we krwi (BG) w odpowiedzi na 3 różne suplementy diety, z których każdy zawiera 50 gramów węglowodanów u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i odniesiemy te odpowiedzi do jednego z dwóch dobrze znanych wskaźników wrażliwości na insulinę - HOMA-R i QUICKI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-75 lat
  • Cukrzyca typu 2 od ponad 3 miesięcy
  • A1c 7,0 - 10,0% w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Kontrolowane dietą/ćwiczeniami fizycznymi i/lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, które nie są środkami pobudzającymi wydzielanie insuliny, tj. Metformina i/lub Pioglitazon
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Oczekiwany pobyt w metropolii DC na czas trwania badania
  • Poziom glukozy we krwi na czczo między 70 a 250 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 leczeni środkami zwiększającymi wydzielanie insuliny (pochodnymi sulfonylomocznika i nie-sulfonylomocznikiem), pramlintydem (Symlin), analogami GLP-1 (Byetta), insuliną lub inhibitorami alfa-glikozydazy
  • A1c poniżej 7,0% lub powyżej 10,0%
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo < 70 lub > 250 mg/d
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe wpływające na trawienie i wchłanianie składników odżywczych, takie jak nietolerancja laktozy, przewlekłe biegunki, niewydolność trzustki.
  • Historia kliniczna udokumentowanej gastroperezy.
  • Pacjenci poddawani hemodializie lub dializie otrzewnowej
  • Ciąża
  • Nieumiejętność czytania i/lub mówienia po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Suplementy diety
Suplement diety: Glucerna; Zapewnić; SlimFast
Każdy uczestnik będzie spożywał wszystkie trzy suplementy diety losowo przydzielone przez program komputerowy do wypicia jednego z trzech produktów w odstępach tygodniowych. Każdy produkt będzie zawierał 50 gramów węglowodanów, ale różni się objętością, składem tłuszczu, białka i błonnika. Poziom glukozy zostanie zbadany z palca przed (na czczo) oraz 15, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po wypiciu suplementu. Uczestnicy będą mieli 8 pomiarów cukru we krwi z palca przez około 3 godziny w każdym z 3 dni testowych.
Inne nazwy:
  • Glucerna Weight Loss Shake; Zapewnij z błonnikiem; SlimFast Shake

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić odpowiedź glikemiczną suplementów diety u pacjentów z cukrzycą, zdefiniowaną jako maksymalny skok glukozy, pole pod krzywą oraz poziomy glukozy po 2 i 3 godzinach od
Ramy czasowe: Poziom glukozy zostanie zbadany z palca przed (na czczo) oraz 15, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po wypiciu suplementu.
Poziom glukozy zostanie zbadany z palca przed (na czczo) oraz 15, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po wypiciu suplementu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Robert A Vigersky, COL. MC. MD., Walter Reed Army Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-10010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Glucerna; Zapewnić; SlimFast

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj