- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01312623
Ochrona narządów przez zdalne przygotowanie niedokrwienne do chirurgicznego leczenia wrodzonych wad serca u dzieci (RIPHeart)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tętniczy przepływ krwi do prawej nogi pacjentów jest przerywany przez nadmuchiwanie mankietu wokół uda do ciśnienia 15 mmHg powyżej skurczowego ciśnienia krwi przez pięć minut. Następnie ciśnienie zwalnia się na kolejne pięć minut i procedurę powtarza się czterokrotnie. Uszkodzenie mózgu i mięśnia sercowego ocenia się w pooperacyjnych badaniach laboratoryjnych w porównaniu z przedoperacyjnymi wartościami wyjściowymi. Oprócz tego między grupami porównuje się ogólnoustrojową odpowiedź immunologiczną, czynność nerek, czas trwania intensywnej terapii i czas do wypisu ze szpitala. Mechanizmy zdalnego warunkowania są badane poprzez analizę ekspresji genów w tkance ludzkiego serca uzyskanej podczas operacji oraz w leukocytach.
Dochodzenie nie wiąże się z żadnym znanym zagrożeniem dla dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wrodzona operacja serca
Kryteria wyłączenia:
- zespół niedorozwoju lewego serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zdalne warunkowanie niedokrwienne
Zdalne wstępne przygotowanie niedokrwienne lewej nogi.
|
Zdalne wstępne przygotowanie niedokrwienne lewej nogi.
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak wstępnego przygotowania niedokrwiennego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
troponina T
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Troponinę T w surowicy mierzy się 8, 16 i 24 godziny po zakończeniu operacji.
Wartości troponiny T w surowicy porównuje się między grupą z odległym niedokrwieniem i grupą kontrolną.
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Wady wrodzone
- Zawał
- Uderzenie
- Zawał mózgu
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Choroby serca
- Niedokrwienie mózgu
- Niedokrwienie
- Zawał mózgu
- Wady serca, wrodzone
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fudickar5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdalne warunkowanie niedokrwienne
-
Umeå UniversityRekrutacyjnyWady serca, wrodzoneSzwecja
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayAktywny, nie rekrutującyPadaczka | Nowotwór | Śródmiąższowa choroba płuc | Długotrwały bólNorwegia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSolidarMedRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem alkoholu, łagodne | Zaburzenia związane z używaniem alkoholu, umiarkowaneLesoto
-
University of Texas at AustinUniversity of Maryland; The University of Texas Health Science Center at San... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOtyłość | Aktywność fizyczna | Utrata masy ciała | Słabe odżywianieStany Zjednoczone