- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01312623
Organbeskyttelse ved fjern iskæmisk prækonditionering til kirurgisk behandling af pædiatrisk medfødt hjertesygdom (RIPHeart)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Arteriel blodgennemstrømning til højre ben af patienterne afbrydes ved at puste en manchet rundt om låret op til et tryk på 15 mmHg over det systoliske blodtryk i fem minutter. Derefter slippes trykket i yderligere fem minutter, og proceduren gentages fire gange. Cerebral og myokardiebeskadigelse undersøges ved postoperative laboratorieundersøgelser i sammenligning med præoperative basislinjeværdier. Herudover sammenlignes systemisk immunrespons, nyrefunktion, varighed af intensiv behandling og tid til udskrivelse fra hospital mellem grupper. Mekanismer for fjernprækonditionering undersøges ved at analysere genekspression i humant hjertevæv opnået under kirurgi og i leukocytter.
Undersøgelsen er ikke forbundet med nogen kendte risici for børnene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medfødt hjerteoperation
Ekskluderingskriterier:
- hypoplastisk venstre hjerte syndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fjern iskæmisk prækonditionering
Fjern iskæmisk prækonditionering ved venstre ben.
|
Fjern iskæmisk prækonditionering ved venstre ben.
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen iskæmisk prækonditionering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
serum troponin T
Tidsramme: 48 timer
|
Serum troponin T måles 8, 16 og 24 timer efter operationens afslutning.
Værdier af serum troponin T sammenlignes mellem fjerntliggende iskæmisk prækonditioneringsgruppe og kontrolgruppe.
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Medfødte abnormiteter
- Infarkt
- Slag
- Hjerneinfarkt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjertesygdomme
- Hjerneiskæmi
- Iskæmi
- Cerebralt infarkt
- Hjertefejl, medfødt
Andre undersøgelses-id-numre
- Fudickar5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral iskæmi
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater
Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk prækonditionering
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationAfsluttet