Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FOB in HSCT and Leukemia Patients With Acute Respiratory Symptoms and Pulmonary Infiltrates

8 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Northside Hospital, Inc.

A Prospective Assessment of the Diagnostic Utility of Emerging Laboratory Assessments Used in Conjunction With FOB in HSCT and Leukemia Patients With Acute Respiratory Symptoms and Pulmonary Infiltrates

Pulmonary infiltrates frequently complicate the care of hematopoietic stem cell transplant (HSCT) and leukemia patients. Bronchoalveolar lavage (BAL) is frequently used to evaluate new pulmonary infiltrates in this population, however utility is limited by a historically low diagnostic yield for infection.

In an effort to improve diagnostic yields, this study will complete a Fiberoptic Bronchoscopy (FOB) within 8 hours of radiographic documentation of pulmonary infiltrates, prior to initiating new antibiotic therapy. To further improve detection of microbiological pathogens, the study will utilize PCR testing with rapid turnaround time to detect atypical pneumonia (M pneumoniae, C. Pneumonia, Legionella species, and respiratory viruses) and aspergillosis.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proper diagnosis and prompt treatment favorably impacts survival in the post transplant setting, but is often difficult and frequently results in inappropriate or late therapy. Low yields may be linked with empiric antibody therapy begun prior to the procedure, delayed time to procedure, procedure technique, the presence of graft versus host disease (GVHD), neutropenia, and diffuse infiltrates (as opposed to localized infiltrates or focal masses and nodules). One recent study found that early FOBs (less than or equal to 4 days between detection of pulmonary infiltrates and FOB) were 2.5 times more likely to establish a diagnosis of pneumonia compared to late examinations. Delaying this procedure(greater than 5 days between detection of pulmonary infiltrates and FOB) was associated with drug resistant organisms, polymicrobial infections, and worsened patient prognosis.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Northside Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Autologous or allogeneic stem cell patients with new acute respiratory symptoms or pulmonary infiltrates
  • leukemia patients with new acute respiratory symptoms or pulmonary infiltrates thought to be unrelated to disease

Exclusion Criteria:

  • Patients unwilling to undergo FOB
  • Patients unable to undergo FOB due to clinical status
  • Patients unable to undergo FOB within 8 hours of radiographic report of pneumonia
  • Patients unable to wait until completion of FOB to implement antibiotic changes
  • Adults unable to provide informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laboratory testing
All patients will receive the lab testing on bronchoscopy specimens
Inny: Microbiological analysis
Bronchoalveolar lavage (BAL) with subsequent testing for pathogens

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Patients With Positive Culture or Molecular Results After Brochoscopy
Ramy czasowe: 30 days
To determine the diagnostic yield related to fiberoptic bronchoscopy (FOB) with bronchoalveolar lavage (BAL) in hematopoietic stem cell transplant (HSCT) and leukemia patients with acute respiratory symptoms and pulmonary infiltrates utilizing both current standard of care microbiology testing and emerging molecular genetic laboratory assessments.
30 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Patients With Positive CT Result
Ramy czasowe: 30 days

To correlate specific types of pulmonary infiltrates (focal, multifocal, or diffuse interstitial or alveolar infiltrates) with microbiological findings. Patients were evaluated by changes on the CT and categorized as follows:

  1. Air space
  2. ground glass/reticular nodular
  3. nodular/cavitary
  4. single patchy infiltrate
30 days
Number of Participants With Positive Bacterial Results by PCR
Ramy czasowe: 24-48 hours
To describe the microbiological findings in HSCT and leukemia patients with fever, respiratory symptoms, and pulmonary infiltrates
24-48 hours
Number of Patients With Positive Fungal Results by PCR
Ramy czasowe: 24-48 hours
To describe the microbiological findings in HSCT and leukemia patients with fever, respiratory symptoms, and pulmonary infiltrates
24-48 hours
Number of Participants With Positive Viral Results by PCR
Ramy czasowe: 24-48 hours
To describe the microbiological findings in HSCT and leukemia patients with fever, respiratory symptoms, and pulmonary infiltrates
24-48 hours
Number of Participants With Positive Myocbacteria Results by Culture
Ramy czasowe: 24-48 hours
To describe the microbiological findings in HSCT and leukemia patients with fever, respiratory symptoms, and pulmonary infiltrates
24-48 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northside Hospital, Inc.

Współpracownicy

Blood and Marrow Transplant Group of Georgia

Śledczy

  • Główny śledczy: H. Kent Holland, MD, Blood and Marrow Transplant Group of Georgia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSH 909

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pulmonary Infiltrate New

Badania kliniczne na Microbiological analysis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj