Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inhibition of Lipid Peroxidation During Cardiac Surgery

14 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Mias Pretorius, Vanderbilt University

Inhibition of Lipid Peroxidation During Cardiopulmonary Bypass

Acute kidney injury is a major complication of cardiac surgery requiring cardiopulmonary bypass (CPB). Hemolysis and rhabdomyolysis frequently occur during CPB. Hemolysis leads to an increase in free hemoglobin, whereas rhabdomyolysis leads to an increase in myoglobin. Free plasma hemoglobin and myoglobin have been shown to be independent predictors of the acute kidney injury that results from CPB. When these hemeproteins are released into the plasma, they undergo redox cycling, generating radical species that initiate lipid peroxidation and a cascade of oxidative damage to cellular membranes, notably in the kidney. F2-isoprostanes and isofurans are sensitive and specific markers of oxidative stress in vivo, and are increased after CPB, particularly in those patients with acute kidney injury. Acetaminophen inhibits the lipid peroxidation catalyzed by myoglobin and hemoglobin. Moreover, in an animal model of rhabdomyolysis-induced kidney injury, acetaminophen significantly attenuated the decrease in creatinine clearance compared to control. The current proposal tests the central hypothesis that acetaminophen will attenuate the lipid peroxidation associated with the hemolysis and rhabdomyolysis that occur in patients undergoing CPB. Demonstration that acetaminophen inhibits the lipid peroxidation resulting from CPB would provide a rationale for a prospective randomized trial to test the hypothesis that acetaminophen will reduce the acute kidney injury that results from CPB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Subjects, 18 to 80 years of age, scheduled for elective cardiac surgery requiring CPB
  2. For female subjects, the following conditions must be met:

postmenopausal for at least 1 year, or status-post surgical sterilization, or if of childbearing potential, utilizing adequate birth control and a negative urine beta-hcg prior to drug treatment

Exclusion Criteria:

  1. Allergic reaction to ApAP (acetaminophen)
  2. Evidence of severe hepatic impairment (history of liver cirrhosis or total bilirubin >2.0mg/dl)
  3. Impaired renal function (serum creatinine >2.0 mg/dl)
  4. Emergency surgery
  5. Pregnancy
  6. Breast-feeding
  7. Any underlying or acute disease requiring regular medication which could possibly pose a threat to the subject or make implementation of the protocol or interpretation of the study results difficult
  8. History of alcohol or drug abuse
  9. Treatment with any investigational drug in the 1 month preceding the study
  10. Mental conditions rendering the subject unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study
  11. Inability to comply with the protocol, e.g. uncooperative attitude and unlikelihood of completing the study
  12. History or evidence of active asthma

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Acetaminophen 1g every 6 hours for 4 doses over 24 hours
Inne nazwy:
  • Tylenol
Aktywny komparator: Acetaminophen
Acetaminophen will ge given as 1g every 6 hours for 4 doses over a 24 hours study period
Acetaminophen 1g every 6 hours for 4 doses over 24 hours
Inne nazwy:
  • Tylenol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Plasma Isofuran Concentrations
Ramy czasowe: 24 hours
Plasma isofuran concentrations as a measure of lipid peroxidation
24 hours
Plasma F2-isoprostane Concentrations
Ramy czasowe: 24 hours
Plasma F2-isoprostane concentrations as a measure of lipid peroxidation
24 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Urinary NGAL (Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin)
Ramy czasowe: 24 hours
Changes in urinary NGAL (neutrophil gelatinase-associated lipocalin) as marker of acute kidney injury
24 hours
Serum Creatinine
Ramy czasowe: 72 hours
Serum creatinine measured over a 72 hour period
72 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mias Pretorius, MBChB, MSCI, Vanderbilt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj