Bezpieczeństwo kardiowersji w ostrym migotaniu przedsionków (FinCV)
Celem pracy jest ocena powikłań kardiowersji w ostrym (<48 godzin) migotaniu przedsionków (AF).
Podstawowe miary wyniku:
- Częstość występowania i czynniki prognostyczne powikłań zakrzepowo-zatorowych, zwłaszcza udaru mózgu i zgonu <31 dni po kardiowersji ostrego AF
Miary wyników drugorzędnych:
- Liczba osób niereagujących na terapię i wczesne nawroty AF
- Powikłania krwotoczne w ciągu 31 dni obserwacji
- Powikłania hemodynamiczne kardiowersji
Szacowana liczba zapisów: 3000 przypadków
Data rozpoczęcia studiów: czerwiec 2011 r
Przewidywana data zakończenia badania: grudzień 2011 r
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Powszechną praktyką jest wykonywanie kardiowersji w ostrym (<48 godz.) AF bez żadnego leczenia przeciwzakrzepowego. Nowe wytyczne europejskie zalecają rozpoczęcie leczenia przeciwzakrzepowego już przed kardiowersją u wszystkich pacjentów z wynikiem w skali CHADS2VASC wskazującym na konieczność długotrwałej doustnej antykoagulacji. Dowody stojące za tymi wytycznymi są jednak nieliczne. W niniejszej retrospektywnej pracy zbieramy dane dotyczące bezpieczeństwa wykonywania ostrej kardiowersji AF z izb przyjęć dwóch szpitali uniwersyteckich i jednego ośrodka referencyjnego z lat 2003-2010.
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci przyjęci na SOR z powodu ostrego AF, u których podjęto próbę kardiowersji elektrycznej lub farmakologicznej <48 od początku objawów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70211
- Kuopio University Hospital
-
Pori, Finlandia, 28500
- Satakunta Central Hospital
-
Turku, Finlandia, 20520
- Turku University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci przyjęci na SOR z powodu ostrego AF, u których podjęto próbę kardiowersji elektrycznej lub farmakologicznej <48 od początku objawów
Kryteria wyłączenia:
- czas trwania AF jest nieznany lub >48 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania i czynniki prognostyczne powikłań zakrzepowo-zatorowych, zwłaszcza udaru mózgu i zgonu <31 dni po kardiowersji ostrego AF
Ramy czasowe: 31 dni
|
31 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba osób niereagujących na terapię i wczesne nawroty AF
Ramy czasowe: 31 dni
|
31 dni
|
|
Powikłania krwotoczne w ciągu 31 dni obserwacji
Ramy czasowe: 31 dni
|
31 dni
|
|
Powikłania hemodynamiczne kardiowersji
Ramy czasowe: 31 dni
|
31 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jaakkola S, Nuotio I, Hartikainen JEK, Airaksinen KEJ. Early Cardioversion for Acute Atrial Fibrillation in Low Stroke Risk Patients Is Safe Without Anticoagulation. J Am Coll Cardiol. 2020 Jul 14;76(2):226-227. doi: 10.1016/j.jacc.2020.04.076. No abstract available.
- Jaakkola J, Hartikainen JE, Kiviniemi T, Nuotio I, Nammas W, Gronberg T, Karmi A, Ylitalo A, Airaksinen KE. Ventricular rate during acute atrial fibrillation and outcome of electrical cardioversion: The FinCV Study. Ann Med. 2015 Jun;47(4):341-5. doi: 10.3109/07853890.2015.1031821. Epub 2015 May 6.
- Nuotio I, Hartikainen JE, Gronberg T, Biancari F, Airaksinen KE. Time to cardioversion for acute atrial fibrillation and thromboembolic complications. JAMA. 2014 Aug 13;312(6):647-9. doi: 10.1001/jama.2014.3824. No abstract available.
- Airaksinen KE, Gronberg T, Nuotio I, Nikkinen M, Ylitalo A, Biancari F, Hartikainen JE. Thromboembolic complications after cardioversion of acute atrial fibrillation: the FinCV (Finnish CardioVersion) study. J Am Coll Cardiol. 2013 Sep 24;62(13):1187-92. doi: 10.1016/j.jacc.2013.04.089. Epub 2013 Jul 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .