Sicherheit der Kardioversion von akutem Vorhofflimmern (FinCV)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Komplikationen der Kardioversion von akutem (<48 Stunden Dauer) Vorhofflimmern (AF) zu untersuchen.
Primäre Ergebnismaße:
- Inzidenz und Prädiktoren thromboembolischer Komplikationen, insbesondere Schlaganfall, und Tod <31 Tage nach Kardioversion von akutem Vorhofflimmern
Sekundäre Ergebnismaße:
- Anzahl der Therapie-Nonresponder und frühen Wiederauftreten von Vorhofflimmern
- Blutungskomplikationen während der 31-tägigen Nachuntersuchung
- Hämodynamische Komplikationen der Kardioversion
Geschätzte Einschreibung: 3000 Fälle
Studienbeginn: Juni 2011
Voraussichtlicher Studienabschluss: Dezember 2011
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es ist eine gängige Praxis, eine Kardioversion bei akutem Vorhofflimmern (<48 Stunden) ohne Antikoagulation durchzuführen. Die neuen europäischen Leitlinien empfehlen, dass die Antikoagulation bereits vor der Kardioversion bei allen Patienten begonnen werden sollte, deren CHADS2VASC-Score auf die Notwendigkeit einer langfristigen oralen Antikoagulation hinweist. Die Beweise für diese Richtlinien sind jedoch rar. In dieser retrospektiven Studie sammeln wir Daten zur Sicherheit der akuten AF-Kardioversion aus Notaufnahmen zweier Universitätskliniken und einem sekundären Überweisungszentrum aus den Jahren 2003–2010.
Einschlusskriterien:
Alle Patienten, die wegen akutem Vorhofflimmern in die Notaufnahme eingeliefert wurden und bei denen <48 seit Beginn der Symptome eine elektrische oder pharmakologische Kardioversion versucht wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Kuopio, Finnland, 70211
- Kuopio University Hospital
-
Pori, Finnland, 28500
- Satakunta Central Hospital
-
Turku, Finnland, 20520
- Turku University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen akutem Vorhofflimmern in die Notaufnahme eingeliefert wurden und bei denen <48 seit Beginn der Symptome eine elektrische oder pharmakologische Kardioversion versucht wurde
Ausschlusskriterien:
- Dauer des Vorhofflimmerns ist unbekannt oder >48 Stunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inzidenz und Prädiktoren thromboembolischer Komplikationen, insbesondere Schlaganfall, und Tod <31 Tage nach Kardioversion von akutem Vorhofflimmern
Zeitfenster: 31 Tage
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31 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Therapie-Nonresponder und frühen Wiederauftreten von Vorhofflimmern
Zeitfenster: 31 Tage
|
31 Tage
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Blutungskomplikationen während der 31-tägigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: 31 Tage
|
31 Tage
|
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Hämodynamische Komplikationen der Kardioversion
Zeitfenster: 31 Tage
|
31 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jaakkola S, Nuotio I, Hartikainen JEK, Airaksinen KEJ. Early Cardioversion for Acute Atrial Fibrillation in Low Stroke Risk Patients Is Safe Without Anticoagulation. J Am Coll Cardiol. 2020 Jul 14;76(2):226-227. doi: 10.1016/j.jacc.2020.04.076. No abstract available.
- Jaakkola J, Hartikainen JE, Kiviniemi T, Nuotio I, Nammas W, Gronberg T, Karmi A, Ylitalo A, Airaksinen KE. Ventricular rate during acute atrial fibrillation and outcome of electrical cardioversion: The FinCV Study. Ann Med. 2015 Jun;47(4):341-5. doi: 10.3109/07853890.2015.1031821. Epub 2015 May 6.
- Nuotio I, Hartikainen JE, Gronberg T, Biancari F, Airaksinen KE. Time to cardioversion for acute atrial fibrillation and thromboembolic complications. JAMA. 2014 Aug 13;312(6):647-9. doi: 10.1001/jama.2014.3824. No abstract available.
- Airaksinen KE, Gronberg T, Nuotio I, Nikkinen M, Ylitalo A, Biancari F, Hartikainen JE. Thromboembolic complications after cardioversion of acute atrial fibrillation: the FinCV (Finnish CardioVersion) study. J Am Coll Cardiol. 2013 Sep 24;62(13):1187-92. doi: 10.1016/j.jacc.2013.04.089. Epub 2013 Jul 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K23
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